- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02566317
Sta & Beweeg op het Werk
9 oktober 2019 bijgewerkt door: Arizona State University
Stand & Move op het werk: een gerandomiseerde groepsstudie
Een proef waarbij de effectiviteit van zit-sta-werkplekken wordt getest op het verminderen van de zittijd en het verhogen van fysieke activiteit met lichte intensiteit in steekproeven van kantoorwerkplekken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien traditionele benaderingen voor het verhogen van MVPA (matige tot krachtige fysieke activiteit) op de werkplek onhoudbaar zijn vanwege de vereiste van opzettelijke en toegewijde tijd weg van het werk, zal deze gerandomiseerde groepstudie de doeltreffendheid van zit-sta-werkstations testen op het verminderen van de zittijd en toenemende fysieke activiteit met lichte intensiteit (LPA) in een zeer generaliseerbare steekproef van kantoorwerklocaties met behulp van een interventie op meerdere niveaus met een hoog verspreidingspotentieel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
630
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
- Arizona State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria op werkplekniveau:
- Grootte: Kleine tot middelgrote werkplaats (20-60 medewerkers)
- Rooster: >80% van de werknemers voltijds
- Beroep: Zittend kantoorwerk, voornamelijk computer- en telefoonwerk, weinig bewegen of lopen
- Wellness-omgeving: momenteel geen wellness-programma volgen dat gericht is op het verhogen van de activiteit op het werk
- Werkplekken: Bereidheid om op een werkplek zit-sta werkplekken te laten plaatsen
- Bereid om gerandomiseerd te worden: Bereid om gerandomiseerd te worden naar beide interventiecondities
Inclusiecriteria op ledenniveau:
- Leeftijd: 18 jaar en ouder
- Gezondheidsstatus: Over het algemeen goede gezondheid en in staat om LPA veilig te verhogen en de zittijd te verkorten
- Tewerkstellingsstatus: elke zittende baan, het grootste deel van de tijd zitten, weinig staan of lopen
- Beroep: Traditioneel zit bureau, bereid om een zit-sta werkplek aan bureau te laten installeren
- Werkplek: traditioneel zit bureau; bereid om een zit-sta werkplek aan bureau te laten installeren
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor langdurig staan op het werk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Beweging
Een individuele, sociale, omgevings- en organisatorische interventie op meerdere niveaus gericht op toename van lichtintensieve fysieke activiteit op de werkplek.
|
Een individuele, sociale, omgevings- en organisatorische interventie op meerdere niveaus gericht op toename van lichtintensieve fysieke activiteit op de werkplek
|
|
Experimenteel: Sta & Beweeg
Verplaatsingsinterventie (een individuele, sociale, omgevings- en organisatorische interventie op meerdere niveaus gericht op toename van lichtintensieve fysieke activiteit op de werkplek) plus de installatie van een zit-sta-werkplek.
|
Een individuele, sociale, omgevings- en organisatorische interventie op meerdere niveaus gericht op toename van lichtintensieve fysieke activiteit op de werkplek
Installatie van een zit-sta bureau op het werk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in fysieke activiteit met lichtintensiteit op het werk vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten via 7 dagen activPAL-versnellingsmeting (waarde na 12 maanden minus waarde bij baseline)
|
1 jaar
|
|
Gemiddelde verandering in zittijd op het werk van baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten via 7 dagen activPAL-versnellingsmeting (waarde na 12 maanden minus waarde bij baseline)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geclusterde metabolische risicoscore van basislijn tot 12 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Geclusterde metabole risicoscore (nuchtere glucose, insuline, triglyceriden, HDL-cholesterol, bloeddruk); waarde op 12 maanden minus waarde op basislijn; hogere scores duiden op een beter resultaat.
De Z-score voor elke component (nuchtere glucose, insuline, triglyceriden, HDL-cholesterol, bloeddruk) op basis van het basislijngemiddelde en de standaarddeviatie van de hele groep werd berekend en opgeteld voor elke deelnemer (HDL z-score werd afgetrokken in plaats van toegevoegd).
De som van deze z-scores vertegenwoordigt de metabolische risicoscore.
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap Substudie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
24-uurs polsversnellingsmeting bij personen met lichte tot matige slaapklachten
|
1 jaar
|
|
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dynamische veranderingen in ambulante bloeddruk bij prehypertensiva
|
3 maanden
|
|
Ecologische tijdelijke beoordeling van de stemming
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Periodieke monitoring van stemming, energie, vermoeidheid bij smartphonegebruikers
|
1 jaar
|
|
Dynamische glucosecontrole
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Continue glucosemonitoring bij prediabetes
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Hoofdonderzoeker: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Leonard KS, Mullane SL, Golden CA, Rydell SA, Mitchell NR, Koskan A, Estabrooks PA, Pereira MA, Buman MP. Qualitative comparative analysis of the implementation fidelity of a workplace sedentary reduction intervention. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1086. doi: 10.1186/s12889-022-13476-3.
- Pereira MA, Mullane SL, Toledo MJL, Larouche ML, Rydell SA, Vuong B, Feltes LH, Mitchell NR, de Brito JN, Hasanaj K, Carlson NG, Gaesser GA, Crespo NC, Oakes JM, Buman MP. Efficacy of the 'Stand and Move at Work' multicomponent workplace intervention to reduce sedentary time and improve cardiometabolic risk: a group randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 27;17(1):133. doi: 10.1186/s12966-020-01033-3.
- Mullane SL, Toledo MJL, Rydell SA, Feltes LH, Vuong B, Crespo NC, Pereira MA, Buman MP. Social ecological correlates of workplace sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 31;14(1):117. doi: 10.1186/s12966-017-0576-x.
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01CA198971 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .