- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02566317
Stehen und bewegen Sie sich bei der Arbeit
9. Oktober 2019 aktualisiert von: Arizona State University
Stand & Move bei der Arbeit: Eine randomisierte Gruppenstudie
Ein Versuch, der die Wirksamkeit von Sitz-Steh-Arbeitsplätzen auf die Verringerung der Sitzzeit und die Erhöhung der körperlichen Aktivität bei Lichtintensität an Stichproben von Büroarbeitsplätzen testet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da traditionelle Ansätze zur Erhöhung der MVPA (moderate bis kräftige körperliche Aktivität) am Arbeitsplatz aufgrund der Notwendigkeit einer bewussten und engagierten Abwesenheit von der Arbeit nicht nachhaltig sind, wird diese gruppenrandomisierte Studie die Wirksamkeit von Sitz-Steh-Arbeitsplätzen auf die Verringerung der Sitzzeit testen und Steigerung der körperlichen Aktivität bei geringer Intensität (LPA) in einer hochgradig verallgemeinerbaren Stichprobe von Büroarbeitsplätzen unter Verwendung einer mehrstufigen Intervention mit hohem Verbreitungspotenzial.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
630
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
- Arizona State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien auf Baustellenebene:
- Größe: Kleine bis mittelgroße Baustelle (20–60 Mitarbeiter)
- Arbeitszeit: >80% der Mitarbeiter Vollzeit
- Beruf: Sitzende Büroarbeit, vorwiegend Computer- und Telefonarbeit, wenig Bewegung oder Gehen
- Wellness-Umgebung: Derzeit kein Wellness-Programm zur Steigerung der Aktivität bei der Arbeit
- Arbeitsplätze: Bereitschaft zur Installation von Sitz-Steh-Arbeitsplätzen an einem Arbeitsplatz
- Bereitschaft zur Randomisierung: Bereitschaft zur Randomisierung für beide Interventionsbedingungen
Aufnahmekriterien auf Mitgliedsebene:
- Alter: 18 Jahre und älter
- Gesundheitszustand: Allgemein guter Gesundheitszustand und in der Lage, LPA sicher zu erhöhen und die Sitzzeit zu reduzieren
- Beschäftigungsstatus: Jede sitzende Tätigkeit, die meiste Zeit im Sitzen, wenig Stehen oder Gehen
- Beruf: Traditioneller Sitz-Schreibtisch, bereit, einen Sitz-Steh-Arbeitsplatz am Schreibtisch zu installieren
- Arbeitsplatz: traditioneller Sitztisch; bereit, einen Sitz-Steh-Arbeitsplatz am Schreibtisch zu installieren
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für längeres Stehen bei der Arbeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Umzug
Eine mehrstufige individuelle, soziale, umweltbezogene und organisatorische Intervention, die auf eine Steigerung der körperlichen Aktivität bei Lichtintensität am Arbeitsplatz abzielt.
|
Eine mehrstufige individuelle, soziale, umweltbezogene und organisatorische Intervention, die auf eine Steigerung der körperlichen Aktivität bei Lichtintensität am Arbeitsplatz abzielt
|
|
Experimental: Stehen & Bewegen
Move-Intervention (Eine mehrstufige individuelle, soziale, umweltbezogene und organisatorische Intervention, die auf eine Steigerung der körperlichen Aktivität bei Lichtintensität am Arbeitsplatz abzielt) sowie die Einrichtung eines Sitz-Steh-Arbeitsplatzes.
|
Eine mehrstufige individuelle, soziale, umweltbezogene und organisatorische Intervention, die auf eine Steigerung der körperlichen Aktivität bei Lichtintensität am Arbeitsplatz abzielt
Installation eines Sitz-Steh-Schreibtisches am Arbeitsplatz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Veränderung der körperlichen Aktivität bei Lichtintensität bei der Arbeit von der Baseline bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gemessen über 7 Tage der activPAL-Beschleunigungsmessung (Wert nach 12 Monaten minus Wert zu Studienbeginn)
|
1 Jahr
|
|
Mittlere Veränderung der Sitzzeit bei der Arbeit vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gemessen über 7 Tage der activPAL-Beschleunigungsmessung (Wert nach 12 Monaten minus Wert zu Studienbeginn)
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Clustered Metabolic Risk Score von Baseline bis 12 Monate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Clustered Metabolic Risk Score (Nüchternglukose, Insulin, Triglyceride, HDL-Cholesterin, Blutdruck); Wert nach 12 Monaten minus Wert zu Beginn; höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an.
Der Z-Score für jede Komponente (Nüchternglukose, Insulin, Triglyceride, HDL-Cholesterin, Blutdruck) basierend auf dem Basislinienmittelwert und der Standardabweichung der gesamten Gruppe wurde berechnet und für jeden Teilnehmer summiert (der HDL-Z-Score wurde subtrahiert anstatt hinzugefügt).
Die Summe dieser z-Scores stellt den metabolischen Risiko-Score dar.
|
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilstudie Schlaf
Zeitfenster: 1 Jahr
|
24-Stunden-Handgelenk-Beschleunigungsmessung bei Personen mit leichten bis mittelschweren Schlafbeschwerden
|
1 Jahr
|
|
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
|
Dynamische Veränderungen des ambulanten Blutdrucks bei Prähypertonikern
|
3 Monate
|
|
Ökologische Momentanbewertung der Stimmung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Periodische Überwachung von Stimmung, Energie, Müdigkeit bei Smartphone-Nutzern
|
1 Jahr
|
|
Dynamische Glukosekontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
|
Kontinuierliche Glukoseüberwachung bei Prädiabetikern
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Hauptermittler: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leonard KS, Mullane SL, Golden CA, Rydell SA, Mitchell NR, Koskan A, Estabrooks PA, Pereira MA, Buman MP. Qualitative comparative analysis of the implementation fidelity of a workplace sedentary reduction intervention. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1086. doi: 10.1186/s12889-022-13476-3.
- Pereira MA, Mullane SL, Toledo MJL, Larouche ML, Rydell SA, Vuong B, Feltes LH, Mitchell NR, de Brito JN, Hasanaj K, Carlson NG, Gaesser GA, Crespo NC, Oakes JM, Buman MP. Efficacy of the 'Stand and Move at Work' multicomponent workplace intervention to reduce sedentary time and improve cardiometabolic risk: a group randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 27;17(1):133. doi: 10.1186/s12966-020-01033-3.
- Mullane SL, Toledo MJL, Rydell SA, Feltes LH, Vuong B, Crespo NC, Pereira MA, Buman MP. Social ecological correlates of workplace sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 31;14(1):117. doi: 10.1186/s12966-017-0576-x.
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01CA198971 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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