- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02566317
Stań i ruszaj się w pracy
9 października 2019 zaktualizowane przez: Arizona State University
Stań i poruszaj się w pracy: randomizowana próba grupowa
Próba testująca skuteczność stanowisk pracy siedząco-stojącej w skracaniu czasu siedzenia i zwiększaniu aktywności fizycznej o lekkim natężeniu w próbkach miejsc pracy biurowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ tradycyjne podejście do zwiększania MVPA (aktywność fizyczna od umiarkowanej do intensywnej) w miejscu pracy jest nie do utrzymania z powodu wymogu celowego i poświęconego czasu wolnego od pracy, to randomizowane badanie grupowe przetestuje skuteczność stanowisk pracy w pozycji siedzącej i stojącej w zmniejszaniu czasu siedzenia i zwiększenie aktywności fizycznej o dużym natężeniu światła (LPA) w wysoce uogólnionej próbie miejsc pracy biurowej przy użyciu wielopoziomowej interwencji o dużym potencjale rozpowszechniania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
630
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
- Arizona State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia na poziomie miejsca pracy:
- Rozmiar: Małe lub średnie miejsce pracy (20-60 pracowników)
- Harmonogram: >80% pracowników w pełnym wymiarze godzin
- Zawód: Siedząca praca biurowa, głównie praca przy komputerze i telefonie, mało ruchu lub chodzenie
- Środowisko odnowy biologicznej: Obecnie nie przechodzi programu odnowy biologicznej mającego na celu zwiększenie aktywności w pracy
- Stacje robocze: Chęć zainstalowania w miejscu pracy stacji roboczych typu sit-stand
- Chętny do randomizacji: Chętny do randomizacji do któregokolwiek z warunków interwencji
Kryteria włączenia na poziomie członka:
- Wiek: 18 lat i więcej
- Stan zdrowia: Ogólnie dobry stan zdrowia i możliwość bezpiecznego zwiększenia LPA i skrócenia czasu siedzenia
- Status zatrudnienia: Dowolna praca siedząca, większość powiedzmy siedząca, mało stojąca lub chodząca
- Zawód: Tradycyjne biurko do siedzenia, chętny do zainstalowania przy biurku stacji roboczej typu sit-stand
- Stacja robocza: tradycyjne biurko do siedzenia; chęć zainstalowania przy biurku stacji roboczej typu sit-stand
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do długotrwałego przebywania w pozycji stojącej w pracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Przenosić
Wielopoziomowa interwencja indywidualna, społeczna, środowiskowa i organizacyjna ukierunkowana na zwiększenie aktywności fizycznej o niewielkim natężeniu w miejscu pracy.
|
Wielopoziomowa interwencja indywidualna, społeczna, środowiskowa i organizacyjna ukierunkowana na zwiększenie aktywności fizycznej o niewielkim natężeniu w miejscu pracy
|
Eksperymentalny: Stań i ruszaj się
Przenieś interwencję (wielopoziomowa interwencja indywidualna, społeczna, środowiskowa i organizacyjna mająca na celu zwiększenie lekkiej aktywności fizycznej w miejscu pracy) oraz instalacja stanowiska pracy siedząco-stojącej.
|
Wielopoziomowa interwencja indywidualna, społeczna, środowiskowa i organizacyjna ukierunkowana na zwiększenie aktywności fizycznej o niewielkim natężeniu w miejscu pracy
Montaż biurka typu sit-stand w pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia zmiana natężenia światła w aktywności fizycznej w pracy od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone przez 7 dni akcelerometrii activPAL (wartość po 12 miesiącach minus wartość wyjściowa)
|
1 rok
|
Średnia zmiana czasu siedzenia w pracy od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone przez 7 dni akcelerometrii activPAL (wartość po 12 miesiącach minus wartość wyjściowa)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgrupowana ocena ryzyka metabolicznego od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zgrupowana ocena ryzyka metabolicznego (glukoza na czczo, insulina, trójglicerydy, cholesterol HDL, ciśnienie krwi); wartość po 12 miesiącach minus wartość wyjściowa; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Wynik Z dla każdego składnika (glukoza na czczo, insulina, trójglicerydy, cholesterol HDL, ciśnienie krwi) w oparciu o średnią wyjściową i odchylenie standardowe całej grupy został obliczony i zsumowany dla każdego uczestnika (wynik Z-HDL został odjęty, a nie dodany).
Suma tych z-score reprezentuje wynik ryzyka metabolicznego.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Substudio snu
Ramy czasowe: 1 rok
|
24-godzinna akcelerometria nadgarstka u osób z niewielkimi lub umiarkowanymi dolegliwościami związanymi ze snem
|
1 rok
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dynamiczne zmiany ambulatoryjnego ciśnienia krwi w stanie przednadciśnieniowym
|
3 miesiące
|
Ekologiczna chwilowa ocena nastroju
Ramy czasowe: 1 rok
|
Okresowe monitorowanie nastroju, energii, zmęczenia użytkowników smartfonów
|
1 rok
|
Dynamiczna kontrola glukozy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ciągłe monitorowanie glikemii w stanie przedcukrzycowym
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Główny śledczy: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Leonard KS, Mullane SL, Golden CA, Rydell SA, Mitchell NR, Koskan A, Estabrooks PA, Pereira MA, Buman MP. Qualitative comparative analysis of the implementation fidelity of a workplace sedentary reduction intervention. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1086. doi: 10.1186/s12889-022-13476-3.
- Pereira MA, Mullane SL, Toledo MJL, Larouche ML, Rydell SA, Vuong B, Feltes LH, Mitchell NR, de Brito JN, Hasanaj K, Carlson NG, Gaesser GA, Crespo NC, Oakes JM, Buman MP. Efficacy of the 'Stand and Move at Work' multicomponent workplace intervention to reduce sedentary time and improve cardiometabolic risk: a group randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 27;17(1):133. doi: 10.1186/s12966-020-01033-3.
- Mullane SL, Toledo MJL, Rydell SA, Feltes LH, Vuong B, Crespo NC, Pereira MA, Buman MP. Social ecological correlates of workplace sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 31;14(1):117. doi: 10.1186/s12966-017-0576-x.
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01CA198971 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przenosić
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNadwaga i otyłość | Brak aktywności fizycznejStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia psychotyczne | Otyłość | Zachowania zdrowotneStany Zjednoczone
-
Barron Associates, Inc.Duke University; University of VirginiaRekrutacyjnyWirtualna rzeczywistość | Terapia zajęciowaStany Zjednoczone
-
Marmara UniversityAktywny, nie rekrutującyAktywność fizyczna | Czas ekranowy | Dziecko, PrzedszkoleIndyk
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
NGMedical GmbHRekrutacyjnyRadikulopatia | Zwężenia kręgosłupa | Dyskopatia | Przepuklina dysku szyjnegoAustria, Niemcy
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
The University of Hong KongZakończony