Minto-malli vaikutuspaikkatilassa kohdeohjattua remifentaniili-infuusiota varten kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
tiistai 18. lokakuuta 2016 päivittänyt: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Minto-mallin suorituskyky tehostamiskohdassa remifentaniilin kohde-ohjattua infuusiota varten kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
Remifentaniili-infuusiota käytetään laajalti sydänleikkauksissa, jotka suoritetaan Minto-mallilla.
Se on peräisin potilailta, joille tehtiin yleinen leikkaus.
Remifentaniilin farmakokinetiikkaa voidaan kuitenkin muuttaa kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
Tutkijat testasivat, tuottaako Minto-malli kohdekontrolloidulle infuusiolle vakion plasman remifentaniilipitoisuutta sydänleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on ASA-luokka I-III ja joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät käytä kohdeohjattua infuusiota leikkauksen aikana
- Potilaat, joilla on huumeiden väärinkäyttöä
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä ennen tämän tutkimuksen alkamista
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka kieltäytyivät tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Remiva
Tämä kokeellinen ryhmä käyttää geneeristä remifentaniililääkettä, Remivaa™, Hana Pharmaceutical Companylta.
|
Remifentaniilin kohdekontrolloitu infuusio (geneerinen lääke, Remiva™)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ultiva
Tämä käsiryhmä käyttää GlaxoSmithKline-yhtiön tuotemerkkiä remifentaniililääkettä Ultiva™.
|
Remifentaniilin (tuotemerkkilääke, Ultiva™) kohdekontrolloitu infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mediaani ennustevirhe
Aikaikkuna: CPB:n aikana
|
CPB:n aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mitatun remifentaniilin kokonaispitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: 1 tunti anestesian induktion jälkeen, 30/60/90 min kardiopulmonaalisen ohituksen alkamisen jälkeen, 1 tunti kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen
|
1 tunti anestesian induktion jälkeen, 30/60/90 min kardiopulmonaalisen ohituksen alkamisen jälkeen, 1 tunti kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen
|
|
Mediaani absoluuttinen ennustevirhe
Aikaikkuna: CPB:n aikana
|
CPB:n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tae Kyong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Remifentanil_CPB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .