Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minto-modell i effektstedmodus for målkontrollert infusjon av remifentanil under kardiopulmonal bypass

18. oktober 2016 oppdatert av: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Ytelse av Minto-modellen i effektstedmodus for målkontrollert infusjon av remifentanil under kardiopulmonal bypass

Målstyrt infusjon med remifentanil er mye brukt under hjertekirurgi, som utføres ved bruk av Minto-modellen. Det ble avledet fra pasienter som gjennomgikk generell kirurgi. Imidlertid kan farmakokinetikken til remifentanil endres under kardiopulmonal bypass. Etterforskerne testet om Minto-modellen for målkontrollert infusjon produserer konstant plasma-remifentanilkonsentrasjon under hjertekirurgien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med ASA klasse I~III som gjennomgår elektiv hjertekirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke bruker målstyrt infusjon under operasjonen
  • Pasienter med rus/rusmisbruk
  • Pasienter som bruker analgetika før denne studien starter
  • Gravide kvinner
  • Pasienter som avviste studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Remiva
Denne eksperimentelle gruppen vil bruke et generisk medikament av remifentanil, Remiva™ fra Hana Pharmaceutical Company.
Legemiddel: Remiva
Målkontrollert infusjon av remifentanil (generisk legemiddel, Remiva™)
Andre navn:
  • generisk medikament av remifentanil, Remiva™
Aktiv komparator: Ultiva
Denne armgruppen vil bruke et merkenavn med remifentanil, Ultiva™ fra selskapet GlaxoSmithKline.
Legemiddel: Ultiva
Målkontrollert infusjon av remifentanil (merkenavnet medikament, Ultiva™)
Andre navn:
  • merkenavnet medikament av remifentanil, Ultiva™

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Median prediksjonsfeil
Tidsramme: under CPB
under CPB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i målt total remifentanilkonsentrasjon
Tidsramme: 1 time etter induksjon av anestesi, 30/60/90 minutter etter begynnelsen av kardiopulmonal bypass, 1 time etter slutten av kardiopulmonal bypass
1 time etter induksjon av anestesi, 30/60/90 minutter etter begynnelsen av kardiopulmonal bypass, 1 time etter slutten av kardiopulmonal bypass
Median absolutt prediksjonsfeil
Tidsramme: under CPB
under CPB

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tae Kyong Kim, MD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Remifentanil_CPB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiopulmonal bypass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere