Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model Minto v režimu místa účinku pro cílově řízenou infuzi remifentanilu během kardiopulmonálního bypassu

18. října 2016 aktualizováno: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Výkon modelu Minto v režimu místa účinku pro cílově řízenou infuzi remifentanilu během kardiopulmonálního bypassu

Cílená řízená infuze s remifentanilem je široce používána při kardiochirurgických operacích, které se provádí pomocí modelu Minto. Byl odvozen od pacientů podstupujících všeobecnou chirurgii. Farmakokinetika remifentanilu se však může během kardiopulmonálního bypassu změnit. Výzkumníci testovali, zda model Minto pro cílovou řízenou infuzi produkuje konstantní plazmatickou koncentraci remifentanilu během srdeční operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s ASA třídy I~III podstupující elektivní srdeční operaci s použitím kardiopulmonálního bypassu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří během operace nepoužívají cílovou řízenou infuzi
  • Pacienti se zneužíváním drog/látek
  • Pacienti užívající analgetika před zahájením této studie
  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří odmítli účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Remiva
Tato experimentální skupina bude používat generický lék remifentanil, Remiva™ od společnosti Hana Pharmaceutical.
Lék: Remiva
Cílová řízená infuze remifentanilu (generický lék, Remiva™)
Ostatní jména:
  • generický lék remifentanil, Remiva™
Aktivní komparátor: Ultiva
Tato skupina bude používat značkový lék remifentanil Ultiva™ od společnosti GlaxoSmithKline.
Lék: Ultiva
Cílená řízená infuze remifentanilu (značkový lék, Ultiva™)
Ostatní jména:
  • značkový lék remifentanil, Ultiva™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední chyba predikce
Časové okno: během CPB
během CPB

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny naměřené celkové koncentrace remifentanilu
Časové okno: 1 hodinu po úvodu do anestezie, 30/60/90 minut po začátku kardiopulmonálního bypassu, 1 hodinu po ukončení kardiopulmonálního bypassu
1 hodinu po úvodu do anestezie, 30/60/90 minut po začátku kardiopulmonálního bypassu, 1 hodinu po ukončení kardiopulmonálního bypassu
Střední absolutní chyba predikce
Časové okno: během CPB
během CPB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tae Kyong Kim, MD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Remifentanil_CPB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit