Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model Minto w trybie miejsca działania dla docelowej kontrolowanej infuzji remifentanylu podczas krążenia pozaustrojowego

18 października 2016 zaktualizowane przez: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Wydajność modelu Minto w trybie miejsca oddziaływania dla docelowej kontrolowanej infuzji remifentanylu podczas krążenia pozaustrojowego

Kontrolowana celowo infuzja remifentanylu jest szeroko stosowana podczas operacji kardiochirurgicznych, które wykonuje się z wykorzystaniem modelu Minto. Pozyskano go od pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii ogólnej. Jednak farmakokinetyka remifentanylu może ulec zmianie podczas krążenia pozaustrojowego. Badacze sprawdzali, czy model Minto dla docelowej kontrolowanej infuzji zapewnia stałe stężenie remifentanylu w osoczu podczas operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z klasą ASA I~III poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestosujący docelowej kontrolowanej infuzji podczas operacji
  • Pacjenci nadużywający narkotyków/substancji
  • Pacjenci stosujący leki przeciwbólowe przed rozpoczęciem tego badania
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, którzy odrzucili udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remiva
Ta grupa eksperymentalna będzie stosowała lek generyczny remifentanil Remiva™ firmy Hana Pharmaceutical.
Lek: Remiva
Kontrolowana celowo infuzja remifentanylu (lek generyczny, Remiva™)
Inne nazwy:
  • generyczny lek remifentanylu, Remiva™
Aktywny komparator: Ultiva
Ta grupa ramion będzie stosowała markowy lek remifentanil Ultiva™ firmy GlaxoSmithKline.
Lek: Ultiva
Kontrolowana celowo infuzja remifentanylu (markowy lek Ultiva™)
Inne nazwy:
  • markowy lek remifentanilu, Ultiva™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mediana błędu przewidywania
Ramy czasowe: podczas CPB
podczas CPB

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany mierzonego całkowitego stężenia remifentanylu
Ramy czasowe: 1 godzina po indukcji znieczulenia, 30/60/90 min po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego, 1 godzina po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
1 godzina po indukcji znieczulenia, 30/60/90 min po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego, 1 godzina po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
Mediana bezwzględnego błędu prognozy
Ramy czasowe: podczas CPB
podczas CPB

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tae Kyong Kim, MD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Remifentanil_CPB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodnica krążeniowo-oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj