Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minto-modell i effektlägesläge för målkontrollerad infusion av remifentanil under kardiopulmonell bypass

18 oktober 2016 uppdaterad av: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Prestanda för Minto-modellen i effektlägesläge för målkontrollerad infusion av remifentanil under kardiopulmonell bypass

Målstyrd infusion med remifentanil används i stor utsträckning vid hjärtkirurgi, som utförs med Minto-modellen. Det härrörde från patienter som genomgick allmän kirurgi. Farmakokinetiken för remifentanil kan dock ändras under kardiopulmonell bypass. Utredarna testade om Minto-modellen för målkontrollerad infusion producerar konstant plasmakoncentration av remifentanil under hjärtkirurgin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med ASA klass I~III som genomgår elektiv hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte använder målstyrd infusion under operationen
  • Patienter med drog-/missbruk
  • Patienter som använder analgetika innan denna studie startar
  • Gravid kvinna
  • Patienter som avvisade studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Remiva
Denna experimentella grupp kommer att använda ett generiskt läkemedel av remifentanil, Remiva™ från Hana Pharmaceutical Company.
Läkemedel: Remiva
Målstyrd infusion av remifentanil (generiskt läkemedel, Remiva™)
Andra namn:
  • generiskt läkemedel av remifentanil, Remiva™
Aktiv komparator: Ultiva
Denna armgrupp kommer att använda ett varumärkesläkemedel av remifentanil, Ultiva™ från företaget GlaxoSmithKline.
Läkemedel: Ultiva
Målstyrd infusion av remifentanil (märkt läkemedel, Ultiva™)
Andra namn:
  • märkesläkemedlet av remifentanil, Ultiva™

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medianprognosfel
Tidsram: under CPB
under CPB

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar av uppmätt total remifentanilkoncentration
Tidsram: 1 timme efter anestesiinduktion, 30/60/90 min efter början av kardiopulmonell bypass, 1 timme efter avslutad kardiopulmonell bypass
1 timme efter anestesiinduktion, 30/60/90 min efter början av kardiopulmonell bypass, 1 timme efter avslutad kardiopulmonell bypass
Median absolut fel förutsägelse
Tidsram: under CPB
under CPB

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tae Kyong Kim, MD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Remifentanil_CPB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera