Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Minto modell hatóhelyi módban a Remifentanil célzott infúziójához a kardiopulmonális bypass során

2016. október 18. frissítette: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

A Minto-modell teljesítménye a remifentanil célzott, szabályozott infúziójának hatóhelyi üzemmódjában a kardiopulmonális bypass során

A remifentanillal végzett célzott infúziót széles körben alkalmazzák szívsebészeti beavatkozások során, amelyeket a Minto modell segítségével hajtanak végre. Általános műtéten átesett betegekből származott. A remifentanil farmakokinetikája azonban megváltoztatható a kardiopulmonális bypass során. A kutatók azt tesztelték, hogy a Minto modell célirányos infúzióhoz állandó plazma remifentanil-koncentrációt eredményez-e a szívműtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASA I-III osztályú felnőtt betegek, akiknek elektív szívműtéten esnek át kardiopulmonális bypass segítségével

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem használnak célzott infúziót a műtét során
  • Kábítószerrel/kábítószerrel visszaélő betegek
  • Fájdalomcsillapítót szedő betegek a vizsgálat megkezdése előtt
  • Terhes nők
  • A vizsgálatban való részvételt elutasító betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Remiva
Ez a kísérleti csoport a remifentanil generikus gyógyszerét, a Remiva™-t fogja használni a Hana Pharmaceutical cégtől.
Drog: Remiva
Remifentanil célzott infúziója (generikus gyógyszer, Remiva™)
Más nevek:
  • a remifentanil generikus gyógyszere, a Remiva™
Aktív összehasonlító: Ultiva
Ez a karcsoport a GlaxoSmithKline cég márkanevű remifentanil gyógyszerét, az Ultiva™-t fogja használni.
Drog: Ultiva
Remifentanil célzott infúziója (márkanevű gyógyszer, Ultiva™)
Más nevek:
  • a remifentanil márkanevű gyógyszer, az Ultiva™

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Medián előrejelzési hiba
Időkeret: a CPB során
a CPB során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a mért teljes remifentanil koncentráció változásai
Időkeret: 1 órával az anesztézia beadása után, 30/60/90 perccel a cardiopulmonalis bypass kezdete után, 1 órával a cardiopulmonalis bypass befejezése után
1 órával az anesztézia beadása után, 30/60/90 perccel a cardiopulmonalis bypass kezdete után, 1 órával a cardiopulmonalis bypass befejezése után
Medián abszolút előrejelzési hiba
Időkeret: a CPB során
a CPB során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tae Kyong Kim, MD, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Remifentanil_CPB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cardiopulmonalis bypass

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel