심폐 우회 동안 레미펜타닐의 표적 제어 주입을 위한 효과 부위 모드의 Minto 모델
2016년 10월 18일 업데이트: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
심폐 바이패스 동안 레미펜타닐의 표적 제어 주입을 위한 효과 부위 모드에서 Minto 모델의 성능
Remifentanil의 목표 제어 주입은 Minto 모델을 사용하여 수행되는 심장 수술 중에 널리 사용됩니다.
일반 수술을 받는 환자들에게서 파생되었습니다.
그러나 레미펜타닐의 약동학은 심폐 바이패스 동안 변경될 수 있습니다.
연구자들은 표적 제어 주입을 위한 Minto 모델이 심장 수술 동안 일정한 혈장 레미펜타닐 농도를 생성하는지 여부를 테스트했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스를 이용한 선택적 심장 수술을 받는 ASA 클래스 I~III 성인 환자
제외 기준:
- 수술 중 목표 제어 주입을 사용하지 않는 환자
- 약물/약물 남용 환자
- 이 연구가 시작되기 전에 진통제를 사용하는 환자
- 임산부
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미바
이 실험군은 하나제약의 레미펜타닐 제네릭인 레미바™를 사용하게 됩니다.
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레미펜타닐(제네릭 의약품, Remiva™)의 표적 제어 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 울티바
이 팔 그룹은 GlaxoSmithKline 회사의 브랜드 이름인 레미펜타닐, Ultiva™를 사용합니다.
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레미펜타닐(상표명 Ultiva™)의 표적 제어 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중앙값 예측 오차
기간: CPB 동안
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CPB 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정된 총 레미펜타닐 농도의 변화
기간: 마취유도 후 1시간, 심폐우회 시작 후 30/60/90분, 심폐우회 종료 후 1시간
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마취유도 후 1시간, 심폐우회 시작 후 30/60/90분, 심폐우회 종료 후 1시간
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중앙값 절대 예측 오류
기간: CPB 동안
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CPB 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae Kyong Kim, MD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Remifentanil_CPB
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