Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minto-model i effektstedstilstand for målstyret infusion af remifentanil under kardiopulmonal bypass

18. oktober 2016 opdateret af: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Ydelse af Minto-modellen i effektstedstilstand for målstyret infusion af remifentanil under kardiopulmonal bypass

Målstyret infusion med remifentanil anvendes i vid udstrækning under hjertekirurgi, som udføres ved hjælp af Minto-modellen. Det var afledt af patienter, der gennemgår generel kirurgi. Imidlertid kan remifentanils farmakokinetik ændres under kardiopulmonal bypass. Efterforskerne testede, om Minto-modellen for målstyret infusion producerer konstant plasma-remifentanilkoncentration under hjertekirurgien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med ASA klasse I~III, der gennemgår elektiv hjertekirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke bruger målstyret infusion under operationen
  • Patienter med stof-/stofmisbrug
  • Patienter, der bruger analgetika, før denne undersøgelse starter
  • Gravid kvinde
  • Patienter, der afviste undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remiva
Denne eksperimentelle gruppe vil bruge et generisk lægemiddel af remifentanil, Remiva™ fra Hana Pharmaceutical Company.
Medicin: Remiva
Målstyret infusion af remifentanil (generisk lægemiddel, Remiva™)
Andre navne:
  • generisk lægemiddel af remifentanil, Remiva™
Aktiv komparator: Ultiva
Denne armgruppe vil bruge et mærkenavnet lægemiddel af remifentanil, Ultiva™ fra firmaet GlaxoSmithKline.
Medicin: Ultiva
Målstyret infusion af remifentanil (mærkenavnet lægemiddel, Ultiva™)
Andre navne:
  • mærkenavnet lægemiddel af remifentanil, Ultiva™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Median forudsigelsesfejl
Tidsramme: under CPB
under CPB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i målt total remifentanil koncentration
Tidsramme: 1 time efter anæstesi-induktion, 30/60/90 min efter begyndelsen af ​​kardiopulmonal bypass, 1 time efter afslutning af kardiopulmonal bypass
1 time efter anæstesi-induktion, 30/60/90 min efter begyndelsen af ​​kardiopulmonal bypass, 1 time efter afslutning af kardiopulmonal bypass
Median absolut forudsigelsesfejl
Tidsramme: under CPB
under CPB

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae Kyong Kim, MD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Remifentanil_CPB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner