Modelo Minto em modo de local de efeito para infusão controlada por alvo de remifentanil durante circulação extracorpórea
18 de outubro de 2016 atualizado por: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Desempenho do modelo Minto em modo de local de efeito para infusão controlada por alvo de remifentanil durante circulação extracorpórea
A infusão alvo controlada de remifentanil é amplamente utilizada durante a cirurgia cardíaca, que é realizada pelo modelo de Minto.
Foi derivado de pacientes submetidos a cirurgia geral.
No entanto, a farmacocinética do remifentanil pode ser alterada durante a circulação extracorpórea.
Os investigadores testaram se o modelo Minto para infusão alvo controlada produz concentração plasmática constante de remifentanil durante a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com classe ASA I~III submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com uso de circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Pacientes que não usam infusão alvo controlada durante a operação
- Pacientes com abuso de drogas/substâncias
- Pacientes em uso de analgésicos antes do início deste estudo
- mulheres grávidas
- Pacientes que rejeitaram a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Remiva
Este grupo experimental utilizará um medicamento genérico de remifentanil, Remiva™ da empresa Hana Pharmaceutical.
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Infusão alvo controlada de remifentanil (medicamento genérico, Remiva™)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ultiva
Este grupo de braço usará um medicamento de marca de remifentanil, Ultiva™ da empresa GlaxoSmithKline.
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Infusão alvo controlada de remifentanil (medicamento de marca, Ultiva™)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Erro de previsão mediano
Prazo: durante a CEC
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durante a CEC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações da concentração total medida de remifentanil
Prazo: 1 hora após a indução da anestesia, 30/60/90 min após o início da circulação extracorpórea, 1 hora após o término da circulação extracorpórea
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1 hora após a indução da anestesia, 30/60/90 min após o início da circulação extracorpórea, 1 hora após o término da circulação extracorpórea
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Erro de previsão absoluto mediano
Prazo: durante a CEC
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durante a CEC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tae Kyong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Remifentanil_CPB
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