Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель Minto в режиме места воздействия для контролируемой инфузии ремифентанила во время искусственного кровообращения

18 октября 2016 г. обновлено: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Производительность модели Minto в режиме места воздействия для контролируемой инфузии ремифентанила во время искусственного кровообращения

Целенаправленно контролируемая инфузия ремифентанила широко используется при кардиохирургических операциях, которые выполняются по модели Минто. Он был получен от пациентов, перенесших общую операцию. Однако фармакокинетика ремифентанила может изменяться во время искусственного кровообращения. Исследователи проверили, обеспечивает ли модель Minto для контролируемой инфузии постоянную концентрацию ремифентанила в плазме во время операции на сердце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с классом ASA I–III, которым предстоит плановая операция на сердце с использованием искусственного кровообращения.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не использующие целевую контролируемую инфузию во время операции
  • Пациенты, злоупотребляющие наркотиками / психоактивными веществами
  • Пациенты, принимающие анальгетики до начала этого исследования
  • Беременные женщины
  • Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ремива
Эта экспериментальная группа будет использовать дженерик ремифентанила Remiva™ от компании Hana Pharmaceutical.
Лекарство: Ремива
Целенаправленная инфузия ремифентанила (непатентованный препарат, Remiva™)
Другие имена:
  • генерический препарат ремифентанила, Remiva™
Активный компаратор: Ультива
Эта рабочая группа будет использовать фирменный препарат ремифентанила Ultiva™ от компании GlaxoSmithKline.
Лекарство: Ультива
Целенаправленная инфузия ремифентанила (торговое название Ultiva™)
Другие имена:
  • фирменный препарат ремифентанила Ultiva™

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя ошибка предсказания
Временное ограничение: во время искусственного кровообращения
во время искусственного кровообращения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения измеренной общей концентрации ремифентанила
Временное ограничение: Через 1 час после индукции анестезии, через 30/60/90 мин после начала искусственного кровообращения, через 1 час после окончания искусственного кровообращения
Через 1 час после индукции анестезии, через 30/60/90 мин после начала искусственного кровообращения, через 1 час после окончания искусственного кровообращения
Средняя абсолютная ошибка прогноза
Временное ограничение: во время искусственного кровообращения
во время искусственного кровообращения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tae Kyong Kim, MD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Remifentanil_CPB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться