Korkeatiitterisen ja matalatiitterisen influenssan vastaisen immuuniplasman tehokkuuden ja turvallisuuden vertailu vaikean influenssa A:n hoidossa
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu, vaiheen 3 tutkimus, jossa verrataan korkeatiitterisen ja matalatiitterisen influenssan vastaisen immuuniplasman tehokkuutta ja turvallisuutta vaikean influenssa A:n hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta viruslääkkeistä ja rokotteista, influenssa aiheuttaa tuhansia sairaalahoitoja ja kuolemia joka vuosi maailmanlaajuisesti. Tästä syystä influenssaa varten tarvitaan lisähoitoja. Yksi mahdollinen hoito voi olla korkeatiitterisen influenssan vastaisen immuuniplasman käyttö. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoidon tehoa ja turvallisuutta korkea- ja matalatitteriisellä influenssan vastaisella immuuniplasmalla tavanomaisen hoidon lisäksi potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa vakavan influenssa A -infektion vuoksi.
Tähän tutkimukseen otettiin 2 viikon ikäisiä tai vanhempia ihmisiä, jotka ovat sairaalahoidossa vaikean influenssa A -infektion vuoksi. Osallistujat jaettiin satunnaisesti saamaan joko korkeatiitteristä influenssan vastaista plasmaa tai matalatiitteristä (kontrolli) influenssan vastaista plasmaa päivänä 0. Lisäksi kaikki osallistujat saivat tavanomaisia hoitoon tarkoitettuja viruslääkkeitä. Osallistujat arvioitiin päivänä 0 (perustaso) ja päivinä 1, 2, 3, 7, 14 ja 28. Osallistujat, jotka eivät olleet sairaalahoidossa päivinä 2, 14 ja 28, tutkijat voivat ottaa yhteyttä osallistujiin puhelimitse. Tutkimusmenettelyihin sisältyivät kliiniset arvioinnit, verenotto ja suunielun pyyhkäisynäytteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Health Sciences Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1752
- UCLA Pediatrics Infectious Diseases
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
- Bridgeport Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- University of Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 021141
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Beaumont Hospital - Royal Oak
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Beaumont Hospital, Troy
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Campus Saint Mary's
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis Children's Hospital at Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Creighton University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University/Bellevue Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center (MAMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ilmoittautumiskriteerit (seulonta):
- Koehenkilöiden tulee olla vähintään 2 viikon ikäisiä.
Sairaalahoito influenssan merkkien ja oireiden vuoksi.
* Huomautus: Päätöksen sairaalahoidosta tekee hoitava kliinikko. Kelpoiseksi katsottava sairaalahoito voi olla joko ensimmäinen sairaalahoito tai sairaalahoidon jatkaminen influenssasta johtuvan hengitystiesairauksien vuoksi. Influenssa voi olla osa laajempaa hengitystieoireyhtymää (esim. keuhkoahtaumatautien pahenemisen uskotaan johtuvan influenssasta). Hengitystieoireyhtymiä, jotka eivät todennäköisesti johdu viruksesta, ei kuitenkaan pitäisi ottaa mukaan (eli henkilölle, jolla oli lievä influenssa, kehittyi sitten keuhkoembolia ja hengitysvaikeus embolian seurauksena).
- Tutkimusplasma saatavilla paikan päällä tai saatavilla 24 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen.
- Ei aiemmin seulottu eikä satunnaistettu tässä tutkimuksessa.
- Halukkuus ottaa ja varastoida veri- ja hengitysnäytteitä.
- Halukkuus palata kaikille vaadituille opintovierailuille ja osallistua opintoseurantaan.
Satunnaistamisen kriteerit:
- Paikallisesti määritetty influenssa A:n positiivinen testi (polymeraasiketjureaktiolla [PCR], muulla nukleiinihappotestillä tai nopealla Ag:llä) näytteestä, joka on otettu vähintään 48 tuntia ennen satunnaistamista.
- Sairauden puhkeaminen alle tai yhtä suuri kuin 6 päivää ennen satunnaistamista, määritellään silloin, kun koehenkilöllä oli ensimmäistä kertaa vähintään yksi hengitystieoire tai kuume.
- Huomautus: Henkilöillä, joilla on kroonisia hengitystieoireita (krooninen yskä tai keuhkoahtaumatauti, johon liittyy hengenahdistus lähtötilanteessa), oireiden alkaminen määritellään pisteeksi, jolloin oireet muuttuvat tämän sairauden aikana. Sairaalahoidossa influenssan vuoksi, sairaalahoitoa odotetaan yli 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen. Sairaalahoidon kriteerit ovat yksittäisen hoitavan lääkärin päätettävissä.
- National Early Warning (NEW) tai Pediatric Early Warning (PEW) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 12 tunnin sisällä ennen satunnaistamista.
- ABO-yhteensopiva plasma saatavilla paikan päällä tai saatavilla 24 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen.
Satunnaistamisen poissulkemiskriteerit:
- Vahva kliininen näyttö tutkimuspaikan tutkijan arvion mukaan, että sairauden etiologia on ensisijaisesti bakteeriperäinen superinfektio. Samanaikainen infektio olisi sallittua, koska influenssasairauden nopeammasta paranemisesta voi olla hyötyä. Superinfektio, jossa influenssasairaus esiintyi ja paranee, ja uusi bakteerisairaus, joka aiheuttaa pahenemista, on suljettava pois (esim. jos potilaan hengitystieinfektio ei uskota todennäköisesti hyötyvän lisäviruksenvastaisesta hoidosta, tämä poissulkemiskriteeri täyttyy).
- Aiempi hoito millä tahansa influenssan vastaisella tutkimuslääkkeellä, anti-influenssatutkimuksella suonensisäisellä immuuniglobuliinilla (IVIG) tai influenssan vastaisella tutkimusplasmahoidolla 30 päivän sisällä ennen seulontaa. Muut tutkimuslääkehoidot (ei-influenssa) ja plasman ja/tai IVIG:n antaminen ei-influenssasyistä ovat sallittuja.
- Aiempi allerginen reaktio veri- tai plasmatuotteille (tutkijan arvioiden mukaan).
- Aiemmin olemassa oleva sairaus tai lääkkeen käyttö, joka tutkimuspaikan tutkijan mielestä saattaa asettaa yksilön merkittävästi suurentuneeseen tromboosin riskiin (esim. kryoglobulinemia, vaikea refraktorinen hypertriglyseridemia tai kliinisesti merkittävä monoklonaalinen gammopatia). Aiempi IVIG-käyttö ei yksinään täytä poissulkemiskriteerejä, mutta tutkijan tulee ottaa huomioon hyperkoaguloituvan tilan mahdollisuus.
- Koehenkilöt, jotka paikan päällä olevan tutkijan arvion mukaan eivät todennäköisesti täytä tämän protokollan vaatimuksia, mukaan lukien he eivät ole tavoitettavissa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
- Lääketieteelliset sairaudet, joissa 500–600 ml:n (tai lasten vastaavan määrän) suonensisäistä nestettä saaminen voi olla vaarallista tutkittavalle (esim. dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean tiitterin influenssan vastainen plasma
Osallistujat saivat kaksi suonensisäistä infuusiota korkeatiitteristä influenssan vastaista plasmaa tutkimuspäivänä 0.
|
Ihmisen plasma (FFP tai FP24, 225-350 ml yksikköä kohden tai lasten vastaava) sekä influenssa A/H1N1 että A/H3N2 HAI-tiitteri vähintään 1:80
|
|
Active Comparator: Matalan tiitterin influenssan vastainen plasma
Osallistujat saivat kaksi suonensisäistä infuusiota matalatiitteristä influenssan vastaista plasmaa tutkimuspäivänä 0.
|
Ihmisen plasma (FFP tai FP24, 225-350 ml yksikköä kohden tai lasten vastaava) sekä influenssa A/H1N1 että A/H3N2 HAI-tiitteri 1:10 tai vähemmän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tila päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Kliininen tila 7. päivänä perustui 6 pisteen järjestysasteikkoon:
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tila päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kliininen tila päivänä 1 perustui 6 pisteen järjestysasteikkoon:
|
Päivä 1
|
|
Kliininen tila päivänä 2
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Kliininen tila päivänä 2 perustui 6 pisteen järjestysasteikkoon:
|
Päivä 2
|
|
Kliininen tila päivänä 3
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kliininen tila päivänä 3 perustui 6 pisteen järjestysasteikkoon:
|
Päivä 3
|
|
Kliininen tila päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Kliininen tila 14. päivänä perustui 6 pisteen järjestysasteikkoon:
|
Päivä 14
|
|
Kliininen tila päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Kliininen tila päivänä 28 perustui 6 pisteen järjestysasteikkoon:
|
Päivä 28
|
|
Ensimmäisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
Ensimmäisen sairaalahoidon kesto (päivinä), rajoitettu satunnaistamisen ja viimeisen käynnin väliseen kestoon
|
Päivästä 0 päivään 28
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
Kuolemien määrä tutkimuksen seurannan aikana
|
Päivästä 0 päivään 28
|
|
Sairaalakuolleisuus ensimmäisen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
Sairaalassa kuolleiden määrä ensimmäisen sairaalahoidon aikana
|
Päivästä 0 päivään 28
|
|
Yhdistelmä kuolleisuudesta ja sairaalahoidosta päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14, päivä 28
|
Kuolleisuuden ja sairaalahoidon yhdistelmässä tarkasteltiin kahta luokkaa: Kuollut tai joutunut sairaalaan elossa, ei sairaalassa |
Päivä 7, päivä 14, päivä 28
|
|
Muutos perustilanteesta päiväksi 3 ja päiväksi 7 kansallisessa ennakkovaroituspisteessä (UUSI).
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 7
|
National Early Warning (NEW) -pisteet mitattiin vain aikuisilta osallistujilta. UUDEN pistemäärän vaihteluväli on 0–20, ja pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta. Perustaso määritellään päiväksi 0. Muutos määriteltiin päivän 3 tai 7. päivän arvoksi vähennettynä lähtötason arvolla. |
Päivä 0, päivä 3, päivä 7
|
|
Pediatric Early Warning (PEW) -pisteiden muutos lähtötasosta päiväksi 3 ja päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 7
|
Pediatric Early Warning (PEW) -pistemäärä mitattiin vain lapsipotilailta. Alue on 0–26, ja pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta. Perustaso määritellään päiväksi 0. Muutos määriteltiin päivän 3 tai 7. päivän arvoksi vähennettynä lähtötason arvolla. |
Päivä 0, päivä 3, päivä 7
|
|
Täydentävän hapen kesto
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28 vierailu. Päivän 28 vierailun ikkuna oli 28-32 päivää opiskelusta.
|
Lisähapen kokonaiskäytön kesto (päivinä) niillä osallistujilla, jotka tarvitsivat uutta tai lisättyä happea satunnaistuksen yhteydessä. Kesto on rajoitettu satunnaistamisen ja viimeisen käynnin väliseen aikaan. |
Päivästä 0 päivään 28 vierailu. Päivän 28 vierailun ikkuna oli 28-32 päivää opiskelusta.
|
|
Uuden hapen käytön ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
Uuden hapen käytön ilmaantuvuus tutkimuksen aikana niillä osallistujilla, jotka eivät tarvinneet happea satunnaistuksessa
|
Päivästä 0 päivään 28
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
Tehohoitojakson kesto (päivinä) niiden osallistujien keskuudessa, jotka olivat tehohoidossa satunnaistuksen yhteydessä. Kesto on rajoitettu satunnaistamisen ja viimeisen käynnin väliseen aikaan. |
Päivästä 0 päivään 28
|
|
Uuden teho-osaston käytön ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
Uuden teho-osastolle pääsyn ilmaantuvuus tutkimuksen aikana niillä osallistujilla, jotka eivät olleet teho-osastolla satunnaistuksen yhteydessä
|
Päivästä 0 päivään 28
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28 vierailu. Päivän 28 vierailun ikkuna oli 28-32 päivää opiskelusta
|
Mekaanisen ventilaation kesto (päivinä) niillä osallistujilla, jotka olivat koneellisessa ventilaatiossa satunnaistuksen yhteydessä. Kesto on rajoitettu satunnaistamisen ja viimeisen käynnin väliseen aikaan. |
Päivästä 0 päivään 28 vierailu. Päivän 28 vierailun ikkuna oli 28-32 päivää opiskelusta
|
|
Uuden mekaanisen ilmanvaihdon käyttö Jatka käyttöä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
Uuden koneellisen ventilaation käytön ilmaantuvuus tutkimuksen aikana niillä osallistujilla, jotka eivät olleet mekaanisessa ventilaatiossa satunnaistuksen yhteydessä
|
Päivästä 0 päivään 28
|
|
Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kesto
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
ARDS:n käytön kesto (päivinä) niillä osallistujilla, joilla on ARDS satunnaistuksen yhteydessä. Kesto on rajoitettu satunnaistamisen ja viimeisen käynnin väliseen aikaan. |
Päivästä 0 päivään 28
|
|
Uusien ARDS:ien ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
Uusien ARDS:ien ilmaantuvuus tutkimuksen aikana niillä osallistujilla, joilla ei ollut ARDS:a satunnaistuksen yhteydessä
|
Päivästä 0 päivään 28
|
|
Ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen kesto (ECMO)
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
ECMO:n käytön kesto (päivinä) satunnaistuksen yhteydessä ECMO:han saaneiden osallistujien keskuudessa. Kesto on rajoitettu satunnaistamisen ja viimeisen käynnin väliseen aikaan. |
Päivästä 0 päivään 28
|
|
Uuden ECMO:n käytön ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
Uuden ECMO:n käytön ilmaantuvuus tutkimuksen aikana niiden osallistujien keskuudessa, jotka eivät olleet saaneet ECMO:ta satunnaistuksen yhteydessä
|
Päivästä 0 päivään 28
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3. ja 7. päivään peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (SOFA)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet mitattiin vain aikuisilta osallistujilta. Alue on 0–24, ja pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta. Perustaso määritellään päiväksi 0. Muutos määriteltiin päivän 3 tai 7. päivän arvoksi vähennettynä lähtötason arvolla. |
Päivä 0, päivä 3, päivä 7
|
|
Muutos lähtötasosta päiväksi 3 ja päivä 7 lasten logistisen elinten toimintahäiriön (PELOD) pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 7
|
Pediatric Logistic Organ Disfunction (PELOD) -pistemäärä mitattiin vain lapsipotilailta. Alue on 0–71, ja pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta. Perustaso määritellään päiväksi 0. Muutos määriteltiin päivän 3 tai 7. päivän arvoksi vähennettynä lähtötason arvolla. |
Päivä 0, päivä 3, päivä 7
|
|
Luonne ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
Poistuminen ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen luokiteltiin seuraavasti: Kuolema, Jatkuu 28 päivän kohdalla, Krooninen hoitolaitos, Kuntoutus, Koti ja kotiterveyshuolto, Koti ilman apua. Ensimmäisen sairaalahoidon jälkeisten kotiutuskuolemien määrä ei välttämättä vastaa kuolemien kokonaismäärää. |
Päivästä 0 päivään 28
|
|
Havaittava influenssavirus päivänä 3
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Havaittavissa oleva influenssavirus päivänä 3 suunielun näytteistä
|
Päivä 3
|
|
Hemagglutinaation estomäärityksen (HAI) tiitterit päivinä 1, 3, 7 A/H1N1:lle
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7
|
Hemagglutinaation estomäärityksen (HAI) tiitterit mitattuna sarjalaimennoksilla päivinä 1, 3, 7 A/H1N1:lle.
HAI:ta A/H1N1:lle testattiin kaikkina influenssakausina tutkimuksen ollessa käynnissä.
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 7
|
|
Hemagglutinaation estomäärityksen (HAI) tiitterit päivinä 1, 3, 7 mallille A/HongKong/4801/2014 H3N2
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7
|
Hemagglutinaation estomäärityksen (HAI) tiitterit mitattuna sarjalaimennoksilla päivinä 1, 3, 7 A/HongKong/4801/2014 H3N2:lle.
HAI:ta A/HongKong/4801/2014 H3N2:lle testattiin kaikkina influenssakausina tutkimuksen aikana.
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 7
|
|
Osallistujien määrä, joilla on 3. ja 4. asteen haittatapahtumat (AE).
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on raportoitu asteen 3 ja 4 haittavaikutuksia (AE) koko tutkimuksen ajan.
Tapauksissa, joissa osallistujilla oli useita raportteja arvosanan 3 ja 4 haittavaikutuksista, ne laskettiin vain kerran.
|
Päivästä 0 päivään 28
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE).
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
Niiden osallistujien määrä, joiden raportoitiin vakavista haittatapahtumista (SAE) koko tutkimuksen ajan.
|
Päivästä 0 päivään 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John Beigel, MD, Leidos Biomedical Research, Inc. in support of Clinical Research Section, LIR, NIAID, National Institutes of Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
- Leteurtre S, Martinot A, Duhamel A, Proulx F, Grandbastien B, Cotting J, Gottesman R, Joffe A, Pfenninger J, Hubert P, Lacroix J, Leclerc F. Validation of the paediatric logistic organ dysfunction (PELOD) score: prospective, observational, multicentre study. Lancet. 2003 Jul 19;362(9379):192-7. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13908-6. Erratum In: Lancet. 2006 Mar 18;367(9514):902. Lancet. 2006 Mar 18;367(9514):897; author reply 900-2.
- Leteurtre S, Duhamel A, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F. Paediatric logistic organ dysfunction (PELOD) score. Lancet. 2006 Mar 18;367(9514):897; author reply 900-2. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68371-2. No abstract available.
- Smith GB, Prytherch DR, Meredith P, Schmidt PE, Featherstone PI. The ability of the National Early Warning Score (NEWS) to discriminate patients at risk of early cardiac arrest, unanticipated intensive care unit admission, and death. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):465-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.016. Epub 2013 Jan 4.
- Parshuram CS, Bayliss A, Reimer J, Middaugh K, Blanchard N. Implementing the Bedside Paediatric Early Warning System in a community hospital: A prospective observational study. Paediatr Child Health. 2011 Mar;16(3):e18-22. doi: 10.1093/pch/16.3.e18.
- Beigel JH, Aga E, Elie-Turenne MC, Cho J, Tebas P, Clark CL, Metcalf JP, Ozment C, Raviprakash K, Beeler J, Holley HP Jr, Warner S, Chorley C, Lane HC, Hughes MD, Davey RT Jr; IRC005 Study Team. Anti-influenza immune plasma for the treatment of patients with severe influenza A: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2019 Nov;7(11):941-950. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30199-7. Epub 2019 Sep 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRC-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .