Hypotermian ehkäisy TRAUMa-potilailla (HYPOTRAUM 2)

Traumapotilaat ovat usein hypotermisiä (lämpötila < 35 °C) saapuessaan sairaalaan. Hypotermiaan liittyy hypotensio ja hypoksia, joiden tiedetään olevan suoraan vastuussa komplikaatioista.

Hypotermia on vastuussa asidoosin ja koagulopatian kanssa trauman "tappavasta kolmiosta".

Näin ollen on selvästi osoitettu, että hypotermia liittyy suoraan traumapotilaiden huonoon ennusteeseen. Äskettäisessä tutkimuksessa kuolleisuus oli 100 % traumapotilailla, jotka saapuivat sairaalaan ruumiinlämpöisenä alle 32 °C.

Sää, trauman vakavuus ja lääketieteelliset (tai ensiaputoimenpiteet) ovat vastuussa tämän hypotermian puhkeamisesta.

Sitten jatkuva potilaan lämpötilan seuranta, aktiivinen suojaus hypotermiaa vastaan ​​metallipeitolla, infuusionesteiden lämpeneminen (ja lämpötilan mittaaminen), ambulanssin lämpeneminen (ja lämpötilan mittaaminen) parantavat potilaan tulosta. Koska hypotermia liittyy traumapotilaiden kuolleisuuteen, hallinnan on johdettava kuolleisuuden vähentämiseen.

Satunnaistaminen Koska käytetään maailmanlaajuista hallintastrategiaa, jossa yhdistetään useita erityisiä interventioita ja tarvitaan erityislaitteita (lämmityslaitteiden infuusionesteet), satunnaistamisen tekee tutkijakeskus: interventiokeskus (yhdistää eri interventioita) ja standardihallinta (ilman muutos, paitsi potilaan ja ilman lämpötilan mittaukset inkluusiossa ja saapuessa vastaanottokeskukseen.

Tässä yhteydessä on myös ratkaisevaa, että sääolosuhteet, trauman ja potilaiden ominaisuudet olivat samanlaiset molemmissa ryhmissä. Lisäksi 12 tutkimuskeskusta luokitellaan vuotuisten paikallisten keskilämpötilojen perusteella.

Tärkeimmät kerätyt tiedot Demografiset ja morfologiset piirteet (uhrin ikä, sukupuoli, ruumiinpaino ja pituus), onnettomuuden luonne ja olosuhteet (päivämäärä, aika, paikka), uhrin esitys liikkuvan tehohoitoyksikön (MICU) saapumisesta ( loukkuun vai ei, istuen tai makuulla, maassa, vaatettamattomana, märkänä tai peiton alla, ympäristöolosuhteet, kliiniset tekijät ja annettu hoito.

Ympäristöolosuhteisiin kuuluivat ilman (sisä- tai ulkoilma) lämpötila ja sade onnettomuuspaikalla sekä liikkuvan tehoosaston lämpötila.

Kliiniset tekijät sisälsivät: leesioiden paikka ja luonne (murtuma, haava, ruhje), sydämen syke, tarkistettu traumapiste (RTS) (Glasgow Coma Score (GCS) + systolinen verenpaine + hengitystiheys), happisaturaatio tai hapen toimitus ja tärykalvon lämpötila.

Soveltuvin osin: verisuonten täyttö (infuusionesteen lämpötila ja tilavuudet), katekoliamiinin ja morfiinin anto, kaikki muut lääkkeet (annoksilla), orotrakeaalinen intubaatio.

Ajat onnettomuudesta MICU:hun saapumiseen ja MICU:n saapumisesta sairaalaan tuloon.

Tilastollinen analyysi Ensisijainen päätetapahtuma: potilaiden määrä, jotka saapuvat sairaalaan lämpötilan alle 35 °C. Nämä tiedot analysoidaan monitasoisen logistisen regression mallilla, jotta voidaan tarkastella uudelleen tutkimuksen klusterisuunnittelua. Toissijainen analyysi tulee malliin tunnetuista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa hypotermiaan. Toissijaisia ​​tavoitteita vastaavat parametrit syötetään logistisen regression monimuuttujamalliin ja testataan siten erityisesti niiden vaikutusta tutkittuihin kriteereihin.

Toissijaiset päätepisteet: Binaariset toissijaiset päätepisteet analysoidaan monitasoisen logistisen regression mallilla. Kvantitatiiviset toissijaiset päätepisteet analysoidaan sekamallilla ANCOVA, joka tuo satunnaisuuden keskelle. Muuttujat voidaan käsitellä ennen ei-Gaussin jakauman analysointia. Jos normalisoiva muunnos epäonnistuu, voidaan käyttää tarkkaa menettelyä.

Mukaan otettavien potilaiden lukumäärä Otoskoon laskeminen perustui aikaisempaan tutkimukseemme.* Hypotermian ilmaantuvuus sairaalaan saapuessa oli 14 %. Valitessaan suuren riskin potilaita tutkijat odottavat ilmaantuvuuden olevan noin 20 %. Tavoitteena on vähentää hypotermiaa kolmanneksella (eli 20 prosentista 13 prosenttiin). Käyttämällä kaksisuuntaista testiä α-riskillä 0,05 ja 1 - beeta 0,8, tarvittava potilasmäärä on laskettu 440 potilasta ryhmää kohden. Olettaen, että klusterin satunnaistukseen liittyvä inflaatiokerroin on kohtalainen, noin 1,35 (kokemuksemme osoittaa, että klusterin sisäiset korrelaatiokertoimet ovat alhaiset), potilaiden kokonaismäärä ryhmää kohti on 600 potilasta.

Yhteensä N = 1 200 potilasta tutkimuksessa.