TRAUMa 환자의 저체온증 예방 (HYPOTRAUM 2)

외상 환자는 종종 병원에 도착했을 때 저체온증(체온 < 35 °C) 상태입니다. 저체온증은 저혈압과 저산소증을 동반하며 합병증의 직접적인 원인으로 완벽하게 알려져 있습니다.

저체온증은 산증 및 응고병증과 함께 외상의 "치명적인 3요소"의 원인이 됩니다.

따라서 저체온증이 외상 환자의 불량한 예후와 직접적인 관련이 있다는 것이 명확하게 확립되었습니다. 최근 연구에서는 체온이 32°C 미만인 외상 환자가 병원에 ​​도착하면 사망률이 100%에 달했습니다.

날씨, 외상의 심각성 및 의료(또는 준의료) 개입이 이 저체온증의 시작에 책임이 있습니다.

그런 다음, 환자의 체온을 지속적으로 모니터링하고, 금속 담요로 저체온증에 대한 능동적 보호, 주입 수액의 가온(및 온도 측정), 구급차의 가온(및 온도 측정)을 통해 환자의 결과를 개선해야 합니다. 저체온증은 외상 환자의 사망률과 관련이 있기 때문에 통제는 사망률 감소로 이어져야 합니다.

무작위화 몇 가지 특정 개입의 조합과 특수 장비(가열 장치 주입 유체)의 필요성으로 인해 전역 관리 전략의 사용으로 인해 조사자 센터에서 무작위화가 수행됩니다: 중재 센터(다른 개입 조합) 및 표준 관리( 수용 센터에 포함되어 도착할 때 환자와 공기 온도 측정을 제외한 수정.

이러한 맥락에서 기상 조건, 외상 및 환자의 특성이 두 그룹에서 유사하다는 것도 중요합니다. 또한 연평균 기온을 기준으로 12개 조사센터를 분류한다.

주요 수집자료 인구통계 및 형태학적 특성(피해자의 연령, 성별, 체중, 키), 사고의 성격 및 경위(일시, 장소), 이동중환자실(MICU) 도착 시 피해자의 소견( 갇혀 있는지 여부, 앉거나 누워 있는지, 바닥에 있는지, 옷을 입지 않았는지, 젖어 있는지, 담요로 덮여 있는지, 환경 조건, 임상적 요인 및 제공되는 치료.

환경 조건에는 공기(실내 또는 실외) 온도, 사고 현장의 비 및 이동식 중환자실 온도가 포함됩니다.

임상적 요인은 다음을 포함합니다: 병변의 위치 및 특성(골절, 상처, 타박상), 심박수, 수정 외상 점수(RTS)(Glasgow Coma Score(GCS) + 수축기 혈압 + 호흡수), 산소 포화도 또는 산소 전달 , 및 고막 온도.

해당되는 경우: 혈관 충전(주입액 온도 및 용량), 카테콜아민 및 모르핀 투여, 기타 약물(용량 포함), 기관지 삽관.

사고에서 MICU 도착까지 및 MICU 도착에서 병원 입원까지의 시간.

통계 분석 1차 종료점: 체온이 35°C 미만인 환자가 병원에 ​​도착하는 비율. 이러한 데이터는 연구의 클러스터 디자인을 다시 고려하기 위해 다단계 로지스틱 회귀 모델로 분석됩니다. 이차 분석은 저체온증에 영향을 미칠 수 있는 선험적 요인으로 알려진 모델에 입력됩니다. 2차 목표에 해당하는 매개변수는 로지스틱 회귀 다변량 모델에 입력되어 연구 기준에 대한 영향을 구체적으로 테스트합니다.

2차 종료점: 이진 2차 종료점은 다단계 로지스틱 회귀 모델로 분석됩니다. 정량적 2차 종점은 중앙에 임의성을 도입하는 혼합 모델 ANCOVA로 분석됩니다. 비가우시안 분포를 분석하기 전에 변수를 처리할 수 있습니다. 정규화 변환에 실패한 경우 정확한 절차를 사용할 수 있습니다.

포함할 환자 수 표본 크기의 계산은 이전 연구를 기반으로 합니다.* 병원 도착 시 저체온증 발생률은 14%였습니다. 고위험 환자를 선택함으로써 연구자들은 약 20%의 발병률을 예상합니다. 목표는 저체온증의 1/3 감소(즉, 20%에서 13%로)를 달성하는 것입니다. α 위험도 0.05 및 1 - 베타 0.8에서 양측 검정을 사용하여 필요한 환자 수 계산은 그룹당 440명입니다. 군집 무작위화와 관련된 약 1.35의 적당한 팽창 인자를 가정하면(우리의 경험에 따르면 군집 내 상관 계수가 낮음) 그룹당 총 환자 수는 600명이 될 것입니다.

연구를 위한 총 N = 1,200명의 환자.