Hipotermia megelőzése TRAUMA betegeknél (HYPOTRAUM 2)

A traumás betegek a kórházba érkezéskor gyakran hipotermiák (hőmérsékletük < 35 °C). A hipotermia hipotenzióval és hipoxiával jár, amelyekről tökéletesen ismert, hogy közvetlenül felelősek a szövődményekért.

A hipotermia az acidózissal és a koagulopátiával együtt felelős a trauma „halálos hármasáért”.

Így egyértelműen megállapítható, hogy a hipotermia közvetlenül összefügg a traumás betegek rossz prognózisával. Egy nemrégiben végzett tanulmány szerint a 32°C alatti testhőmérsékletű traumás betegek halálozási aránya elérte a 100%-ot.

Az időjárás, a trauma súlyossága és az orvosi (vagy paramedicinális) beavatkozások felelősek a hipotermia kialakulásáért.

Ezután a beteg hőmérsékletének folyamatos monitorozása, a hipotermia elleni aktív védelem fémtakaróval, az infúziós folyadékok felmelegítése (és hőmérsékletének mérése), a mentőautó felmelegítése (és hőmérsékletének mérése) javítja a beteg kimenetelét. Mivel a hipotermia a traumás betegek mortalitásával jár, a kontrollnak a mortalitás csökkenéséhez kell vezetnie.

Randomizálás A több specifikus beavatkozást kombináló globális irányítási stratégia alkalmazása és a speciális berendezések (fűtőberendezések infúziós folyadékok) szükségessége miatt a randomizálást a vizsgálóközpont végzi: intervenciós központ (a különböző beavatkozásokat kombinálva) és standard menedzsment (anélkül). módosítás, kivéve a páciens és a levegő hőmérsékletének mérését a befogadáskor és a fogadóközpontba érkezéskor.

Ebben az összefüggésben az is döntő jelentőségű, hogy az időjárási viszonyok, a traumák és a betegek jellemzői mindkét csoportban hasonlóak voltak. Ezenkívül 12 vizsgálóközpontot osztályoznak az éves helyi átlaghőmérséklet alapján.

Főbb gyűjtött adatok Demográfiai és morfológiai jellemzők (az áldozat életkora, neme, testtömege és magassága), a baleset természete és körülményei (dátum, időpont, hely), az áldozat bemutatása a mobil intenzív osztályra (MICU) érkezéskor ( beszorult-e vagy sem, ülve vagy fekve, a földön, ruhá nélkül, nedvesen vagy takaróval letakarva, környezeti feltételek, klinikai tényezők és gondoskodás.

A környezeti feltételek között szerepelt a levegő (beltéri vagy kültéri) hőmérséklet, és a baleset helyszínén eső eső, valamint a mobil intenzív osztály hőmérséklete.

A klinikai tényezők a következők voltak: az elváltozások helye és jellege (törés, seb, zúzódás), szívfrekvencia, felülvizsgált traumapontszám (RTS) (Glasgow Coma Score (GCS) + szisztolés vérnyomás + légzésszám), oxigéntelítettség vagy oxigénszállítás , és a dobhőmérséklet.

Adott esetben: érfeltöltés (infúziós folyadék hőmérséklete és térfogata), katekolamin és morfium beadása, bármilyen egyéb gyógyszer (dózisokkal), orotracheális intubáció.

A balesettől a MICU érkezéséig és a MICU érkezésétől a kórházi felvételig eltelt idő.

Statisztikai elemzés Elsődleges végpont: a 35°C alatti hőmérséklettel a kórházba érkező betegek aránya. Ezeket az adatokat többszintű logisztikus regressziós modellel elemezzük, hogy ismét figyelembe vegyük a tanulmány klasztertervezését. Egy másodlagos elemzés bevezeti a modellt olyan a priori tényezők közül, amelyek befolyásolhatják a hipotermiát. A másodlagos céloknak megfelelő paraméterek bekerülnek egy logisztikus regressziós többváltozós modellbe, ezzel specifikusan tesztelve hatásukat a vizsgált kritériumokra.

Másodlagos végpontok: A bináris másodlagos végpontokat többszintű logisztikus regressziós modellel elemezzük. A kvantitatív másodlagos végpontokat az ANCOVA vegyes modellel elemezzük, amely véletlenszerűséget vezet be a központba. A változók a nem Gauss-eloszlás elemzése előtt feldolgozhatók. A normalizáló transzformáció sikertelensége esetén pontos eljárás alkalmazható.

A bevonandó betegek száma A minta méretének kiszámítása korábbi vizsgálatunkon alapult.* A hipotermia előfordulása a kórházba érkezéskor 14% volt. A magas kockázatú betegek kiválasztásával a vizsgálók körülbelül 20%-os előfordulási gyakoriságot várnak. A cél a hipotermia egyharmadával való csökkentése (azaz 20-ról 13%-ra). Kétirányú tesztet használva 0,05 és 1 - béta 0,8 α kockázat mellett, a szükséges betegszám kiszámítása csoportonként 440. A klaszter randomizációhoz kapcsolódó mérsékelt, 1,35 körüli inflációs faktort feltételezve (tapasztalataink szerint a klaszteren belüli korrelációs együtthatók alacsonyak) a csoportonkénti összes betegszám 600 beteg lesz.

Összesen N = 1200 beteg a vizsgálatban.