Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva immunoterapiatutkimus nivolumabista verrattuna sorafenibiin ensimmäisenä hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma

perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Satunnaistettu, monikeskustutkimus vaiheen III nivolumabista verrattuna sorafenibiin ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma (CheckMate 459: CHECKpoint Pathway ja nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 459)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko nivolumabi tai sorafenibi tehokkaampi pitkälle edenneen hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

743

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Local Institution - 0005
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0007
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0001
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0002
      • Prahran, Victoria, Australia, 3181
        • Local Institution - 0003
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution - 0008
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Local Institution - 0075
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0091
      • Liege, Belgia, 4000
        • Local Institution - 0077
  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Local Institution - 0065
      • Majadahonda - Madrid, Espanja, 28222
        • Local Institution - 0085
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Local Institution - 0009
      • Santiago Compostela, Espanja, 15706
        • Local Institution - 0010
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 0011
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 0012
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Local Institution - 0082
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0060
      • Petah-tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0058
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 0059
  • Italia
      • Benevento, Italia, 82100
        • Local Institution - 0054
      • Bergamo, Italia
        • Local Institution - 0062
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0055
      • Orbassano, Italia, 10043
        • Local Institution - 0063
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution - 0064
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Local Institution - 0039
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Local Institution - 0038
  • Japani
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Local Institution - 0101
    • Chiba
      • Chiba City, Chiba, Japani, 2608670
        • Local Institution - 0100
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japani, 7900024
        • Local Institution - 0103
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 8300011
        • Local Institution - 0107
    • Gifu
      • Ogaki-shi, Gifu, Japani, 5038502
        • Local Institution - 0127
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 0600033
        • Local Institution - 0102
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 0608648
        • Local Institution - 0130
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japani, 9208641
        • Local Institution - 0105
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 2138587
        • Local Institution - 0110
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 2320024
        • Local Institution - 0112
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 2418515
        • Local Institution - 0104
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 6028566
        • Local Institution - 0111
    • Osaka
      • Osaka-Sayama-Shi, Osaka, Japani, 5898511
        • Local Institution - 0106
      • Suita, Osaka, Japani, 5650871
        • Local Institution - 0113
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japani, 8408571
        • Local Institution - 0115
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 101-0062
        • Local Institution - 0131
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japani, 181-8611
        • Local Institution - 0114
      • Musashino-shi, Tokyo, Japani, 180-8610
        • Local Institution - 0108
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 1628655
        • Local Institution - 0126
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution - 0042
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Local Institution - 0043
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0044
  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230061
        • Local Institution - 0164
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Local Institution - 0139
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100071
        • Local Institution - 0137
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Local Institution - 0140
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Local Institution - 0141
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
        • Local Institution - 0152
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Local Institution - 0161
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Local Institution - 0157
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Local Institution - 0144
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • Local Institution - 0158
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 155040
        • Local Institution - 0142
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Local Institution - 0148
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Local Institution - 0162
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
        • Local Institution - 0169
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Local Institution - 0135
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Local Institution - 0136
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Local Institution - 0163
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
        • Local Institution - 0166
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Kiina, 710038
        • Local Institution - 0138
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Local Institution - 0145
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Local Institution - 0151
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Local Institution - 0159
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Local Institution - 0173
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Local Institution - 0146
  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 41944
        • Local Institution - 0125
      • Goyang-si, Korean tasavalta, 10408
        • Local Institution - 0116
      • Jeollanam-do, Korean tasavalta, 58128
        • Local Institution - 0118
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Local Institution - 0123
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Local Institution - 0122
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Local Institution - 0124
      • Seoul-si, Korean tasavalta, 03722
        • Local Institution - 0119
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta, 06591
        • Local Institution - 0117
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80952
        • Local Institution - 0023
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Local Institution - 0056
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • Local Institution - 0045
  • Ranska
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Local Institution - 0071
      • Lille Cedex, Ranska, 59037
        • Local Institution - 0072
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Local Institution - 0069
      • Montpellier Cedex, Ranska, 34295
        • Local Institution - 0073
      • Paris Cedex 13, Ranska, 75651
        • Local Institution - 0067
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Local Institution - 0068
      • Rennes Cedex, Ranska, 35042
        • Local Institution - 0070
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Local Institution - 0074
  • Ruotsi
      • Goteborg, Ruotsi, 413 45
        • Local Institution - 0088
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Local Institution - 0087
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Local Institution - 0036
      • Essen, Saksa, 45136
        • Local Institution - 0037
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Local Institution - 0167
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Local Institution - 0034
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Local Institution - 0031
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Local Institution - 0035
      • Munich, Saksa, 81366
        • Local Institution - 0033
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Local Institution - 0032
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • Local Institution - 0030
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Local Institution - 0014
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 0013
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Local Institution - 0040
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Local Institution - 0041
  • Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0129
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0133
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0121
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Local Institution - 0132
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0099
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution - 0120
      • Taoyuan County, Taiwan, 33305
        • Local Institution - 0128
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 656 53
        • Local Institution - 0029
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • Local Institution - 0027
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Local Institution - 0028
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Local Institution - 0096
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
        • Local Institution - 0081
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Local Institution - 0080
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Local Institution - 0078
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Local Institution - 0079
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Local Institution - 0066
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Local Institution - 0020
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Local Institution - 0015
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Local Institution - 0084
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Local Institution - 0061
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Local Institution - 0083
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Local Institution - 0093
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Local Institution - 0016
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Local Institution - 0095
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Local Institution - 0019
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Local Institution - 0017
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital and Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Local Institution - 0026
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Local Institution - 0050

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma, joka ei sovellu kirurgiseen ja/tai paikalliseen hoitoon; tai etenevä sairaus kirurgisten ja/tai paikallisten hoitojen jälkeen
  • Hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) paikallishoito on saatava päätökseen vähintään 4 viikkoa ennen perusskannausta
  • Child-Pugh luokka A
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu fibrolamellaarinen HCC, sarkomatoidinen HCC tai sekakolangiokarsinooma ja HCC
  • Aikaisempi maksansiirto
  • Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nivolumabi
Nivolumabin määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Nivolumabi
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Active Comparator: Sorafenibi
Sorafenibin määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Sorafenibi
Määritetty annos määritettyinä päivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna kesäkuuhun 2019 saakka (noin 41 kuukautta)

Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä kuoleman päivämäärään, joka johtuu kaikista satunnaistetuista osallistujista. Elossa olevat osallistujat sensuroidaan viimeisinä tiedossa olevina päivinä.

Perustuu Kaplan-Meierin arvioihin.
aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna kesäkuuhun 2019 saakka (noin 41 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objective Response Rate (ORR) BICR RECISTiä kohti 1.1
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärä ja ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärä tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna toukokuuhun 2019 asti (noin 40 kuukautta)

ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, joiden paras kokonaisvaste (BOR) on joko täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR). BOR määritellään parhaaksi vasteeksi, joka on määritetty BICR-arvioituun kasvainvasteeseen RECIST 1.1:n mukaisesti, joka on kirjattu satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärän tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. . Osallistujille, joilla ei ole dokumentoitua etenemistä tai myöhempää syövänvastaista hoitoa, kaikki saatavilla olevat vastemerkinnät vaikuttavat BOR-määritykseen. CR:n tai PR:n BOR:n kohdalla alkuperäisen vasteen arviointi on vahvistettava peräkkäisellä arvioinnilla vähintään 4 viikkoa (28 päivää) myöhemmin.

Arvio (Nivolumab - Sorafenib) perustuu CMH-painotusmenetelmään, joka on ositettu kerrostustekijöillä
satunnaistamisen päivämäärä ja ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärä tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna toukokuuhun 2019 asti (noin 40 kuukautta)
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: aika satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun kasvaimen etenemisen tai kuoleman päivämäärään, arvioituna toukokuuhun 2019 saakka (noin 40 kuukautta)
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen objektiivisesti dokumentoituun kasvaimen etenemiseen, joka on arvioitu BICR:llä RECIST 1.1:n mukaisesti, tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään kaikissa satunnaistetuissa osallistujissa. Osallistujien, jotka kuolevat ilman raportoitua aiempaa etenemistä ja ilman myöhemmän syövän vastaisen hoidon aloittamista, katsotaan edenneen heidän kuolemansa päivänä. Osallistujat, jotka eivät edenneet tai kuolevat, sensuroidaan viimeisen kasvainarvioinnin päivänä. Osallistujat, joilla ei ollut perustason kasvainarviointia, sensuroidaan sinä päivänä, jona heidät satunnaistettiin. Osallistujat, joilla ei ollut tutkimuksessa kasvainarvioita ja jotka eivät kuolleet, sensuroidaan sinä päivänä, jona heidät satunnaistettiin. Osallistujat, jotka aloittivat minkä tahansa myöhemmän syövän vastaisen hoidon ilman, että eteneminen on aiemmin raportoitu, sensuroidaan viimeisessä kasvainarvioinnissa ennen myöhempää syöpähoitoa.
aika satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun kasvaimen etenemisen tai kuoleman päivämäärään, arvioituna toukokuuhun 2019 saakka (noin 40 kuukautta)
Tehokkuus perustuu PD-L1 Expression -käyttöjärjestelmään ja PFS:ään
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärä ja ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärä tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna toukokuuhun 2019 asti (noin 40 kuukautta)

PD-L1:n ilmentyminen määritellään tuumorisolukalvon värjäytymisen prosentteina vähintään 100 arvioitavassa kasvainsolussa Dako PD-L1 IHC -määritystä kohden, ellei toisin mainita. Tätä kutsutaan kvantifioitavaksi PD-L1-ilmentymiseksi. Jos PD-L1-värjäytymistä ei voitu määrittää kvantitatiivisesti, se luokitellaan edelleen seuraavasti:

Epämääräinen: Kasvainsolukalvon värjäytyminen on estynyt syistä, jotka johtuvat kasvainbiopsianäytteen biologiasta, ei näytteen väärän valmistelun tai käsittelyn vuoksi.

Ei arvioitavissa: Kasvainbiopsianäytettä ei kerätty tai valmistettu optimaalisesti (esim. PD-L1:n ilmentyminen ei ole kvantifioitavissa eikä määrittelemätön).

PD-L1-tila on kaksijakoinen muuttuja, joka käyttää X %:n rajaa kvantitatiiviselle PD-L1-ilmentymiselle:

  • PD-L1 > X %: ≥ X % PD-L1-ilmentymistä
  • PD-L1 < X %: < X % PD-L1-ilmentymistä, jossa X% tarkoittaa PD-L1:n ilmentymisrajaa 1 %. Muita raja-arvoja voidaan myös tutkia.

Clopperin ja Pearsonin menetelmään perustuva luottamusväli.
satunnaistamisen päivämäärä ja ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärä tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna toukokuuhun 2019 asti (noin 40 kuukautta)
Tehokkuus perustuu PD-L1-ilmentymiseen - ORR
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärä ja ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärä tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna toukokuuhun 2019 asti (noin 40 kuukautta)

PD-L1:n ilmentyminen määritellään tuumorisolukalvon värjäytymisen prosentteina vähintään 100 arvioitavassa kasvainsolussa Dako PD-L1 IHC -määritystä kohden, ellei toisin mainita. Tätä kutsutaan kvantifioitavaksi PD-L1-ilmentymiseksi. Jos PD-L1-värjäytymistä ei voitu määrittää kvantitatiivisesti, se luokitellaan edelleen seuraavasti:

Epämääräinen: Kasvainsolukalvon värjäytyminen on estynyt syistä, jotka johtuvat kasvainbiopsianäytteen biologiasta, ei näytteen väärän valmistelun tai käsittelyn vuoksi.

Ei arvioitavissa: Kasvainbiopsianäytettä ei kerätty tai valmistettu optimaalisesti (esim. PD-L1:n ilmentyminen ei ole kvantifioitavissa eikä määrittelemätön).

PD-L1-tila on kaksijakoinen muuttuja, joka käyttää X %:n rajaa kvantitatiiviselle PD-L1-ilmentymiselle:

  • PD-L1 > X %: ≥ X % PD-L1-ilmentymistä
  • PD-L1 < X %: < X % PD-L1-ilmentymistä, jossa X% tarkoittaa PD-L1:n ilmentymisrajaa 1 %. Muita raja-arvoja voidaan myös tutkia.

Clopperin ja Pearsonin menetelmään perustuva luottamusväli.
satunnaistamisen päivämäärä ja ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärä tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon päivämäärä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna toukokuuhun 2019 asti (noin 40 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-459

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa