Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoekende immunotherapie-studie van nivolumab in vergelijking met sorafenib als eerste behandeling bij patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom

24 januari 2025 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een gerandomiseerde, multicenter fase III-studie van nivolumab versus sorafenib als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom (CheckMate 459: CHECKpoint Pathway en nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 459)

Het doel van deze studie is om te bepalen of nivolumab of sorafenib effectiever is bij de behandeling van gevorderd hepatocellulair carcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

743

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Local Institution - 0005
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Local Institution - 0007
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Local Institution - 0001
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Local Institution - 0002
      • Prahran, Victoria, Australië, 3181
        • Local Institution - 0003
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Local Institution - 0008
  • België
      • Bruxelles, België, 1000
        • Local Institution - 0075
      • Leuven, België, 3000
        • Local Institution - 0091
      • Liege, België, 4000
        • Local Institution - 0077
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Local Institution - 0042
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Local Institution - 0043
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0044
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230061
        • Local Institution - 0164
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Local Institution - 0139
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • Local Institution - 0137
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Local Institution - 0140
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Local Institution - 0141
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • Local Institution - 0152
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Local Institution - 0161
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Local Institution - 0157
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Local Institution - 0144
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Local Institution - 0158
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 155040
        • Local Institution - 0142
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Local Institution - 0148
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Local Institution - 0162
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • Local Institution - 0169
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Local Institution - 0135
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Local Institution - 0136
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Local Institution - 0163
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Local Institution - 0166
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, China, 710038
        • Local Institution - 0138
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Local Institution - 0145
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Local Institution - 0151
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Local Institution - 0159
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Local Institution - 0173
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Local Institution - 0146
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Local Institution - 0036
      • Essen, Duitsland, 45136
        • Local Institution - 0037
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Local Institution - 0167
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Local Institution - 0034
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Local Institution - 0031
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Local Institution - 0035
      • Munich, Duitsland, 81366
        • Local Institution - 0033
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Local Institution - 0032
      • Tuebingen, Duitsland, 72076
        • Local Institution - 0030
  • Frankrijk
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • Local Institution - 0071
      • Lille Cedex, Frankrijk, 59037
        • Local Institution - 0072
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Local Institution - 0069
      • Montpellier Cedex, Frankrijk, 34295
        • Local Institution - 0073
      • Paris Cedex 13, Frankrijk, 75651
        • Local Institution - 0067
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Local Institution - 0068
      • Rennes Cedex, Frankrijk, 35042
        • Local Institution - 0070
      • Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
        • Local Institution - 0074
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0011
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0012
  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Local Institution - 0082
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Local Institution - 0060
      • Petah-tikva, Israël, 49100
        • Local Institution - 0058
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Local Institution - 0059
  • Italië
      • Benevento, Italië, 82100
        • Local Institution - 0054
      • Bergamo, Italië
        • Local Institution - 0062
      • Milan, Italië, 20133
        • Local Institution - 0055
      • Orbassano, Italië, 10043
        • Local Institution - 0063
      • Siena, Italië, 53100
        • Local Institution - 0064
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Local Institution - 0101
    • Chiba
      • Chiba City, Chiba, Japan, 2608670
        • Local Institution - 0100
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 7900024
        • Local Institution - 0103
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 8300011
        • Local Institution - 0107
    • Gifu
      • Ogaki-shi, Gifu, Japan, 5038502
        • Local Institution - 0127
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 0600033
        • Local Institution - 0102
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Local Institution - 0130
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 9208641
        • Local Institution - 0105
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 2138587
        • Local Institution - 0110
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2320024
        • Local Institution - 0112
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2418515
        • Local Institution - 0104
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 6028566
        • Local Institution - 0111
    • Osaka
      • Osaka-Sayama-Shi, Osaka, Japan, 5898511
        • Local Institution - 0106
      • Suita, Osaka, Japan, 5650871
        • Local Institution - 0113
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japan, 8408571
        • Local Institution - 0115
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-0062
        • Local Institution - 0131
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Local Institution - 0114
      • Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Local Institution - 0108
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1628655
        • Local Institution - 0126
  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 41944
        • Local Institution - 0125
      • Goyang-si, Korea, republiek van, 10408
        • Local Institution - 0116
      • Jeollanam-do, Korea, republiek van, 58128
        • Local Institution - 0118
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Local Institution - 0123
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Local Institution - 0122
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Local Institution - 0124
      • Seoul-si, Korea, republiek van, 03722
        • Local Institution - 0119
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, republiek van, 06591
        • Local Institution - 0117
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Local Institution - 0039
      • Wien, Oostenrijk, 1090
        • Local Institution - 0038
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80952
        • Local Institution - 0023
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0056
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Local Institution - 0045
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 115478
        • Local Institution - 0096
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Local Institution - 0014
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 0013
  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Local Institution - 0065
      • Majadahonda - Madrid, Spanje, 28222
        • Local Institution - 0085
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Local Institution - 0009
      • Santiago Compostela, Spanje, 15706
        • Local Institution - 0010
  • Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0129
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0133
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0121
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Local Institution - 0132
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0099
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution - 0120
      • Taoyuan County, Taiwan, 33305
        • Local Institution - 0128
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 656 53
        • Local Institution - 0029
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
        • Local Institution - 0027
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Local Institution - 0028
  • Verenigd Koninkrijk
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8YA
        • Local Institution - 0081
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Local Institution - 0080
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Local Institution - 0078
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Local Institution - 0079
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Local Institution - 0066
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Local Institution - 0020
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Local Institution - 0015
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Local Institution - 0084
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Local Institution - 0061
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Local Institution - 0083
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Local Institution - 0093
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Local Institution - 0016
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Local Institution - 0095
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Local Institution - 0019
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Local Institution - 0017
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital and Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Local Institution - 0026
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Local Institution - 0050
  • Zweden
      • Goteborg, Zweden, 413 45
        • Local Institution - 0088
      • Stockholm, Zweden, 141 86
        • Local Institution - 0087
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Local Institution - 0040
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Local Institution - 0041

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd gevorderd hepatocellulair carcinoom, niet geschikt voor chirurgische en/of locoregionale therapieën; of progressieve ziekte na chirurgische en/of locoregionale therapieën
  • Locoregionale therapie voor hepatocellulair carcinoom (HCC) moet ten minste 4 weken voorafgaand aan de baseline-scan zijn voltooid
  • Kind-Pugh Klasse A
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0 of 1

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende fibrolamellaire HCC, sarcomatoïde HCC of gemengd cholangiocarcinoom en HCC
  • Eerdere levertransplantatie
  • Actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nivolumab
Nivolumab gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Geneesmiddel: Nivolumab
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Actieve vergelijker: Sorafenib
Sorafenib gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Geneesmiddel: Sorafenib
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot juni 2019 (ongeveer 41 maanden)

OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook bij alle gerandomiseerde deelnemers. Deelnemers die in leven zijn, worden gecensureerd op de laatst bekende in leven zijnde data.

Gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier.
tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot juni 2019 (ongeveer 41 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR) per BICR RECIST 1.1
Tijdsspanne: de datum van randomisatie en de datum van de eerste objectief gedocumenteerde progressie of de datum van daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot mei 2019 (ongeveer 40 maanden)

ORR wordt gedefinieerd als het aantal deelnemers van wie de beste algehele respons (BOR) ofwel een complete respons (CR) ofwel een gedeeltelijke respons (PR) is. BOR wordt gedefinieerd als de beste responsaanduiding, zoals bepaald op basis van BICR-beoordeelde tumorrespons volgens RECIST 1.1, geregistreerd tussen de datum van randomisatie en de datum van de eerste objectief gedocumenteerde progressie of de datum van daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet . Voor deelnemers zonder gedocumenteerde progressie of daaropvolgende antikankertherapie zullen alle beschikbare responsaanduidingen bijdragen aan de BOR-bepaling. Voor een BOR van CR of PR moet de initiële responsbeoordeling worden bevestigd door een opeenvolgende beoordeling niet minder dan 4 weken (28 dagen) later.

Schatting van (Nivolumab - Sorafenib) is gebaseerd op de CMH-wegingsmethode, gestratificeerd op basis van stratificatiefactoren
de datum van randomisatie en de datum van de eerste objectief gedocumenteerde progressie of de datum van daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot mei 2019 (ongeveer 40 maanden)
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste objectief gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden, beoordeeld tot mei 2019 (ongeveer 40 maanden)
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste objectief gedocumenteerde tumorprogressie zoals beoordeeld door BICR volgens RECIST 1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook bij alle gerandomiseerde deelnemers. Deelnemers die overlijden zonder een gerapporteerde eerdere progressie en zonder start van daaropvolgende antikankertherapie, worden geacht progressief te zijn op de datum van hun overlijden. Deelnemers die geen vooruitgang boekten of stierven, worden gecensureerd op de datum van hun laatste tumorbeoordeling. Deelnemers die geen baseline tumorbeoordeling hadden, zullen worden gecensureerd op de datum waarop ze werden gerandomiseerd. Deelnemers die tijdens de studie geen tumorbeoordelingen hadden en niet stierven, worden gecensureerd op de datum waarop ze werden gerandomiseerd. Deelnemers die met een volgende antikankertherapie zijn begonnen zonder een voorafgaande gerapporteerde progressie, zullen worden gecensureerd bij de laatste tumorbeoordeling voorafgaand aan de volgende antikankertherapie.
tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste objectief gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden, beoordeeld tot mei 2019 (ongeveer 40 maanden)
Werkzaamheid gebaseerd op PD-L1-expressie - OS en PFS
Tijdsspanne: de datum van randomisatie en de datum van de eerste objectief gedocumenteerde progressie of de datum van daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot mei 2019 (ongeveer 40 maanden)

PD-L1-expressie wordt gedefinieerd als het percentage tumorcelmembraankleuring in minimaal 100 evalueerbare tumorcellen per Dako PD-L1 IHC-assay, tenzij anders aangegeven. Dit wordt kwantificeerbare PD-L1-expressie genoemd. Als de PD-L1-kleuring niet kon worden gekwantificeerd, wordt deze verder geclassificeerd als:

Onbepaald: Kleuring van tumorcelmembraan wordt belemmerd om redenen die worden toegeschreven aan de biologie van het tumorbiopsiespecimen en niet vanwege onjuiste voorbereiding of behandeling van het monster.

Niet evalueerbaar: Het tumorbiopsiespecimen was niet optimaal verzameld of voorbereid (bijv. PD-L1-expressie is noch kwantificeerbaar noch onbepaald).

De PD-L1-status is een gedichotomiseerde variabele die een grenswaarde van X% gebruikt voor kwantificeerbare PD-L1-expressie:

  • PD-L1 > X %: ≥ X % PD-L1-expressie
  • PD-L1 < X %: < X % PD-L1-expressie waarbij X% de PD-L1-expressiegrens van 1% aangeeft. Er kunnen ook aanvullende afkapwaarden worden onderzocht.

Betrouwbaarheidsinterval gebaseerd op de methode van Clopper en Pearson.
de datum van randomisatie en de datum van de eerste objectief gedocumenteerde progressie of de datum van daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot mei 2019 (ongeveer 40 maanden)
Werkzaamheid gebaseerd op PD-L1-expressie - ORR
Tijdsspanne: de datum van randomisatie en de datum van de eerste objectief gedocumenteerde progressie of de datum van daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot mei 2019 (ongeveer 40 maanden)

PD-L1-expressie wordt gedefinieerd als het percentage tumorcelmembraankleuring in minimaal 100 evalueerbare tumorcellen per Dako PD-L1 IHC-assay, tenzij anders aangegeven. Dit wordt kwantificeerbare PD-L1-expressie genoemd. Als de PD-L1-kleuring niet kon worden gekwantificeerd, wordt deze verder geclassificeerd als:

Onbepaald: Kleuring van tumorcelmembraan wordt belemmerd om redenen die worden toegeschreven aan de biologie van het tumorbiopsiespecimen en niet vanwege onjuiste voorbereiding of behandeling van het monster.

Niet evalueerbaar: Het tumorbiopsiespecimen was niet optimaal verzameld of voorbereid (bijv. PD-L1-expressie is noch kwantificeerbaar noch onbepaald).

De PD-L1-status is een gedichotomiseerde variabele die een grenswaarde van X% gebruikt voor kwantificeerbare PD-L1-expressie:

  • PD-L1 > X %: ≥ X % PD-L1-expressie
  • PD-L1 < X %: < X % PD-L1-expressie waarbij X% de PD-L1-expressiegrens van 1% aangeeft. Er kunnen ook aanvullende afkapwaarden worden onderzocht.

Betrouwbaarheidsinterval gebaseerd op de methode van Clopper en Pearson.
de datum van randomisatie en de datum van de eerste objectief gedocumenteerde progressie of de datum van daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot mei 2019 (ongeveer 40 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Medewerkers

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

15 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA209-459

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren