Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dochodzeniowe badanie immunoterapii porównujące niwolumab z sorafenibem jako pierwszą terapię u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie III fazy dotyczące niwolumabu w porównaniu z sorafenibem jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (CheckMate 459: CHECKpoint Pathway i ocena badania klinicznego nivoluMAb 459)

Celem tego badania jest ustalenie, czy niwolumab czy sorafenib są skuteczniejsze w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

743

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Local Institution - 0005
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0007
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0001
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0002
      • Prahran, Victoria, Australia, 3181
        • Local Institution - 0003
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution - 0008
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Local Institution - 0039
      • Wien, Austria, 1090
        • Local Institution - 0038
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Local Institution - 0075
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0091
      • Liege, Belgia, 4000
        • Local Institution - 0077
  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230061
        • Local Institution - 0164
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Local Institution - 0139
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100071
        • Local Institution - 0137
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Local Institution - 0140
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Local Institution - 0141
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
        • Local Institution - 0152
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Local Institution - 0161
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Local Institution - 0157
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Local Institution - 0144
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Local Institution - 0158
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 155040
        • Local Institution - 0142
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Local Institution - 0148
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Local Institution - 0162
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213003
        • Local Institution - 0169
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Local Institution - 0135
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130012
        • Local Institution - 0136
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Local Institution - 0163
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116000
        • Local Institution - 0166
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Chiny, 710038
        • Local Institution - 0138
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Local Institution - 0145
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Local Institution - 0151
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300060
        • Local Institution - 0159
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Local Institution - 0173
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Local Institution - 0146
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 656 53
        • Local Institution - 0029
      • Hradec Kralove, Czechy, 500 05
        • Local Institution - 0027
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Local Institution - 0028
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Local Institution - 0096
  • Francja
      • La Tronche, Francja, 38700
        • Local Institution - 0071
      • Lille Cedex, Francja, 59037
        • Local Institution - 0072
      • Lyon, Francja, 69004
        • Local Institution - 0069
      • Montpellier Cedex, Francja, 34295
        • Local Institution - 0073
      • Paris Cedex 13, Francja, 75651
        • Local Institution - 0067
      • Pessac, Francja, 33604
        • Local Institution - 0068
      • Rennes Cedex, Francja, 35042
        • Local Institution - 0070
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
        • Local Institution - 0074
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Local Institution - 0065
      • Majadahonda - Madrid, Hiszpania, 28222
        • Local Institution - 0085
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Local Institution - 0009
      • Santiago Compostela, Hiszpania, 15706
        • Local Institution - 0010
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0011
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0012
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Local Institution - 0082
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution - 0060
      • Petah-tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution - 0058
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Local Institution - 0059
  • Japonia
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Local Institution - 0101
    • Chiba
      • Chiba City, Chiba, Japonia, 2608670
        • Local Institution - 0100
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japonia, 7900024
        • Local Institution - 0103
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 8300011
        • Local Institution - 0107
    • Gifu
      • Ogaki-shi, Gifu, Japonia, 5038502
        • Local Institution - 0127
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 0600033
        • Local Institution - 0102
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 0608648
        • Local Institution - 0130
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonia, 9208641
        • Local Institution - 0105
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 2138587
        • Local Institution - 0110
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 2320024
        • Local Institution - 0112
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 2418515
        • Local Institution - 0104
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 6028566
        • Local Institution - 0111
    • Osaka
      • Osaka-Sayama-Shi, Osaka, Japonia, 5898511
        • Local Institution - 0106
      • Suita, Osaka, Japonia, 5650871
        • Local Institution - 0113
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japonia, 8408571
        • Local Institution - 0115
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 101-0062
        • Local Institution - 0131
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Local Institution - 0114
      • Musashino-shi, Tokyo, Japonia, 180-8610
        • Local Institution - 0108
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 1628655
        • Local Institution - 0126
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution - 0042
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Local Institution - 0043
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0044
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Local Institution - 0036
      • Essen, Niemcy, 45136
        • Local Institution - 0037
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Local Institution - 0167
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Local Institution - 0034
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Local Institution - 0031
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Local Institution - 0035
      • Munich, Niemcy, 81366
        • Local Institution - 0033
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Local Institution - 0032
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Local Institution - 0030
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80952
        • Local Institution - 0023
      • Warszawa, Polska, 02-781
        • Local Institution - 0056
      • Wroclaw, Polska, 50-556
        • Local Institution - 0045
  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 41944
        • Local Institution - 0125
      • Goyang-si, Republika Korei, 10408
        • Local Institution - 0116
      • Jeollanam-do, Republika Korei, 58128
        • Local Institution - 0118
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Local Institution - 0123
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Local Institution - 0122
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Local Institution - 0124
      • Seoul-si, Republika Korei, 03722
        • Local Institution - 0119
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Republika Korei, 06591
        • Local Institution - 0117
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Local Institution - 0014
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 0013
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Local Institution - 0066
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Local Institution - 0020
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Local Institution - 0015
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Local Institution - 0084
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Local Institution - 0061
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Local Institution - 0083
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Local Institution - 0093
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Local Institution - 0016
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Local Institution - 0095
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Local Institution - 0019
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Local Institution - 0017
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital and Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Local Institution - 0026
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Local Institution - 0050
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Local Institution - 0040
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Local Institution - 0041
  • Szwecja
      • Goteborg, Szwecja, 413 45
        • Local Institution - 0088
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Local Institution - 0087
  • Tajwan
      • Kaohsiung County, Tajwan, 83301
        • Local Institution - 0129
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Local Institution - 0133
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Local Institution - 0121
      • Tainan, Tajwan, 736
        • Local Institution - 0132
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Local Institution - 0099
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Local Institution - 0120
      • Taoyuan County, Tajwan, 33305
        • Local Institution - 0128
  • Włochy
      • Benevento, Włochy, 82100
        • Local Institution - 0054
      • Bergamo, Włochy
        • Local Institution - 0062
      • Milan, Włochy, 20133
        • Local Institution - 0055
      • Orbassano, Włochy, 10043
        • Local Institution - 0063
      • Siena, Włochy, 53100
        • Local Institution - 0064
  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
        • Local Institution - 0081
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Local Institution - 0080
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Local Institution - 0078
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Local Institution - 0079

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony zaawansowany rak wątrobowokomórkowy, niekwalifikujący się do leczenia chirurgicznego i/lub miejscowego; lub postępująca choroba po leczeniu chirurgicznym i/lub miejscowym
  • Terapia lokoregionalna raka wątrobowokomórkowego (HCC) musi zostać zakończona co najmniej 4 tygodnie przed badaniem wyjściowym
  • Child-Pugh Klasa A
  • Status sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  • Znany włóknisto-płytkowy HCC, sarkomatoidalny HCC lub mieszany rak dróg żółciowych i HCC
  • Przebyty przeszczep wątroby
  • Aktywna, znana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niwolumab
Określona dawka niwolumabu w określone dni
Lek: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Aktywny komparator: Sorafenib
Sorafenib określone dawki w określone dni
Lek: Sorafenib
Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: czas od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do czerwca 2019 r. (około 41 miesięcy)

OS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny u wszystkich randomizowanych uczestników. Uczestnicy, którzy żyją, zostaną ocenzurowani w ostatnich znanych żywych terminach.

Na podstawie szacunków Kaplana-Meiera.
czas od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do czerwca 2019 r. (około 41 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) według BICR RECIST 1.1
Ramy czasowe: data randomizacji i data pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji lub data kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do maja 2019 r. (około 40 miesięcy)

ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) jest odpowiedzią całkowitą (CR) lub odpowiedzią częściową (PR). BOR definiuje się jako oznaczenie najlepszej odpowiedzi, określone na podstawie odpowiedzi guza ocenionej przez BICR zgodnie z RECIST 1.1, zarejestrowanej między datą randomizacji a datą pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji lub datą kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej . W przypadku uczestników bez udokumentowanej progresji lub późniejszej terapii przeciwnowotworowej wszystkie dostępne oznaczenia odpowiedzi będą miały wpływ na określenie BOR. W przypadku BOR CR lub PR wstępna ocena odpowiedzi musi zostać potwierdzona kolejną oceną nie później niż 4 tygodnie (28 dni).

Oszacowanie (niwolumab - sorafenib) opiera się na metodzie ważenia CMH, uwarstwionej według czynników stratyfikacyjnych
data randomizacji i data pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji lub data kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do maja 2019 r. (około 40 miesięcy)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: czas od daty randomizacji do daty pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu, oceniany do maja 2019 r. (około 40 miesięcy)
PFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji nowotworu ocenianej przez BICR zgodnie z RECIST 1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny u wszystkich randomizowanych uczestników. Uczestnicy, którzy umrą bez wcześniejszego zgłoszenia progresji choroby i bez rozpoczęcia kolejnej terapii przeciwnowotworowej, zostaną uznani za tych, u których nastąpiła progresja choroby w dniu ich śmierci. Uczestnicy, którzy nie poczynili postępów lub nie zmarli, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza. Uczestnicy, którzy nie mieli wyjściowej oceny guza, zostaną ocenzurowani w dniu ich randomizacji. Uczestnicy, którzy nie mieli żadnej oceny guza w badaniu i nie zmarli, zostaną ocenzurowani w dniu, w którym zostali zrandomizowani. Uczestnicy, którzy rozpoczęli jakąkolwiek kolejną terapię przeciwnowotworową bez wcześniejszego zgłoszenia progresji, zostaną ocenzurowani podczas ostatniej oceny guza przed kolejną terapią przeciwnowotworową.
czas od daty randomizacji do daty pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu, oceniany do maja 2019 r. (około 40 miesięcy)
Skuteczność na podstawie ekspresji PD-L1 - OS i PFS
Ramy czasowe: data randomizacji i data pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji lub data kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do maja 2019 r. (około 40 miesięcy)

Ekspresja PD-L1 jest zdefiniowana jako procent wybarwienia błony komórek nowotworowych w co najmniej 100 możliwych do oceny komórkach nowotworowych na test Dako PD-L1 IHC, o ile nie określono inaczej. Jest to określane jako mierzalna ekspresja PD-L1. Jeśli barwienia PD-L1 nie można było określić ilościowo, dalej klasyfikuje się je jako:

Nieokreślony: Barwienie błony komórkowej guza utrudnione z przyczyn przypisywanych biologii próbki biopsyjnej guza, a nie z powodu niewłaściwego przygotowania lub obchodzenia się z próbką.

Niemożliwe do oceny: Materiał biopsyjny guza nie został optymalnie pobrany lub przygotowany (np. ekspresja PD-L1 nie jest ani policzalna, ani nieokreślona).

Status PD-L1 jest zmienną dychotomiczną wykorzystującą punkt odcięcia X% dla wymiernej ekspresji PD-L1:

  • PD-L1 > X %: ≥ X % Ekspresja PD-L1
  • PD-L1 < X %: < X % Ekspresja PD-L1, gdzie X% oznacza wartość graniczną ekspresji PD-L1 wynoszącą 1%. Można również zbadać dodatkowe wartości odcięcia.

Przedział ufności oparty na metodzie Cloppera i Pearsona.
data randomizacji i data pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji lub data kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do maja 2019 r. (około 40 miesięcy)
Skuteczność na podstawie ekspresji PD-L1 – ORR
Ramy czasowe: data randomizacji i data pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji lub data kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do maja 2019 r. (około 40 miesięcy)

Ekspresja PD-L1 jest zdefiniowana jako procent wybarwienia błony komórek nowotworowych w co najmniej 100 możliwych do oceny komórkach nowotworowych na test Dako PD-L1 IHC, o ile nie określono inaczej. Jest to określane jako mierzalna ekspresja PD-L1. Jeśli barwienia PD-L1 nie można było określić ilościowo, dalej klasyfikuje się je jako:

Nieokreślony: Barwienie błony komórkowej guza utrudnione z przyczyn przypisywanych biologii próbki biopsyjnej guza, a nie z powodu niewłaściwego przygotowania lub obchodzenia się z próbką.

Niemożliwe do oceny: Materiał biopsyjny guza nie został optymalnie pobrany lub przygotowany (np. ekspresja PD-L1 nie jest ani policzalna, ani nieokreślona).

Status PD-L1 jest zmienną dychotomiczną wykorzystującą punkt odcięcia X% dla wymiernej ekspresji PD-L1:

  • PD-L1 > X %: ≥ X % Ekspresja PD-L1
  • PD-L1 < X %: < X % Ekspresja PD-L1, gdzie X% oznacza wartość graniczną ekspresji PD-L1 wynoszącą 1%. Można również zbadać dodatkowe wartości odcięcia.

Przedział ufności oparty na metodzie Cloppera i Pearsona.
data randomizacji i data pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji lub data kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do maja 2019 r. (około 40 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-459

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj