Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Immuntherapie-Untersuchungsstudie zu Nivolumab im Vergleich zu Sorafenib als Erstbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

24. Januar 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie zu Nivolumab versus Sorafenib als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (CheckMate 459: CHECKpoint Pathway and nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 459)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Nivolumab oder Sorafenib bei der Behandlung des fortgeschrittenen hepatozellulären Karzinoms wirksamer sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

743

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Local Institution - 0005
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 0007
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution - 0001
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution - 0002
      • Prahran, Victoria, Australien, 3181
        • Local Institution - 0003
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Local Institution - 0008
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Local Institution - 0075
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution - 0091
      • Liege, Belgien, 4000
        • Local Institution - 0077
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230061
        • Local Institution - 0164
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Local Institution - 0139
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • Local Institution - 0137
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Local Institution - 0140
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Local Institution - 0141
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • Local Institution - 0152
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Local Institution - 0161
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Local Institution - 0157
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Local Institution - 0144
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Local Institution - 0158
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 155040
        • Local Institution - 0142
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Local Institution - 0148
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Local Institution - 0162
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • Local Institution - 0169
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Local Institution - 0135
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Local Institution - 0136
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Local Institution - 0163
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Local Institution - 0166
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, China, 710038
        • Local Institution - 0138
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Local Institution - 0145
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Local Institution - 0151
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Local Institution - 0159
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Local Institution - 0173
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Local Institution - 0146
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Local Institution - 0036
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Local Institution - 0037
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Local Institution - 0167
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Local Institution - 0034
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Local Institution - 0031
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Local Institution - 0035
      • Munich, Deutschland, 81366
        • Local Institution - 0033
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Local Institution - 0032
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • Local Institution - 0030
  • Frankreich
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Local Institution - 0071
      • Lille Cedex, Frankreich, 59037
        • Local Institution - 0072
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Local Institution - 0069
      • Montpellier Cedex, Frankreich, 34295
        • Local Institution - 0073
      • Paris Cedex 13, Frankreich, 75651
        • Local Institution - 0067
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Local Institution - 0068
      • Rennes Cedex, Frankreich, 35042
        • Local Institution - 0070
      • Toulouse Cedex 9, Frankreich, 31059
        • Local Institution - 0074
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0011
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0012
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Local Institution - 0082
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0060
      • Petah-tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0058
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 0059
  • Italien
      • Benevento, Italien, 82100
        • Local Institution - 0054
      • Bergamo, Italien
        • Local Institution - 0062
      • Milan, Italien, 20133
        • Local Institution - 0055
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Local Institution - 0063
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution - 0064
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Local Institution - 0101
    • Chiba
      • Chiba City, Chiba, Japan, 2608670
        • Local Institution - 0100
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 7900024
        • Local Institution - 0103
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 8300011
        • Local Institution - 0107
    • Gifu
      • Ogaki-shi, Gifu, Japan, 5038502
        • Local Institution - 0127
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 0600033
        • Local Institution - 0102
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Local Institution - 0130
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 9208641
        • Local Institution - 0105
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 2138587
        • Local Institution - 0110
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2320024
        • Local Institution - 0112
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2418515
        • Local Institution - 0104
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 6028566
        • Local Institution - 0111
    • Osaka
      • Osaka-Sayama-Shi, Osaka, Japan, 5898511
        • Local Institution - 0106
      • Suita, Osaka, Japan, 5650871
        • Local Institution - 0113
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japan, 8408571
        • Local Institution - 0115
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-0062
        • Local Institution - 0131
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Local Institution - 0114
      • Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Local Institution - 0108
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1628655
        • Local Institution - 0126
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution - 0042
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Local Institution - 0043
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0044
  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 41944
        • Local Institution - 0125
      • Goyang-si, Korea, Republik von, 10408
        • Local Institution - 0116
      • Jeollanam-do, Korea, Republik von, 58128
        • Local Institution - 0118
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Local Institution - 0123
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Local Institution - 0122
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Local Institution - 0124
      • Seoul-si, Korea, Republik von, 03722
        • Local Institution - 0119
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republik von, 06591
        • Local Institution - 0117
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80952
        • Local Institution - 0023
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0056
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Local Institution - 0045
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
        • Local Institution - 0096
  • Schweden
      • Goteborg, Schweden, 413 45
        • Local Institution - 0088
      • Stockholm, Schweden, 141 86
        • Local Institution - 0087
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Local Institution - 0040
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Local Institution - 0041
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Local Institution - 0014
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 0013
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Local Institution - 0065
      • Majadahonda - Madrid, Spanien, 28222
        • Local Institution - 0085
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Local Institution - 0009
      • Santiago Compostela, Spanien, 15706
        • Local Institution - 0010
  • Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0129
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0133
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0121
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Local Institution - 0132
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0099
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution - 0120
      • Taoyuan County, Taiwan, 33305
        • Local Institution - 0128
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 53
        • Local Institution - 0029
      • Hradec Kralove, Tschechien, 500 05
        • Local Institution - 0027
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Local Institution - 0028
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Local Institution - 0066
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Local Institution - 0020
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Local Institution - 0015
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Local Institution - 0084
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Local Institution - 0061
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Local Institution - 0083
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Local Institution - 0093
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Local Institution - 0016
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Local Institution - 0095
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Local Institution - 0019
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Local Institution - 0017
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital and Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Local Institution - 0026
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Local Institution - 0050
  • Vereinigtes Königreich
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8YA
        • Local Institution - 0081
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Local Institution - 0080
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Local Institution - 0078
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Local Institution - 0079
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Local Institution - 0039
      • Wien, Österreich, 1090
        • Local Institution - 0038

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom, das nicht für chirurgische und/oder lokoregionäre Therapien geeignet ist; oder fortschreitende Erkrankung nach chirurgischen und/oder lokoregionären Therapien
  • Die lokoregionäre Therapie des hepatozellulären Karzinoms (HCC) muss mindestens 4 Wochen vor dem Baseline-Scan abgeschlossen sein
  • Child-Pugh-Klasse A
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntes fibrolamelläres HCC, sarkomatoides HCC oder gemischtes Cholangiokarzinom und HCC
  • Vorherige Lebertransplantation
  • Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung

Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nivolumab
Nivolumab bestimmte Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Aktiver Komparator: Sorafenib
Sorafenib bestimmte Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Sorafenib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bewertet bis Juni 2019 (ca. 41 Monate)

OS ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund bei allen randomisierten Teilnehmern. Teilnehmer, die am Leben sind, werden zu den letzten bekannten Lebensdaten zensiert.

Basierend auf Kaplan-Meier-Schätzungen.
Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bewertet bis Juni 2019 (ca. 41 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR) nach BICR RECIST 1.1
Zeitfenster: das Datum der Randomisierung und das Datum der ersten objektiv dokumentierten Progression oder das Datum der anschließenden Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis Mai 2019 (ca. 40 Monate)

ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, deren bestes Gesamtansprechen (BOR) entweder ein vollständiges Ansprechen (CR) oder ein partielles Ansprechen (PR) ist. BOR ist definiert als Best Response Designation, bestimmt auf der Grundlage des BICR-bewerteten Tumoransprechens gemäß RECIST 1.1, aufgezeichnet zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum der ersten objektiv dokumentierten Progression oder dem Datum der anschließenden Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt . Bei Teilnehmern ohne dokumentierte Progression oder nachfolgende Anti-Krebs-Therapie tragen alle verfügbaren Ansprechbezeichnungen zur BOR-Bestimmung bei. Bei einem BOR von CR oder PR muss die Bewertung des Erstansprechens mindestens 4 Wochen (28 Tage) später durch eine Folgebewertung bestätigt werden.

Die Schätzung von (Nivolumab – Sorafenib) basiert auf der CMH-Gewichtungsmethode, stratifiziert nach Stratifizierungsfaktoren
das Datum der Randomisierung und das Datum der ersten objektiv dokumentierten Progression oder das Datum der anschließenden Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis Mai 2019 (ca. 40 Monate)
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten objektiv dokumentierten Tumorprogression oder des Todes, bewertet bis Mai 2019 (ca. 40 Monate)
PFS ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten objektiv dokumentierten Tumorprogression gemäß BICR-Beurteilung gemäß RECIST 1.1 oder Tod aus jedweder Ursache bei allen randomisierten Teilnehmern. Teilnehmer, die ohne gemeldete vorherige Progression und ohne Einleitung einer anschließenden Krebstherapie sterben, gelten zum Zeitpunkt ihres Todes als fortgeschritten. Teilnehmer, die keine Fortschritte machten oder starben, werden am Datum ihrer letzten Tumorbewertung zensiert. Teilnehmer, die keine Ausgangs-Tumorbewertung hatten, werden am Tag ihrer Randomisierung zensiert. Teilnehmer, die während der Studie keine Tumorbewertungen hatten und nicht gestorben sind, werden am Tag ihrer Randomisierung zensiert. Teilnehmer, die eine nachfolgende Krebstherapie ohne vorherige gemeldete Progression begonnen haben, werden bei der letzten Tumorbeurteilung vor der nachfolgenden Krebstherapie zensiert.
Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten objektiv dokumentierten Tumorprogression oder des Todes, bewertet bis Mai 2019 (ca. 40 Monate)
Wirksamkeit basierend auf PD-L1-Expression – OS und PFS
Zeitfenster: das Datum der Randomisierung und das Datum der ersten objektiv dokumentierten Progression oder das Datum der anschließenden Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis Mai 2019 (ca. 40 Monate)

Die PD-L1-Expression ist definiert als Prozentsatz der Tumorzellmembranfärbung in mindestens 100 auswertbaren Tumorzellen pro Dako PD-L1 IHC-Assay, sofern nicht anders angegeben. Dies wird als quantifizierbare PD-L1-Expression bezeichnet. Wenn die PD-L1-Färbung nicht quantifiziert werden konnte, wird sie weiter klassifiziert als:

Unbestimmt: Die Färbung der Tumorzellmembran wird aus Gründen behindert, die auf die Biologie der Tumorbiopsieprobe zurückzuführen sind, und nicht auf eine unsachgemäße Probenvorbereitung oder -handhabung.

Nicht auswertbar: Tumorbiopsie wurde nicht optimal entnommen oder aufbereitet (z. Die PD-L1-Expression ist weder quantifizierbar noch unbestimmt).

Der PD-L1-Status ist eine dichotomisierte Variable mit einem X%-Grenzwert für eine quantifizierbare PD-L1-Expression:

  • PD-L1 > X %: ≥ X % PD-L1-Expression
  • PD-L1 < X %: < X % PD-L1-Expression, wobei X % den PD-L1-Expressionsgrenzwert von 1 % bezeichnet. Zusätzliche Cutoff-Werte können ebenfalls untersucht werden.

Konfidenzintervall basierend auf der Methode von Clopper und Pearson.
das Datum der Randomisierung und das Datum der ersten objektiv dokumentierten Progression oder das Datum der anschließenden Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis Mai 2019 (ca. 40 Monate)
Wirksamkeit basierend auf PD-L1-Expression – ORR
Zeitfenster: das Datum der Randomisierung und das Datum der ersten objektiv dokumentierten Progression oder das Datum der anschließenden Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis Mai 2019 (ca. 40 Monate)

Die PD-L1-Expression ist definiert als Prozentsatz der Tumorzellmembranfärbung in mindestens 100 auswertbaren Tumorzellen pro Dako PD-L1 IHC-Assay, sofern nicht anders angegeben. Dies wird als quantifizierbare PD-L1-Expression bezeichnet. Wenn die PD-L1-Färbung nicht quantifiziert werden konnte, wird sie weiter klassifiziert als:

Unbestimmt: Die Färbung der Tumorzellmembran wird aus Gründen behindert, die auf die Biologie der Tumorbiopsieprobe zurückzuführen sind, und nicht auf eine unsachgemäße Probenvorbereitung oder -handhabung.

Nicht auswertbar: Tumorbiopsie wurde nicht optimal entnommen oder aufbereitet (z. Die PD-L1-Expression ist weder quantifizierbar noch unbestimmt).

Der PD-L1-Status ist eine dichotomisierte Variable mit einem X%-Grenzwert für eine quantifizierbare PD-L1-Expression:

  • PD-L1 > X %: ≥ X % PD-L1-Expression
  • PD-L1 < X %: < X % PD-L1-Expression, wobei X % den PD-L1-Expressionsgrenzwert von 1 % bezeichnet. Zusätzliche Cutoff-Werte können ebenfalls untersucht werden.

Konfidenzintervall basierend auf der Methode von Clopper und Pearson.
das Datum der Randomisierung und das Datum der ersten objektiv dokumentierten Progression oder das Datum der anschließenden Krebstherapie, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis Mai 2019 (ca. 40 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-459

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom

Klinische Studien zur Nivolumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren