USA:n ohjaama perkutaaninen elektrolyysi (EPE®) plantaarisessa fascioosissa
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
USA:n ohjaaman perkutaanisen elektrolyysin (EPE®) tehokkuus plaseboon verrattuna potilailla, joilla on plantaarifaskioosi
Tieteelliset todisteet plantaarifassoosia sairastavien henkilöiden konservatiivisesta hoidosta ovat joskus ristiriitaisia.
On näyttöä siitä, että säännölliset harjoitusohjelmat ovat tehokkaita tähän kiputilaan.
Muiden hoitomuotojen sisällyttäminen on edelleen kiistanalainen.
Jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet, että USA:n ohjaama perkutaaninen elektrolyysi (EPE®) saattaa olla hyödyllinen kroonisten tendinopatioiden hoidossa; Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut tämän toimenpiteen mahdollista lumelääkevaikutusta.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää USA:ssa ohjatun perkutaanisen elektrolyysin (EPE®) tehokkuus Yhdysvalloissa ohjatun perkutaanisen elektrolyysin tehokkuuteen verrattuna potilaiden, joilla on jalkapohjan fascioosia, hoitoon kivun, toiminnan ja vamman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanja, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- salakavala terävän kivun alkaminen jalkapohjan kantapään pinnan alla painon kantamisen jälkeen painottoman jakson jälkeen;
- jalkapohjan kantapääkipu, joka lisääntyy aamulla ensimmäisillä askeleilla heräämisen jälkeen;
- oireet vähenevät vähäisellä aktiivisuudella, kuten kävelyllä.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi leikkaus alaraajoissa;
- fibromyalgia-oireyhtymän diagnoosi;
- aiemmat jalkaalueen fysioterapiatoimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana
- lidokaiinia tai muita injektioita plantaarifaskiaan kivun hallintaan edellisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: USA:n ohjaama perkutaaninen elektrolyysi
Potilaat saavat yhden viikoittaisen istunnon 5 viikon ajan 5 viikon ajan USA:ssa ohjattua perkutaanista elektrolyysiä.
Tämä toimenpide koostuu galvaanisen sähkövirran kohdistamisesta akupunktioneulalla pehmytkudokseen, tässä tapauksessa plantaarifaskian asettamiseen.
Lisäksi potilaita pyydetään suorittamaan parhaiten todistettuja vähäkuormittaisia harjoituksia jalan sisäiselle lihaksistolle.
Harjoitusohjelma pyydetään suorittamaan yksilöllisesti kahdesti päivässä.
|
USA:n ohjaama perkutaaninen elektrolyysi koostuu galvaanisen sähkövirran kohdistamisesta akupunktioneulalla pehmytkudokseen, tässä tapauksessa plantaarifaskian oireenmukaisesta asettamisesta
|
|
Huijausvertailija: Valhe USA:n ohjaama perkutaaninen elektrolyysi
Potilaat saavat yhden viikoittaisen istunnon 5 viikon ajan 5 viikon ajan USA:n ohjaamassa valeelektrolyysissä.
Tässä tapauksessa akupunktioneula työnnetään pehmytkudokseen, tässä tapauksessa plantaarifaskiaan ilman galvaanisen sähkövirran käyttöä.
Lisäksi potilaita pyydetään suorittamaan parhaiten todistettuja vähäkuormittaisia harjoituksia jalan sisäiselle lihaksistolle.
Harjoitusohjelma pyydetään suorittamaan yksilöllisesti kahdesti päivässä.
|
Akupunktioneula työnnetään oireenmukaiseen plantaarifaskiaan, mutta galvaanista sähkövirtaa ei käytetä, laitteet kytketään pois päältä.
Potilaat sokeutuvat galvaanisen sähkövirran käytölle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuuden muutokset ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
Jalka- ja nilkkakykymittausta (FAAM) käytetään jalkapohjan kantapääkivun aiheuttaman alaraajan toiminnan ja vamman määrittämiseen.
|
Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun voimakkuudessa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
10-pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: maksimikipu) käytetään arvioitaessa potilaiden kantapääkivun nykyistä tasoa.
|
Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
|
Muutokset jalkapohjan paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
Ultraääni (US) -arviointi plantaarifaskian paksuudesta tehdään faskiaalikudoksen paksuuden muutosten määrittämiseksi
|
Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- URJC 09-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .