Électrolyse percutanée guidée par US (EPE®) dans la fasciose plantaire
14 mars 2016 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Efficacité de l'électrolyse percutanée guidée par échographie (EPE®) par rapport au placebo chez les personnes atteintes de fasciose plantaire
Les preuves scientifiques de la prise en charge conservatrice des personnes atteintes de fasciose plantaire sont parfois contradictoires.
Il existe des preuves que les programmes d'exercices réguliers sont efficaces pour cette douleur.
L'inclusion d'autres modalités thérapeutiques est encore controversée.
Certains auteurs ont suggéré que l'utilisation de l'électrolyse percutanée guidée par échographie (EPE®) pourrait être utile pour la prise en charge des tendinopathies chroniques ; cependant, aucune étude n'a étudié l'effet placebo potentiel de cette intervention.
L'objectif de cet essai clinique randomisé est de déterminer l'efficacité de l'électrolyse percutanée guidée par échographie (EPE®) par rapport à l'électrolyse percutanée fictive guidée par échographie pour la prise en charge des patients atteints de fasciose plantaire pour la douleur, la fonction et l'invalidité.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, Espagne, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- apparition insidieuse d'une douleur aiguë sous la surface plantaire du talon lors de la mise en charge après une période sans mise en charge ;
- douleur au talon plantaire qui augmente le matin avec les premiers pas après le réveil ;
- les symptômes diminuent avec de légers niveaux d'activité, comme la marche.
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure du membre inférieur ;
- diagnostic du syndrome de fibromyalgie;
- interventions de physiothérapie antérieures pour la région du pied au cours des 6 derniers mois
- lidocaïne ou autres injections dans le fascia plantaire pour la gestion de la douleur au cours des 6 mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Électrolyse percutanée écho-guidée
Les patients recevront une séance hebdomadaire pendant 5 semaines pendant 5 semaines d'électrolyse percutanée sous échographie.
Cette intervention consiste en l'application d'un courant électrique galvanique avec une aiguille d'acupuncture dans les tissus mous, en l'occurrence l'insertion du fascia plantaire.
De plus, les patients seront invités à mener des programmes d'exercices à faible charge basés sur les meilleures preuves pour la musculature intrinsèque du pied.
Le programme d'exercices devra être exécuté individuellement deux fois par jour.
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L'électrolyse percutanée échoguidée consiste en l'application d'un courant électrique galvanique avec une aiguille d'acupuncture dans les tissus mous, en l'occurrence l'insertion symptomatique du fascia plantaire
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Comparateur factice: Électrolyse percutanée simulée par échographie
Les patients recevront une séance hebdomadaire pendant 5 semaines pendant 5 semaines d'électrolyse percutanée fictive guidée par US.
Dans ce cas, l'aiguille d'acupuncture sera insérée dans les tissus mous, dans ce cas l'insertion du fascia plantaire sans l'application du courant électrique galvanique.
De plus, les patients seront invités à mener des programmes d'exercices à faible charge basés sur les meilleures preuves pour la musculature intrinsèque du pied.
Le programme d'exercices devra être exécuté individuellement deux fois par jour.
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L'aiguille d'acupuncture sera insérée dans l'aponévrose plantaire symptomatique mais aucun courant électrique galvanique ne sera appliqué, l'équipement sera éteint.
Les patients seront aveuglés à l'application du courant électrique galvanique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du handicap avant et après l'intervention
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session et 3 mois après la dernière session
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) sera utilisée pour déterminer la fonction et l'invalidité du membre inférieur induites par la douleur au talon plantaire
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Baseline, une semaine après la dernière session et 3 mois après la dernière session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'intensité de la douleur avant et après l'intervention
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session et 3 mois après la dernière session
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Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur au talon plantaire des patients.
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Baseline, une semaine après la dernière session et 3 mois après la dernière session
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Changements d'épaisseur du fascia plantaire
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session et 3 mois après la dernière session
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Une évaluation par ultrasons (US) de l'épaisseur du fascia plantaire sera effectuée pour déterminer les changements dans l'épaisseur du tissu fascial
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Baseline, une semaine après la dernière session et 3 mois après la dernière session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2015
Première publication (Estimation)
16 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- URJC 09-2015
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