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Electrólisis Percutánea Guiada por Ecografía (EPE®) en Fasciosis Plantar

14 de marzo de 2016 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Eficacia de la electrólisis percutánea guiada por ecografía (EPE®) versus placebo en personas con fasciosis plantar

La evidencia científica del tratamiento conservador de las personas con fasciosis plantar a veces es contradictoria. Existe evidencia de que los programas regulares de ejercicio son efectivos para esta condición de dolor. La inclusión de otras modalidades terapéuticas sigue siendo controvertida. Algunos autores han sugerido que el uso de la electrólisis percutánea guiada por ecografía (EPE®) puede ser útil para el manejo de las tendinopatías crónicas; sin embargo, ningún estudio ha investigado el efecto placebo potencial de esta intervención. El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es determinar la eficacia de la electrólisis percutánea guiada por ecografía (EPE®) frente a la electrólisis percutánea guiada por ecografía simulada para el tratamiento de pacientes con fasciosis plantar para el dolor, la función y la discapacidad.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, España, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • inicio insidioso de dolor agudo debajo de la superficie plantar del talón al soportar peso después de un período sin soporte de peso;
  • dolor plantar del talón que aumenta por la mañana con los primeros pasos después de despertar;
  • los síntomas disminuyen con niveles leves de actividad, como caminar.

Criterio de exclusión:

  • cirugía previa en la extremidad inferior;
  • diagnóstico del síndrome de fibromialgia;
  • intervenciones previas de fisioterapia para la región del pie en los últimos 6 meses
  • lidocaína u otras inyecciones en la fascia plantar para el control del dolor en los 6 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Electrólisis percutánea guiada por ecografía
Los pacientes recibirán una sesión semanal durante 5 semanas durante 5 semanas de electrólisis percutánea guiada por ecografía. Esta intervención consiste en la aplicación de una corriente eléctrica galvánica con una aguja de acupuntura en el tejido blando, en este caso la inserción de la fascia plantar. Además, se les pedirá a los pacientes que realicen programas de ejercicio de baja carga con la mejor evidencia para la musculatura intrínseca del pie. Se le pedirá que realice el programa de ejercicios de forma individual dos veces al día.
Otro: Electrólisis percutánea guiada por ecografía
La electrólisis percutánea guiada por ecografía consiste en la aplicación de una corriente eléctrica galvánica con una aguja de acupuntura en el tejido blando, en este caso la inserción sintomática de la fascia plantar
Comparador falso: Electrólisis percutánea guiada por ecografía simulada
Los pacientes recibirán una sesión semanal durante 5 semanas durante 5 semanas de electrólisis percutánea guiada por ecografía simulada. En este caso, la aguja de acupuntura se insertará en el tejido blando, en este caso, la inserción de la fascia plantar sin la aplicación de la corriente eléctrica galvánica. Además, se les pedirá a los pacientes que realicen programas de ejercicio de baja carga con la mejor evidencia para la musculatura intrínseca del pie. Se le pedirá que realice el programa de ejercicios de forma individual dos veces al día.
Otro: Electrólisis percutánea guiada por ecografía simulada
La aguja de acupuntura se insertará en la fascia plantar sintomática pero no se aplicará corriente eléctrica galvánica, el equipo se apagará. Los pacientes estarán cegados a la aplicación de corriente eléctrica galvánica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la discapacidad antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana después de la última sesión y 3 meses después de la última sesión
La Medida de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM) se utilizará para determinar la función y la discapacidad de la extremidad inferior inducida por el dolor en el talón plantar.
Línea de base, una semana después de la última sesión y 3 meses después de la última sesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana después de la última sesión y 3 meses después de la última sesión
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor en el talón plantar de los pacientes.
Línea de base, una semana después de la última sesión y 3 meses después de la última sesión
Cambios en el grosor de la fascia plantar
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana después de la última sesión y 3 meses después de la última sesión
Se realizará una evaluación por ultrasonido (US) del grosor de la fascia plantar para determinar los cambios en el grosor del tejido fascial.
Línea de base, una semana después de la última sesión y 3 meses después de la última sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Rey Juan Carlos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • URJC 09-2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor plantar del talón, Fasciosis plantar

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