Elettrolisi percutanea ecoguidata (EPE®) nella fasciosi plantare
14 marzo 2016 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Efficacia dell'elettrolisi percutanea ecoguidata (EPE®) rispetto al placebo nei soggetti con fasciosi plantare
Le prove scientifiche della gestione conservativa degli individui con fasciosi plantare sono talvolta contrastanti.
Ci sono prove che i programmi di esercizio fisico regolari sono efficaci per questa condizione di dolore.
L'inclusione di altre modalità terapeutiche è ancora controversa.
Alcuni autori hanno suggerito che l'uso dell'elettrolisi percutanea ecoguidata (EPE®) potrebbe essere utile per la gestione delle tendinopatie croniche; tuttavia, nessuno studio ha esaminato il potenziale effetto placebo di questo intervento.
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è determinare l'efficacia dell'elettrolisi percutanea ecoguidata (EPE®) rispetto all'elettrolisi percutanea ecoguidata fittizia per la gestione dei pazienti con fasciosi plantare per dolore, funzionalità e disabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, Spagna, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insorgenza insidiosa di dolore acuto sotto la superficie plantare del tallone durante il carico dopo un periodo di non carico;
- dolore al tallone plantare che aumenta al mattino con i primi passi dopo il risveglio;
- sintomi che diminuiscono con lievi livelli di attività, come camminare.
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico all'arto inferiore;
- diagnosi della sindrome fibromialgica;
- precedenti interventi di fisioterapia per la regione del piede nei 6 mesi precedenti
- lidocaina o altre iniezioni nella fascia plantare per la gestione del dolore nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Elettrolisi percutanea ecoguidata
I pazienti riceveranno una sessione settimanale per 5 settimane per 5 settimane di elettrolisi percutanea ecoguidata.
Questo intervento consiste nell'applicazione di una corrente elettrica galvanica con un ago di agopuntura nei tessuti molli, in questo caso l'inserzione della fascia plantare.
Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di condurre un programma di esercizi a basso carico con le migliori prove per la muscolatura intrinseca del piede.
Il programma di esercizi verrà chiesto di essere eseguito su base individuale due volte al giorno.
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L'elettrolisi percutanea ecoguidata consiste nell'applicazione di una corrente elettrica galvanica con un ago di agopuntura nei tessuti molli, in questo caso l'inserzione sintomatica della fascia plantare
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Comparatore fittizio: Sham elettrolisi percutanea ecoguidata
I pazienti riceveranno una sessione settimanale per 5 settimane per 5 settimane di finta elettrolisi percutanea ecoguidata.
In questo caso l'ago dell'agopuntura verrà inserito nel tessuto molle, in questo caso l'inserimento della fascia plantare senza l'applicazione della corrente elettrica galvanica.
Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di condurre un programma di esercizi a basso carico con le migliori prove per la muscolatura intrinseca del piede.
Il programma di esercizi verrà chiesto di essere eseguito su base individuale due volte al giorno.
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L'ago di agopuntura verrà inserito nella fascia plantare sintomatica ma non verrà applicata corrente elettrica galvanica, l'apparecchiatura verrà spenta.
I pazienti saranno accecati dall'applicazione della corrente elettrica galvanica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella disabilità prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultima sessione e 3 mesi dopo l'ultima sessione
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La misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM) sarà utilizzata per determinare la funzione e la disabilità dell'arto inferiore indotta dal dolore plantare del tallone
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Basale, una settimana dopo l'ultima sessione e 3 mesi dopo l'ultima sessione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni dell'intensità del dolore prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultima sessione e 3 mesi dopo l'ultima sessione
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Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore al tallone plantare dei pazienti
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Basale, una settimana dopo l'ultima sessione e 3 mesi dopo l'ultima sessione
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Cambiamenti di spessore della fascia plantare
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultima sessione e 3 mesi dopo l'ultima sessione
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Verrà condotta una valutazione ecografica (US) dello spessore della fascia plantare per determinare i cambiamenti nello spessore del tessuto fasciale
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Basale, una settimana dopo l'ultima sessione e 3 mesi dopo l'ultima sessione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- URJC 09-2015
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