발바닥 근막증에서 미국 유도 경피적 전기분해(EPE®)
2016년 3월 14일 업데이트: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
족저근막증 환자에서 위약 대비 미국 유도 경피적 전기분해법(EPE®)의 효과
발바닥 근막증 환자의 보수적 관리에 대한 과학적 증거는 때때로 상충됩니다.
규칙적인 운동 프로그램이 이 통증 상태에 효과적이라는 증거가 있습니다.
다른 치료 양식의 포함은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
일부 저자는 US 유도 경피적 전기분해(EPE®)의 사용이 만성 건병증 관리에 유용할 수 있다고 제안했습니다. 그러나 이 개입의 잠재적 위약 효과를 조사한 연구는 없습니다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 통증, 기능 및 장애에 대한 족저근막증 환자 관리를 위한 미국 유도 경피 전기분해(EPE®) 대 가짜 US 유도 경피 전기분해의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, 스페인, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비체중 부하 기간 후 체중 부하 시 발바닥 발뒤꿈치 아래에 날카로운 통증이 서서히 시작됩니다.
- 아침에 기상 후 첫 발을 디딜 때 증가하는 발바닥 발뒤꿈치 통증;
- 걷기와 같은 약간의 활동으로 증상이 감소합니다.
제외 기준:
- 하지의 사전 수술;
- 섬유근육통 증후군의 진단;
- 지난 6개월 동안 발 부위에 대한 이전 물리 치료 개입
- 지난 6개월 동안의 통증 관리를 위해 발바닥 근막에 리도카인 또는 기타 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미국 유도 경피적 전기분해
환자는 5주간의 US 유도 경피적 전기분해 요법을 5주 동안 매주 1회 실시하게 됩니다.
이 개입은 연조직(이 경우 발바닥 근막 삽입)에 침술 바늘로 갈바닉 전류를 적용하는 것으로 구성됩니다.
또한, 환자는 고유 발 근육 조직을 위한 최상의 증거 저부하 운동 프로그램을 수행하도록 요청받을 것입니다.
운동 프로그램은 매일 두 번 개별적으로 수행하도록 요청됩니다.
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US 유도 경피적 전기분해는 연조직에 침술 바늘로 갈바닉 전류를 적용하는 것으로 구성되며, 이 경우 족저근막의 증상적 삽입이 발생합니다.
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가짜 비교기: 가짜 US 유도 경피적 전기분해
환자는 5주 동안 가짜 US 유도 경피적 전기분해 요법을 5주 동안 매주 1회 실시합니다.
이 경우 침을 연조직에 삽입하게 되는데, 이 경우에는 갈바닉 전류를 가하지 않고 족저근막을 삽입하게 된다.
또한, 환자는 고유 발 근육 조직을 위한 최상의 증거 저부하 운동 프로그램을 수행하도록 요청받을 것입니다.
운동 프로그램은 매일 두 번 개별적으로 수행하도록 요청됩니다.
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침술 바늘은 증상이 있는 족저근막에 삽입되지만 갈바닉 전류가 적용되지 않고 장비가 꺼집니다.
환자는 갈바닉 전류의 적용에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 장애의 변화
기간: 기준선, 마지막 세션 후 1주일 및 마지막 세션 후 3개월
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)은 족저 발뒤꿈치 통증으로 유발된 하지의 기능 및 장애를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 마지막 세션 후 1주일 및 마지막 세션 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 마지막 세션 후 1주일 및 마지막 세션 후 3개월
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10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 발바닥 뒤꿈치 통증 수준을 평가합니다.
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기준선, 마지막 세션 후 1주일 및 마지막 세션 후 3개월
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족저근막 두께의 변화
기간: 기준선, 마지막 세션 후 1주일 및 마지막 세션 후 3개월
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족저근막 두께의 초음파(US) 평가를 통해 근막 조직 두께의 변화를 파악합니다.
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기준선, 마지막 세션 후 1주일 및 마지막 세션 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- URJC 09-2015
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미국 유도 경피적 전기분해에 대한 임상 시험
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North American Institute for Continuing Medical...완전한