US 引导的经皮电解 (EPE®) 治疗足底筋膜炎
2016年3月14日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
超声引导经皮电解 (EPE®) 与安慰剂对足底筋膜炎患者的疗效
对足底筋膜炎患者进行保守治疗的科学证据有时是相互矛盾的。
有证据表明定期锻炼计划对这种疼痛状况有效。
包括其他治疗方式仍然存在争议。
一些作者建议使用超声引导的经皮电解 (EPE®) 可能有助于治疗慢性肌腱病；然而，没有研究调查这种干预的潜在安慰剂效应。
本随机临床试验的目的是确定超声引导经皮电解 (EPE®) 与假超声引导经皮电解治疗足底筋膜炎患者疼痛、功能和残疾的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Madrid
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Alcorcon、Madrid、西班牙、28921
- César Fernández-de-las-Peñas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一段时间不负重后，负重时足跟面下隐匿性剧痛发作；
- 早上起床后迈出第一步时足跟痛会加重；
- 症状随着轻微的活动而减轻，例如步行。
排除标准：
- 先前的下肢手术；
- 纤维肌痛综合征的诊断；
- 在过去 6 个月内对足部区域进行过物理治疗干预
- 在过去 6 个月中，利多卡因或其他足底筋膜注射剂用于控制疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声引导经皮电解
患者将每周接受一次为期 5 周的 US 引导经皮电解治疗 5 周。
这种干预包括在软组织中使用针灸针施加电流，在这种情况下是足底筋膜插入。
此外，患者将被要求针对内在足部肌肉组织进行最佳证据低负荷锻炼计划。
锻炼计划将被要求每天两次在个人基础上进行。
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US 引导的经皮电解包括在软组织中使用针灸针施加电流，在这种情况下有症状地插入足底筋膜
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假比较器：假超声引导经皮电解
患者将接受每周一次的治疗，持续 5 周，持续 5 周的假超声引导经皮电解。
在这种情况下，针灸针将插入软组织，在这种情况下，足底筋膜插入没有应用电流。
此外，患者将被要求针对内在足部肌肉组织进行最佳证据低负荷锻炼计划。
锻炼计划将被要求每天两次在个人基础上进行。
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将针灸针插入有症状的足底筋膜，但不会施加电流，设备将关闭。
患者将不知道电流的应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后残疾变化
大体时间：基线，最后一次会议后一周，最后一次会议后 3 个月
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足踝能力测量 (FAAM) 将用于确定足跟痛引起的下肢功能和残疾
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基线，最后一次会议后一周，最后一次会议后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后疼痛强度的变化
大体时间：基线，最后一次会议后一周，最后一次会议后 3 个月
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将使用 10 点数字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者目前的足跟痛水平
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基线，最后一次会议后一周，最后一次会议后 3 个月
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足底筋膜厚度的变化
大体时间：基线，最后一次会议后一周，最后一次会议后 3 个月
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将进行足底筋膜厚度的超声（美国）评估以确定筋膜组织厚度的变化
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基线，最后一次会议后一周，最后一次会议后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月14日
首次发布 (估计)
2015年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月14日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- URJC 09-2015
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