Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egyesült Államok által irányított perkután elektrolízis (EPE®) a plantáris fasciosisban

2016. március 14. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Az USA által irányított perkután elektrolízis (EPE®) hatékonysága a placebóval szemben plantáris fasciosisban szenvedő egyéneknél

A plantáris fasciosisban szenvedő egyének konzervatív kezelésének tudományos bizonyítékai néha ellentmondásosak. Bizonyítékok vannak arra, hogy a rendszeres edzésprogramok hatékonyak erre a fájdalmas állapotra. Más terápiás módok bevonása még mindig vitatott. Egyes szerzők azt javasolták, hogy az USA által irányított perkután elektrolízis (EPE®) alkalmazása hasznos lehet a krónikus tendinopathiák kezelésében; azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta ennek a beavatkozásnak a lehetséges placebo hatását. Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az Egyesült Államok által irányított perkután elektrolízis (EPE®) hatékonyságát az USA által irányított, hamis perkután elektrolízissel szemben a plantáris fasciosisban szenvedő betegek fájdalom, funkció és fogyatékosság miatti kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alattomosan fellépő éles fájdalom a talpi sarok felszíne alatt, súlyterheléskor egy nem teherviselési időszak után;
  • talpi sarokfájdalom, amely reggel az ébredés utáni első lépésekkel fokozódik;
  • a tünetek enyhe aktivitással, például gyaloglással csökkennek.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi műtét az alsó végtagban;
  • fibromyalgia szindróma diagnosztizálása;
  • korábbi fizikoterápiás beavatkozások a láb régiójában az elmúlt 6 hónapban
  • lidokain vagy más injekciók a plantáris fasciába a fájdalom csillapítására az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: USA által irányított perkután elektrolízis
A betegek heti egy kezelést kapnak 5 héten keresztül 5 hétig, az Egyesült Államok által irányított perkután elektrolízis során. Ez a beavatkozás abból áll, hogy galvanikus elektromos áramot juttatnak akupunktúrás tűvel a lágyszövetbe, jelen esetben a plantáris fascia behelyezését. Ezen túlmenően a betegeket felkérik, hogy végezzenek alacsony terhelésű edzésprogramokat a láb belső izomzatára. Az edzésprogramot naponta kétszer egyénileg kell végrehajtani.
Egyéb: USA által irányított perkután elektrolízis
Az USA által irányított perkután elektrolízis abból áll, hogy akupunktúrás tűvel galvanikus elektromos áramot juttatnak a lágyszövetbe, ebben az esetben a plantáris fascia tüneti behelyezését.
Sham Comparator: Ál-USA által irányított perkután elektrolízis
A betegek heti egyszeri kezelésben részesülnek 5 héten keresztül 5 hétig, az Egyesült Államok által irányított, színlelt perkután elektrolízissel. Ebben az esetben az akupunktúrás tűt a lágyszövetbe szúrják be, ebben az esetben a talpi fascia beszúrását galvanikus elektromos áram alkalmazása nélkül. Ezen túlmenően a betegeket felkérik, hogy végezzenek alacsony terhelésű edzésprogramokat a láb belső izomzatára. Az edzésprogramot naponta kétszer egyénileg kell végrehajtani.
Egyéb: Ál-USA által irányított perkután elektrolízis
Az akupunktúrás tűt a tünetekkel járó plantáris fasciába szúrják be, de galvanikus elektromos áram nem kerül alkalmazásra, a berendezés kikapcsol. A betegek vakok lesznek a galván elektromos áram alkalmazására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogyatékosság változásai a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot, egy héttel az utolsó ülés után és 3 hónappal az utolsó ülés után
A láb és boka képességmérését (FAAM) az alsó végtag funkciójának és fogyatékosságának meghatározására használják, amelyet a talpi sarokfájdalom okoz.
Kiindulási állapot, egy héttel az utolsó ülés után és 3 hónappal az utolsó ülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot, egy héttel az utolsó ülés után és 3 hónappal az utolsó ülés után
Egy 10 pontos numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) kerül felhasználásra a betegek talpi sarokfájdalmának jelenlegi szintjének értékelésére.
Kiindulási állapot, egy héttel az utolsó ülés után és 3 hónappal az utolsó ülés után
A plantáris fascia vastagságának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, egy héttel az utolsó ülés után és 3 hónappal az utolsó ülés után
A plantáris fascia vastagságának ultrahangos (US) felmérését végzik el a fasciális szövet vastagságának változásának meghatározására
Kiindulási állapot, egy héttel az utolsó ülés után és 3 hónappal az utolsó ülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URJC 09-2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Talpi sarokfájdalom, talpfasciosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel