Vuorokausivirhe ja insuliiniherkkyys
torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Vuorokausivaihtelun vaikutus insuliiniherkkyyteen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vuorokausivaihtelun vaikutusta insuliiniherkkyyteen terveillä laihoilla koehenkilöillä satunnaistetussa ristikkäismallissa.
Koehenkilöt otetaan tutkimuslaitokseen kahdeksi 3 ja 3,5 päivän opiskelujaksoksi.
Yhdellä tutkimusjaksolla käyttäytymissykliä siirretään 12 tunnilla.
Insuliiniherkkyys mitataan hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristimella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että vuorokausirytmin suuntaamattomuus (esim. kiertävä vuorotyö) heikentää glukoosiaineenvaihduntaa merkittävästi, mahdollisesti vähentämällä insuliiniherkkyyttä perifeerisissä kudoksissa ja maksassa. Nykyään yhteiskuntamme on erottamattomasti yhteydessä elämäntapaan, joka mahdollistaa hereillä olonsa 24 tunnin syklin jokaisessa vaiheessa. Sosiaalinen jetlag on ilmiö, joka vaikuttaa suureen osaan väestöstä, joten vuorokausivaihtelut ulottuvat paljon pidemmälle kuin vuorotyöaikataulussa olevat. Siksi heikentynyt insuliiniherkkyys henkilöillä, jotka kärsivät vuorokausivaihtelusta, voi auttaa selittämään epidemiologisissa tutkimuksissa havaitun T2DM:n lisääntyneen esiintyvyyden yövuorotyöntekijöillä.
Tutkimus on interventioon perustuva satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa jokainen koehenkilö toimii kontrollina. Tutkimusta varten tutkijat pyytävät koehenkilöitä osallistumaan kahteen tutkimusjaksoon, joista toinen on 3 päivän mittainen (kontrollitila) ja toinen 3,5 päivän mittainen (poikkeamatila). 3,5 päivän suuntausvirhetilan aikana koehenkilöt muuttavat päivä-yörytmiään 12 tunnilla, mikä johtaa maksimaaliseen vuorokausivirheeseen. Insuliiniherkkyys mitataan hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristimella. Toissijaisiin parametreihin kuuluvat ex vivo luurankolihasten mitokondrioiden toiminta ja koko kehon energia-aineenvaihdunta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen
- Terve (huollettavan lääkärin määrittämänä lääketieteellisen kyselyn perusteella)
- Uros
- Ikä: 18-35 vuotta
- Normaali BMI (18-25 kg/m2)
- Säännöllinen nukkumisaika (normaalisti 7-9h päivässä)
- Tavanomainen nukkumaanmenoaika klo 23 ± 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Extreme early bird tai extreme night -ihminen
- Voimakkaasti vaihteleva uni-valveilyrytmi
- Vuorotyötä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Matkustaa >1 aikavyöhykkeen yli viimeisen 3 kuukauden aikana
- Harrastaa liikuntaa yhteensä > 3 tuntia viikossa
- Käytä > 400 mg kofeiinia päivittäin
- Tupakointi
- Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Merkittävät ruoka-aineallergiat/intoleranssi (vakavasti vaikeuttaa tutkimusaterioita)
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä opintokäyntiä
- Klaustrofobia
- Tutkimusta vaikeuttavien lääkkeiden käyttö (vastaava lääkärin määrittelemä)
- Viimeaikainen verenluovutus.
- Kaikki telemetrisen pillerin vasta-aiheet:
- Mikä tahansa akuutti tila, kroonisen tilan paheneminen tai sairaushistoria, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
3 päivää normaalilla vuorokausitasolla.
|
|
|
Kokeellinen: Vuorokausivirhe
3,5 päivää, jolloin koehenkilöt kokevat maksimaalisen 12 tunnin vuorokausipoikkeaman keskipäivän päiväunien avulla toisena päivänä ja sitä seuraavan uuden normaalin herätysjakson alkamisen siirrettynä 12 tunniksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2 päivää vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa.
|
Mitattu hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristimella
|
2 päivää vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivinen glukoosin hävittäminen
Aikaikkuna: 2 päivää vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa.
|
2 päivää vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa.
|
|
|
Ei-hapettava glukoosin hävittäminen
Aikaikkuna: 2 päivää vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa.
|
2 päivää vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa.
|
|
|
Luustolihasten mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: 1 ja 2 päivää vuorokausivaihtelun jälkeen ja vastaavat ajat kontrollihaarassa
|
Mitattu korkean resoluution respirometrialla läpäisevistä lihaskuiduista lihasbiopsian jälkeen
|
1 ja 2 päivää vuorokausivaihtelun jälkeen ja vastaavat ajat kontrollihaarassa
|
|
Koko kehon energia-aineenvaihdunta valveilla
Aikaikkuna: 1 ja 2 päivää vuorokausivaihtelun jälkeen ja vastaavat ajat kontrollihaarassa
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
|
1 ja 2 päivää vuorokausivaihtelun jälkeen ja vastaavat ajat kontrollihaarassa
|
|
Nukkumisen aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: 1,5 päivää vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
|
1,5 päivää vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa
|
|
Luustolihasten mtDNA
Aikaikkuna: 1 ja 2 päivää vuorokausivaihtelun jälkeen ja vastaavat ajat kontrollihaarassa
|
Mitattu qPCR:llä
|
1 ja 2 päivää vuorokausivaihtelun jälkeen ja vastaavat ajat kontrollihaarassa
|
|
Luustolihaksen mRNA
Aikaikkuna: 1 ja 2 päivää vuorokausivaihtelun jälkeen ja vastaavat ajat kontrollihaarassa
|
Mitattu qPCR:llä ja Western Blottingilla
|
1 ja 2 päivää vuorokausivaihtelun jälkeen ja vastaavat ajat kontrollihaarassa
|
|
Luuston lihasproteiinit
Aikaikkuna: 1 ja 2 päivää vuorokausivaihtelun jälkeen ja vastaavat ajat kontrollihaarassa
|
Mitattu Western Blottingilla
|
1 ja 2 päivää vuorokausivaihtelun jälkeen ja vastaavat ajat kontrollihaarassa
|
|
Metaboliset yhdisteet veressä (esim. glukoosi, insuliini, FFA:t, triglyseridit, kolesteroli)
Aikaikkuna: 1 ja 2 päivää vuorokausivaihtelun jälkeen ja vastaavat ajat kontrollihaarassa
|
1 ja 2 päivää vuorokausivaihtelun jälkeen ja vastaavat ajat kontrollihaarassa
|
|
|
Ydin-rungon lämpötila
Aikaikkuna: 1 päivä vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa
|
Mitattu telemetrisellä pillerillä
|
1 päivä vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa
|
|
Perifeerinen ihon lämpötila
Aikaikkuna: 1 päivä vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa
|
Mitattu ihon lämpötila-antureilla
|
1 päivä vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa
|
|
Ihon keskilämpötila
Aikaikkuna: 1 päivä vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa
|
Mitattu ihon lämpötila-antureilla
|
1 päivä vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 päivä vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa
|
Mitattu sykemittarilla
|
1 päivä vuorokausivirheen ja vastaavan ajan jälkeen kontrollihaarassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL54897.068.15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .