Циркадное смещение и чувствительность к инсулину
8 июня 2017 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние смещения циркадных ритмов на чувствительность к инсулину
В этом исследовании будет оцениваться влияние смещения циркадных ритмов на чувствительность к инсулину у здоровых стройных субъектов в рандомизированном перекрестном дизайне.
Субъекты будут допущены в исследовательский центр на два периода обучения по 3 и 3,5 дня.
В один из периодов исследования поведенческий цикл будет смещен на 12 часов.
Чувствительность к инсулину будет измеряться с помощью гиперинсулинемического эугликемического зажима.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние данные показывают, что нарушение циркадного ритма (например, из-за сменной работы) заметно ухудшает метаболизм глюкозы, возможно, за счет снижения чувствительности к инсулину в периферических тканях и печени. В настоящее время наше общество неразрывно связано с образом жизни, который позволяет бодрствовать в любое время 24-часового цикла. Социальный джетлаг — это явление, которое затрагивает большую часть населения в целом, поэтому нарушение циркадных ритмов распространяется далеко за пределы тех, кто работает посменно. Таким образом, снижение чувствительности к инсулину у лиц, страдающих нарушением циркадных ритмов, может помочь объяснить повышенную распространенность СД2 у работников ночной смены, обнаруженную в эпидемиологических исследованиях.
Исследование представляет собой интервенционное рандомизированное перекрестное исследование, в котором каждый субъект выступает в качестве собственного контроля. Для исследования исследователи просят испытуемых принять участие в двух периодах исследования, один из которых длится 3 дня (контрольное состояние), а другой - 3,5 дня (условие смещения). Во время 3,5-дневного рассогласования субъекты сместят свой дневной и ночной ритм на 12 часов, что приведет к максимальному смещению циркадных ритмов. Чувствительность к инсулину будет измеряться гиперинсулинемическим эугликемическим зажимом. Вторичные параметры будут включать митохондриальную функцию скелетных мышц ex-vivo и энергетический метаболизм всего тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- кавказец
- Здоров (по определению зависимого врача на основании медицинской анкеты)
- Мужской
- Возраст: 18-35 лет
- Нормальный ИМТ (18-25 кг/м2)
- Регулярное время сна (обычно 7-9 часов в день)
- Привычное время отхода ко сну в 23:00 ± 2 часа
Критерий исключения:
- Экстремальная ранняя пташка или экстремальный ночной человек
- Сильно меняющийся ритм сна-бодрствования
- Сменная работа в течение последних 3 месяцев
- Поездки через >1 часовой пояс за последние 3 месяца
- Участие в физических упражнениях > 3 часов в неделю
- Употребление > 400 мг кофеина в день
- Курение
- Нестабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела > 3 кг за последние 3 месяца)
- Значительная пищевая аллергия/непереносимость (серьезно затрудняющая прием пищи во время учебы)
- Участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до первого исследовательского визита
- Клаустрофобия
- Использование лекарств, препятствующее исследованию (по решению ответственного врача)
- Недавняя сдача крови.
- Любые противопоказания к телеметрической таблетке:
- Любое острое состояние, обострение хронического заболевания или история болезни, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
3 дня с нормальным циркадным выравниванием.
|
|
|
Экспериментальный: Циркадное смещение
3,5 дня, в течение которых субъекты будут подвергаться максимальному смещению циркадных ритмов на 12 часов из-за полуденного сна в течение второго дня и последующего начала нового нормального периода бодрствования, сдвинутого на 12 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Через 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе.
|
Измерено с помощью гиперинсулинемического эугликемического зажима
|
Через 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительная утилизация глюкозы
Временное ограничение: Через 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе.
|
Через 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе.
|
|
|
Неокислительная утилизация глюкозы
Временное ограничение: Через 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе.
|
Через 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе.
|
|
|
Митохондриальная функция скелетных мышц
Временное ограничение: Через 1 и 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
Измерено с помощью респирометрии высокого разрешения на пермеабилизированных мышечных волокнах после биопсии мышц.
|
Через 1 и 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
|
Энергетический обмен всего тела во время бодрствования
Временное ограничение: Через 1 и 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
Измерено непрямой калориметрией
|
Через 1 и 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
|
Скорость метаболизма во сне
Временное ограничение: 1,5 дня после смещения циркадных ритмов и соответствующего времени в контрольной группе
|
Измерено непрямой калориметрией
|
1,5 дня после смещения циркадных ритмов и соответствующего времени в контрольной группе
|
|
МтДНК скелетных мышц
Временное ограничение: Через 1 и 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
Измерено методом количественной ПЦР
|
Через 1 и 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
|
МРНК скелетных мышц
Временное ограничение: Через 1 и 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
Измерено с помощью количественной ПЦР и вестерн-блоттинга
|
Через 1 и 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
|
Белки скелетных мышц
Временное ограничение: Через 1 и 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
Измерено вестерн-блоттингом
|
Через 1 и 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
|
Метаболические соединения в крови (например, глюкоза, инсулин, СЖК, триглицериды, холестерин)
Временное ограничение: Через 1 и 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
Через 1 и 2 дня после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
|
|
Температура ядра тела
Временное ограничение: 1 день после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
Измерено телеметрической таблеткой
|
1 день после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
|
Периферическая температура кожи
Временное ограничение: 1 день после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
Измеряется датчиками температуры кожи
|
1 день после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
|
Центральная температура кожи
Временное ограничение: 1 день после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
Измеряется датчиками температуры кожи
|
1 день после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 день после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
Измеряется пульсометром
|
1 день после смещения циркадных ритмов и совпадающего времени в контрольной группе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL54897.068.15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .