Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkadisk fejlstilling og insulinfølsomhed

8. juni 2017 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Indvirkning af Circadian Misalignment på insulinfølsomhed

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​døgntidsforskydning på insulinfølsomhed hos raske magre forsøgspersoner i et randomiseret cross-over design. Forsøgspersoner vil blive optaget på forskningsfaciliteten i to undersøgelsesperioder på 3 og 3,5 dage. I en af ​​undersøgelsesperioderne vil adfærdscyklussen blive forskudt med 12 timer. Insulinfølsomhed vil blive målt med en hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyere beviser viser, at fejljustering af døgnrytmen (f.eks. ved roterende skifteholdsarbejde) svækker glukosemetabolismen markant, muligvis ved at nedsætte insulinfølsomheden i perifere væv og lever. I dag er vores samfund uundværligt forbundet med en livsstil, der tillader vågenhed på alle tidspunkter af 24 timers cyklus. Socialt jetlag er et fænomen, der rammer en stor del af den almindelige befolkning, og dermed rækker døgnrytmeforstyrrelser langt ud over dem, der er på skiftehold. Derfor kan nedsat insulinfølsomhed hos personer, der er ramt af døgnrytmeforstyrrelser, være med til at forklare den øgede forekomst af T2DM hos natholdsarbejdere, som er blevet fundet i epidemiologiske undersøgelser.

Undersøgelsen er et interventionelt randomiseret crossover-forsøg, hvor hvert individ tjener som det ejer kontrol. Til undersøgelsen beder efterforskerne forsøgspersonerne om at deltage i to undersøgelsesperioder, den ene på 3 dage (kontroltilstand) og den anden på 3,5 dage (fejljusteringstilstand). Under tilstanden med 3,5 dages fejlstilling vil forsøgspersonerne ændre deres dag-nat-rytme med 12 timer, hvilket vil føre til maksimal cirkadisk fejlstilling. Insulinfølsomhed vil blive målt med en hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme. Sekundære parametre vil omfatte ex-vivo skeletmuskulaturens mitokondriefunktion og energimetabolisme i hele kroppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk
  • Sund (som bestemt af afhængig læge baseret på medicinsk spørgeskema)
  • Han
  • Alder: 18-35 år
  • Normal BMI (18-25 kg/m2)
  • Almindelig sovetid (normalt 7-9 timer dagligt)
  • Sædvanlig sengetid kl. 23.00 ± 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrem tidlig fugl eller ekstrem natperson
  • Stærkt varierende søvn-vågen rytme
  • Skifteholdsarbejde i de sidste 3 måneder
  • Rejs over >1 tidszone inden for de sidste 3 måneder
  • Træning > 3 timer i alt om ugen
  • Bruger > 400mg koffein dagligt
  • Rygning
  • Ustabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab > 3 kg inden for de sidste 3 måneder)
  • Betydelig fødevareallergi/intolerance (hæmmer alvorligt studiemåltider)
  • Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse inden for 1 måned før første studiebesøg
  • Klaustrofobi
  • Medicinbrug, der hæmmer undersøgelsen (som bestemt af den ansvarlige læge)
  • Seneste bloddonation.
  • Enhver kontraindikation til den telemetriske pille:
  • Enhver akut tilstand, forværring af kronisk tilstand eller sygehistorie, der efter efterforskerens mening ville forstyrre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
3 dage med normal døgnrytmejustering.
Eksperimentel: Cirkadisk fejlstilling
3,5 dage, hvor forsøgspersonerne vil gennemgå en maksimal døgnfejlstilling på 12 timer ved hjælp af en middagslur i løbet af den anden dag, og en efterfølgende start på en ny normal vågenperiode, forskudt 12 timer.
Adfærdsmæssigt: Cirkadisk fejlstilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchet tid i kontrolarm.
Målt med hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchet tid i kontrolarm.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativ bortskaffelse af glukose
Tidsramme: 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchet tid i kontrolarm.
2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchet tid i kontrolarm.
Ikke-oxidativ bortskaffelse af glukose
Tidsramme: 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchet tid i kontrolarm.
2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchet tid i kontrolarm.
Skeletmuskulaturens mitokondriefunktion
Tidsramme: 1 og 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchede tider i kontrolarm
Målt med højopløsningsrespirometri på permeabiliserede muskelfibre efter muskelbiopsi
1 og 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchede tider i kontrolarm
Hele kroppens energistofskifte, mens du er vågen
Tidsramme: 1 og 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchede tider i kontrolarm
Målt ved indirekte kalorimetri
1 og 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchede tider i kontrolarm
Sovende stofskifte
Tidsramme: 1,5 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchet tid i kontrolarm
Målt ved indirekte kalorimetri
1,5 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchet tid i kontrolarm
Skeletmuskel mtDNA
Tidsramme: 1 og 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchede tider i kontrolarm
Målt ved qPCR
1 og 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchede tider i kontrolarm
Skeletmuskel mRNA
Tidsramme: 1 og 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchede tider i kontrolarm
Målt ved qPCR og Western Blotting
1 og 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchede tider i kontrolarm
Skeletmuskelproteiner
Tidsramme: 1 og 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchede tider i kontrolarm
Målt ved Western Blotting
1 og 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchede tider i kontrolarm
Metaboliske forbindelser i blodet (fx glucose, insulin, FFA'er, triglycerider, kolesterol)
Tidsramme: 1 og 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchede tider i kontrolarm
1 og 2 dage efter cirkadisk fejlstilling og matchede tider i kontrolarm
Kerne-krops-temperatur
Tidsramme: 1 dag efter cirkadisk fejlstilling og afstemt tid i kontrolarm
Målt med en telemetrisk pille
1 dag efter cirkadisk fejlstilling og afstemt tid i kontrolarm
Perifer hudtemperatur
Tidsramme: 1 dag efter cirkadisk fejlstilling og afstemt tid i kontrolarm
Målt af hudtemperatursensorer
1 dag efter cirkadisk fejlstilling og afstemt tid i kontrolarm
Central hudtemperatur
Tidsramme: 1 dag efter cirkadisk fejlstilling og afstemt tid i kontrolarm
Målt af hudtemperatursensorer
1 dag efter cirkadisk fejlstilling og afstemt tid i kontrolarm
Hjerterytme
Tidsramme: 1 dag efter cirkadisk fejlstilling og afstemt tid i kontrolarm
Målt med pulsmåler
1 dag efter cirkadisk fejlstilling og afstemt tid i kontrolarm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL54897.068.15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Cirkadisk fejlstilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner