Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewspółosiowość okołodobowa i wrażliwość na insulinę

8 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ niedopasowania okołodobowego na wrażliwość na insulinę

To badanie oceni wpływ niedopasowania rytmu dobowego na wrażliwość na insulinę u zdrowych, szczupłych osób w randomizowanym projekcie krzyżowym. Osoby badane będą przyjmowane do ośrodka badawczego na dwa okresy badawcze po 3 i 3,5 dnia. W jednym z okresów badań cykl behawioralny zostanie przesunięty o 12 godzin. Wrażliwość na insulinę będzie mierzona za pomocą hiperinsulinemicznego klamry euglikemicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawne dowody wskazują, że niewspółosiowość rytmu dobowego (np. przez rotacyjną pracę zmianową) znacząco upośledza metabolizm glukozy, prawdopodobnie przez zmniejszenie wrażliwości na insulinę w tkankach obwodowych i wątrobie. W dzisiejszych czasach nasze społeczeństwo jest nieodzownie związane ze stylem życia, który pozwala na czuwanie w każdym momencie cyklu 24-godzinnego. Społeczny jetlag to zjawisko, które dotyka dużą część populacji ogólnej, dlatego rozbieżność okołodobowa wykracza daleko poza tych, którzy pracują w systemie zmianowym. Dlatego zmniejszona wrażliwość na insulinę u osób dotkniętych zaburzeniami rytmu okołodobowego może pomóc w wyjaśnieniu zwiększonej częstości występowania T2DM u pracowników nocnej zmiany, co stwierdzono w badaniach epidemiologicznych.

Badanie jest interwencyjną randomizowaną próbą krzyżową, w której każdy podmiot służy jako właściciel kontroli. Na potrzeby badania badacze proszą badanych o udział w dwóch okresach badania, jednym o długości 3 dni (warunek kontrolny), a drugim o długości 3,5 dnia (stan niewspółosiowości). Podczas 3,5-dniowego stanu niewspółosiowości badani przesuną swój rytm dnia i nocy o 12 godzin, co doprowadzi do maksymalnego niedopasowania rytmu dobowego. Wrażliwość na insulinę będzie mierzona za pomocą hiperinsulinemicznego klamry euglikemicznej. Parametry drugorzędowe będą obejmować funkcję mitochondriów mięśni szkieletowych ex vivo i metabolizm energetyczny całego ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kaukaski
  • Zdrowy (określony przez lekarza zależnego na podstawie kwestionariusza medycznego)
  • Mężczyzna
  • Wiek: 18-35 lat
  • Prawidłowy BMI (18-25 kg/m2)
  • Regularny czas snu (zwykle 7 - 9 godzin dziennie)
  • Zwykła pora snu o 23:00 ± 2 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Ekstremalnie ranny ptak lub ekstremalna nocna osoba
  • Silnie zmienny rytm snu i czuwania
  • Praca zmianowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Podróżuj przez >1 strefę czasową w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zaangażowanie w ćwiczenia > 3 godziny łącznie tygodniowo
  • Używanie > 400 mg kofeiny dziennie
  • Palenie
  • Niestabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Znaczne alergie/nietolerancje pokarmowe (poważnie utrudniające spożywanie posiłków)
  • Udział w innym badaniu biomedycznym w okresie 1 miesiąca przed pierwszą wizytą studyjną
  • Klaustrofobia
  • Stosowanie leków utrudniających badanie (określone przez odpowiedzialnego lekarza)
  • Niedawne oddanie krwi.
  • Wszelkie przeciwwskazania do pigułki telemetrycznej:
  • Jakikolwiek ostry stan, zaostrzenie stanu przewlekłego lub historia medyczna, które w opinii badacza mogłyby zakłócić badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
3 dni z normalnym rytmem dobowym.
Eksperymentalny: Niewspółosiowość okołodobowa
3,5 dnia, w którym badani przejdą maksymalne 12-godzinne rozregulowanie rytmu dobowego poprzez południową drzemkę drugiego dnia, a następnie rozpocznie się nowy normalny okres czuwania, przesunięty o 12 godzin.
Behawioralne: Niewspółosiowość okołodobowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2 dni po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej.
Mierzono za pomocą klamry euglikemicznej z hiperinsulinemią
2 dni po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oksydacyjne usuwanie glukozy
Ramy czasowe: 2 dni po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej.
2 dni po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej.
Nieoksydacyjne usuwanie glukozy
Ramy czasowe: 2 dni po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej.
2 dni po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej.
Funkcja mitochondriów mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 i 2 dni po niewspółosiowości okołodobowej i dopasowane czasy w grupie kontrolnej
Zmierzono za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości na permeabilizowanych włóknach mięśniowych po biopsji mięśnia
1 i 2 dni po niewspółosiowości okołodobowej i dopasowane czasy w grupie kontrolnej
Metabolizm energetyczny całego ciała w stanie czuwania
Ramy czasowe: 1 i 2 dni po niewspółosiowości okołodobowej i dopasowane czasy w grupie kontrolnej
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
1 i 2 dni po niewspółosiowości okołodobowej i dopasowane czasy w grupie kontrolnej
Tempo metabolizmu podczas snu
Ramy czasowe: 1,5 dnia po niedostosowaniu rytmu dobowego i dopasowanym czasie w ramieniu kontrolnym
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
1,5 dnia po niedostosowaniu rytmu dobowego i dopasowanym czasie w ramieniu kontrolnym
MtDNA mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 i 2 dni po niewspółosiowości okołodobowej i dopasowane czasy w grupie kontrolnej
Zmierzono za pomocą qPCR
1 i 2 dni po niewspółosiowości okołodobowej i dopasowane czasy w grupie kontrolnej
MRNA mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 i 2 dni po niewspółosiowości okołodobowej i dopasowane czasy w grupie kontrolnej
Zmierzono za pomocą qPCR i Western Blotting
1 i 2 dni po niewspółosiowości okołodobowej i dopasowane czasy w grupie kontrolnej
Białka mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 i 2 dni po niewspółosiowości okołodobowej i dopasowane czasy w grupie kontrolnej
Zmierzono metodą Western Blot
1 i 2 dni po niewspółosiowości okołodobowej i dopasowane czasy w grupie kontrolnej
Związki metaboliczne we krwi (np. glukoza, insulina, wolne kwasy tłuszczowe, trójglicerydy, cholesterol)
Ramy czasowe: 1 i 2 dni po niewspółosiowości okołodobowej i dopasowane czasy w grupie kontrolnej
1 i 2 dni po niewspółosiowości okołodobowej i dopasowane czasy w grupie kontrolnej
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 1 dzień po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej
Mierzone pigułką telemetryczną
1 dzień po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej
Obwodowa temperatura skóry
Ramy czasowe: 1 dzień po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej
Mierzone przez czujniki temperatury skóry
1 dzień po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej
Centralna temperatura skóry
Ramy czasowe: 1 dzień po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej
Mierzone przez czujniki temperatury skóry
1 dzień po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej
Tętno
Ramy czasowe: 1 dzień po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej
Mierzone przez pulsometr
1 dzień po niewspółosiowości rytmu dobowego i dopasowanym czasie w grupie kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL54897.068.15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Niewspółosiowość okołodobowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj