Désalignement circadien et sensibilité à l'insuline
8 juin 2017 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Impact du désalignement circadien sur la sensibilité à l'insuline
Cette étude évaluera l'effet du désalignement circadien sur la sensibilité à l'insuline chez des sujets maigres en bonne santé dans une conception croisée randomisée.
Les sujets seront admis au centre de recherche pour deux périodes d'étude de 3 et 3,5 jours.
Dans l'une des périodes d'étude, le cycle comportemental sera décalé de 12 heures.
La sensibilité à l'insuline sera mesurée à l'aide d'un clamp euglycémique hyperinsulinémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des preuves récentes montrent qu'un désalignement du rythme circadien (par exemple par un travail posté en rotation) altère considérablement le métabolisme du glucose, peut-être en diminuant la sensibilité à l'insuline dans les tissus périphériques et le foie. De nos jours, notre société est indispensablement liée à un mode de vie qui permet l'éveil à chaque instant du cycle de 24 heures. Le décalage horaire social est un phénomène qui affecte une grande partie de la population générale, ainsi le désalignement circadien s'étend bien au-delà de ceux qui sont en horaire de travail posté. Par conséquent, une diminution de la sensibilité à l'insuline chez les personnes affectées par un désalignement circadien peut aider à expliquer la prévalence accrue du DT2 chez les travailleurs de nuit qui a été constatée dans les études épidémiologiques.
L'étude est un essai croisé randomisé interventionnel dans lequel chaque sujet sert de témoin. Pour l'étude, les investigateurs demandent aux sujets de participer à deux périodes d'étude, l'une de 3 jours (condition de contrôle) et l'autre de 3,5 jours (condition de désalignement). Pendant la condition de désalignement de 3,5 jours, les sujets modifieront leur rythme jour-nuit de 12 heures, ce qui conduira à un désalignement circadien maximal. La sensibilité à l'insuline sera mesurée par un clamp euglycémique hyperinsulinémique. Les paramètres secondaires incluront la fonction mitochondriale ex-vivo des muscles squelettiques et le métabolisme énergétique du corps entier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- caucasien
- En bonne santé (tel que déterminé par le médecin dépendant sur la base d'un questionnaire médical)
- Homme
- Âge : 18-35 ans
- IMC normal (18-25 kg/m2)
- Temps de sommeil régulier (normalement 7 à 9h par jour)
- Heure de coucher habituelle à 23 h ± 2 heures
Critère d'exclusion:
- lève-tôt extrême ou personne de nuit extrême
- Rythme veille-sommeil très variable
- Travail posté au cours des 3 derniers mois
- Voyager à travers > 1 fuseau horaire au cours des 3 derniers mois
- Engagement dans l'exercice> 3 heures au total par semaine
- Utilisation > 400 mg de caféine par jour
- Fumeur
- Poids corporel instable (prise ou perte de poids > 3 kg au cours des 3 derniers mois)
- Allergies / intolérances alimentaires importantes (gênant sérieusement les repas d'étude)
- Participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la première visite d'étude
- Claustrophobie
- Utilisation de médicaments entravant l'étude (tel que déterminé par le médecin responsable)
- Don de sang récent.
- Toute contre-indication à la pilule télémétrique :
- Toute affection aiguë, exacerbation d'une affection chronique ou antécédents médicaux qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
3 jours avec un alignement circadien normal.
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Expérimental: Désalignement circadien
3,5 jours au cours desquels les sujets subiront un désalignement circadien maximal de 12 heures au moyen d'une sieste de midi au cours du deuxième jour, et un début ultérieur d'une nouvelle période de veille normale, décalée de 12 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 2 jours après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle.
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Mesuré avec un clamp euglycémique hyperinsulinémique
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2 jours après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élimination oxydative du glucose
Délai: 2 jours après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle.
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2 jours après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle.
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Élimination non oxydante du glucose
Délai: 2 jours après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle.
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2 jours après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle.
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Fonction mitochondriale du muscle squelettique
Délai: 1 et 2 jours après le désalignement circadien et les temps appariés dans le bras contrôle
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Mesuré par respirométrie haute résolution sur des fibres musculaires perméabilisées après biopsie musculaire
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1 et 2 jours après le désalignement circadien et les temps appariés dans le bras contrôle
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Métabolisme énergétique de tout le corps pendant l'éveil
Délai: 1 et 2 jours après le désalignement circadien et les temps appariés dans le bras contrôle
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Mesuré par calorimétrie indirecte
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1 et 2 jours après le désalignement circadien et les temps appariés dans le bras contrôle
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Taux métabolique pendant le sommeil
Délai: 1,5 jours après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle
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Mesuré par calorimétrie indirecte
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1,5 jours après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle
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ADNmt du muscle squelettique
Délai: 1 et 2 jours après le désalignement circadien et les temps appariés dans le bras contrôle
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Mesuré par qPCR
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1 et 2 jours après le désalignement circadien et les temps appariés dans le bras contrôle
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ARNm du muscle squelettique
Délai: 1 et 2 jours après le désalignement circadien et les temps appariés dans le bras contrôle
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Mesuré par qPCR et Western Blot
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1 et 2 jours après le désalignement circadien et les temps appariés dans le bras contrôle
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Protéines musculaires squelettiques
Délai: 1 et 2 jours après le désalignement circadien et les temps appariés dans le bras contrôle
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Mesuré par Western Blot
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1 et 2 jours après le désalignement circadien et les temps appariés dans le bras contrôle
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Composés métaboliques dans le sang (par exemple glucose, insuline, FFA, triglycérides, cholestérol)
Délai: 1 et 2 jours après le désalignement circadien et les temps appariés dans le bras contrôle
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1 et 2 jours après le désalignement circadien et les temps appariés dans le bras contrôle
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Température corporelle centrale
Délai: 1 jour après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle
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Mesuré par une pilule télémétrique
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1 jour après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle
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Température cutanée périphérique
Délai: 1 jour après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle
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Mesuré par des capteurs de température cutanée
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1 jour après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle
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Température centrale de la peau
Délai: 1 jour après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle
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Mesuré par des capteurs de température cutanée
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1 jour après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle
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Rythme cardiaque
Délai: 1 jour après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle
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Mesuré par un moniteur de fréquence cardiaque
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1 jour après le désalignement circadien et le temps apparié dans le bras contrôle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2015
Première publication (Estimation)
20 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL54897.068.15
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