- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02581306
Harjoituksen aiheuttamat muutokset rasva-aineenvaihdunnassa (BC)
Harjoitusvälitteiset muutokset rasvasolujen erilaistumisessa ja aineenvaihduntatoiminnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen yleinen suunnittelu
- Koehenkilöitä, jotka harjoittelevat säännöllisesti, neuvotaan harjoittelemaan tasan 3 päivää ennen koetta, ja sitten pidättäytymään harjoitteluohjelmastaan kokeen päättymiseen asti.
- Koehenkilöt saapuvat substraattiaineenvaihduntalaboratorioon (1210 CCRB) vähintään 6 tunnin paaston jälkeen.
- Levättyään hiljaa laboratoriossa noin 30 minuuttia, tohtori Horowitz ottaa lepotilassa olevan verinäytteen laskimopunktiolla, kuten hän on tehnyt muissa IRB-hyväksytyissä protokollissamme (esim. HUM00029179). Lyhyesti sanottuna tohtori Horowitz pesee kätensä ja laittaa hanskat käteensä. Osallistujan iho desinfioidaan laskimopunktiokohdassa isopropyylialkoholilla. Kertakäyttöisiä neuloja käytetään jokaiselle osallistujalle, ja ne heitetään heti käytön jälkeen biovaarallisten terävien esineiden säiliöön. Verenoton jälkeen neulan sisäänpistokohtaan kohdistetaan suoraa painetta mustelmien ja epämukavuuden välttämiseksi/vähentämiseksi.
Koehenkilöt harjoittelevat (pyörällä tai juoksumatto) 1 tunnin ajan kohtuullisella harjoituksen intensiteetillä (noin 65 % heidän ennustetusta VO2-huippustaan). Tohtori Horowitzin laboratorio on käyttänyt laajasti tätä kohtalaista harjoituksen intensiteettiä aiemmissa rasitustesteissä ja harjoittelututkimuksissa sekä laihoilla että lihavilla yksilöillä, ja molemmat populaatiot sietävät sitä hyvin.
- Harjoituksen aikana koehenkilöt käyttävät sykemittaria varmistaakseen, että osallistujat harjoittelevat oikealla harjoituksen intensiteetillä.
- Koehenkilöt käyttävät myös suukappaletta ja nenäklipsiä (kuvattu yllä) ~5 minuutin ajan harjoituksen alussa, keskellä ja lopussa varmistaakseen, että he harjoittelevat noin 65 %:lla ennustetusta VO2-huippustaan.
- Tutkimusryhmän jäsen on osallistujan kanssa koko ajan harjoituksen aikana mukavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
- Välittömästi harjoituksen jälkeen otetaan uusi verinäyte.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40
- Painoindeksi: 20-35 kg/m2
- Naisilla tulee olla säännöllisesti kuukautisia ja heidän on oltava premenopausaalisia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Todisteet/historia sydän- ja verisuonisairauksista tai aineenvaihduntasairauksista
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Harjoitus
Kaikki koehenkilöt harjoittelevat 1 tunnin ajan kohtuullisella intensiteetillä.
Tässä tutkimuksessa ei ole erilaisia käsivarsia
|
Tässä tutkimuksessa ei ole lääkkeitä tai laitteita.
Koehenkilöt harjoittelevat kohtuullisella teholla 60 minuuttia ja verinäyte otetaan ennen harjoitusta ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia plasman epinefriinin pitoisuuksissa harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Plasman tasot mitataan käyttämällä sopivia kaupallisesti saatavia määrityksiä.
|
1 päivä
|
|
muutokset plasman laktaattipitoisuuksissa harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Plasman tasot mitataan käyttämällä sopivia kaupallisesti saatavia määrityksiä.
|
1 päivä
|
|
plasman rasvahappopitoisuuksien muutokset harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Plasman tasot mitataan käyttämällä sopivia kaupallisesti saatavia määrityksiä.
|
1 päivä
|
|
muutokset plasman IL-6-pitoisuuksissa harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Plasman tasot mitataan käyttämällä sopivia kaupallisesti saatavia määrityksiä.
|
1 päivä
|
|
muutokset plasman irisiinin pitoisuuksissa harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Plasman tasot mitataan käyttämällä sopivia kaupallisesti saatavia määrityksiä.
|
1 päivä
|
|
muutokset plasman kasvuhormonipitoisuuksissa harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Plasman tasot mitataan käyttämällä sopivia kaupallisesti saatavia määrityksiä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00103937
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .