- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02581306
Träningsinducerade förändringar i fettmetabolism (BC)
Träningsmedierade förändringar i adipocytdifferentiering och metabolisk funktion
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Allmän studiedesign
- Försökspersoner som tränar regelbundet kommer att instrueras att träna exakt 3 dagar före den experimentella prövningen och sedan avstå från sitt träningsprogram tills efter att experimentet är klart.
- Försökspersonerna kommer till Substrate Metabolism Laboratory (1210 CCRB) efter minst 6 timmars fasta.
- Efter att ha vilat tyst i laboratoriet i cirka 30 minuter kommer Dr. Horowitz att ta ett vilande blodprov genom venpunktion, som han har gjort i våra andra IRB-godkända protokoll (t.ex. HUM00029179). Kortfattat kommer Dr. Horowitz att tvätta sina händer och ta på sig handskar. Deltagarens hud kommer att desinficeras vid venpunktionsstället med isopropylalkohol. Engångsnålar kommer att användas för varje deltagare och slängs omedelbart i en behållare för vassa biologiska föremål efter användning. Efter blodtagningen kommer direkt tryck att appliceras på platsen för nålens införande för att undvika/minska blåmärken och obehag.
Försökspersonerna kommer att träna (cykel eller löpband) i 1 timme med måttlig träningsintensitet (ungefär 65 % av deras förväntade VO2-topp). Denna måttliga träningsintensitet har använts flitigt av Dr. Horowitz laboratorium i tidigare träningstester och träningsstudier på både magra och feta individer, och tolereras väl av båda populationerna.
- Under träningspasset kommer försökspersonerna att bära en pulsmätare för att säkerställa att deltagarna tränar med rätt träningsintensitet.
- Försökspersonerna kommer också att använda munstycket och näsklämman (beskrivs ovan) i ~5 minuter i början, mitten och slutet av träningen för att verifiera att de tränar vid ungefär 65 % av sin förväntade VO2-topp.
- En medlem i studieteamet kommer att vara närvarande med deltagaren hela tiden under träningen för att säkerställa komforten och säkerheten.
- Omedelbart efter träningen kommer ytterligare ett blodprov att tas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-40
- Body Mass Index: 20-35 kg/m2
- Kvinnor måste ha regelbundet förekommande menstruationer och måste vara premenopausala
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Bevis/historia av kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom
- Läkemedel som är kända för att påverka lipid- eller glukosmetabolismen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Träningspass
Alla försökspersoner kommer att träna i 1 timme med måttlig intensitet.
Det finns inga olika armar i denna studie
|
Det finns ingen läkemedels- eller enhetsintervention i denna studie.
Försökspersonerna kommer att träna med måttlig intensitet i 60 minuter och ett blodprov kommer att tas före och efter träningspasset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i plasmakoncentrationer av adrenalin efter ett träningspass
Tidsram: 1 dag
|
Plasmanivåer kommer att mätas med hjälp av lämpliga kommersiellt tillgängliga analyser.
|
1 dag
|
|
förändringar i plasmakoncentrationer av laktat efter ett träningspass
Tidsram: 1 dag
|
Plasmanivåer kommer att mätas med hjälp av lämpliga kommersiellt tillgängliga analyser.
|
1 dag
|
|
förändringar i plasmakoncentrationer av fettsyror efter ett träningspass
Tidsram: 1 dag
|
Plasmanivåer kommer att mätas med hjälp av lämpliga kommersiellt tillgängliga analyser.
|
1 dag
|
|
förändringar i plasmakoncentrationer av IL-6 efter ett träningspass
Tidsram: 1 dag
|
Plasmanivåer kommer att mätas med hjälp av lämpliga kommersiellt tillgängliga analyser.
|
1 dag
|
|
förändringar i plasmakoncentrationer av irisin efter ett träningspass
Tidsram: 1 dag
|
Plasmanivåer kommer att mätas med hjälp av lämpliga kommersiellt tillgängliga analyser.
|
1 dag
|
|
förändringar i plasmakoncentrationer av tillväxthormon efter ett träningspass
Tidsram: 1 dag
|
Plasmanivåer kommer att mätas med hjälp av lämpliga kommersiellt tillgängliga analyser.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00103937
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .