- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02581306
Edzés által kiváltott változások a zsíranyagcserében (BC)
Gyakorlat által közvetített változások a zsírsejtek differenciálódásában és az anyagcsere-funkcióban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Általános tanulmányterv
- Azokat az alanyokat, akik rendszeresen gyakorolnak, pontosan 3 nappal a kísérleti vizsgálat előtt kell gyakorolniuk, majd tartózkodniuk kell edzésprogramjuktól a kísérlet befejezéséig.
- Az alanyok legalább 6 órás koplalás után érkeznek a Szubsztrát Metabolizmus Laboratóriumba (1210 CCRB).
- Körülbelül 30 perces csendes pihenés után a laboratóriumban Dr. Horowitz nyugalmi vérmintát vesz vénapunkcióval, ahogyan azt a többi IRB által jóváhagyott protokollunkban is tette (pl. HUM00029179). Röviden: Dr. Horowitz kezet mos és kesztyűt vesz fel. A résztvevő bőrét a vénapunkció helyén izopropil-alkohollal fertőtlenítik. Minden résztvevő egyszer használatos tűket használ, és használat után azonnal el kell dobni a biológiailag veszélyes éles tárgyak tartályába. A vérvétel után közvetlen nyomást gyakorolnak a tű beszúrásának helyére, hogy elkerüljék/csökkentsék a zúzódásokat és a kellemetlen érzést.
Az alanyok 1 órán át edzenek (kerékpárral vagy futópadon) mérsékelt edzésintenzitás mellett (az előre jelzett VO2-csúcs körülbelül 65%-a). Ezt a mérsékelt edzésintenzitást széles körben alkalmazta Dr. Horowitz laboratóriuma korábbi terhelési tesztek és edzési vizsgálatok során, mind sovány, mind elhízott egyének esetében, és mindkét populáció jól tolerálja.
- Az edzés során az alanyok pulzusmérőt viselnek annak biztosítására, hogy a résztvevők a megfelelő edzésintenzitáson végezzenek.
- Az alanyok a szájrészt és az orrcsípet (fent leírtuk) is használják ~5 percig az edzés elején, közepén és végén, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az előre jelzett VO2csúcs körülbelül 65%-án gyakorolnak.
- A vizsgálati csoport egyik tagja az edzés során mindig a résztvevővel van a kényelem és a biztonság érdekében.
- Közvetlenül az edzés után újabb vérmintát vesznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-40
- Testtömegindex: 20-35 kg/m2
- A nőknek rendszeresen menstruálniuk kell, és premenopauzában kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség bizonyítéka/előzménye
- Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a lipid- vagy glükóz-anyagcserét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Gyakorlat
Minden alany 1 órát gyakorol közepes intenzitással.
Ebben a tanulmányban nincsenek különböző karok
|
Ebben a vizsgálatban nincs gyógyszer vagy eszköz beavatkozás.
Az alanyok közepes intenzitással edzenek 60 percig, és az edzés előtt és után vérmintát vesznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az epinefrin plazmakoncentrációjának változása edzés után
Időkeret: 1 nap
|
A plazmaszinteket megfelelő, kereskedelemben kapható esszékkel mérjük.
|
1 nap
|
a laktát plazmakoncentrációjának változása edzés után
Időkeret: 1 nap
|
A plazmaszinteket megfelelő, kereskedelemben kapható esszékkel mérjük.
|
1 nap
|
a zsírsavak plazmakoncentrációjának változása edzés után
Időkeret: 1 nap
|
A plazmaszinteket megfelelő, kereskedelemben kapható esszékkel mérjük.
|
1 nap
|
az IL-6 plazmakoncentrációjának változása edzés után
Időkeret: 1 nap
|
A plazmaszinteket megfelelő, kereskedelemben kapható esszékkel mérjük.
|
1 nap
|
az irisin plazmakoncentrációjának változása edzés után
Időkeret: 1 nap
|
A plazmaszinteket megfelelő, kereskedelemben kapható esszékkel mérjük.
|
1 nap
|
a növekedési hormon plazmakoncentrációjának változása edzés után
Időkeret: 1 nap
|
A plazmaszinteket megfelelő, kereskedelemben kapható esszékkel mérjük.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00103937
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok