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Cambios inducidos por el ejercicio en el metabolismo de las grasas (BC)

18 de marzo de 2022 actualizado por: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Cambios mediados por el ejercicio en la diferenciación de adipocitos y la función metabólica

Si son elegibles para participar en el estudio de investigación después de completar los procedimientos de evaluación física, se les pedirá a los participantes que regresen al Laboratorio de metabolismo de sustratos en otra ocasión después de un breve ayuno (sin alimentos ni bebidas, además de agua) durante al menos 6 horas. Después de que lleguen los participantes, los participantes descansarán en silencio durante aproximadamente 30 minutos. Luego, los investigadores recolectarán una muestra de sangre de una vena en la mano o el antebrazo de los participantes. Después de obtener una muestra de sangre de referencia, los participantes harán ejercicio a una intensidad moderada (en una caminadora o en una bicicleta estática) durante una hora. Esta sesión de ejercicio moderado de una hora se sentirá como un trote lento durante el cual los participantes podrán mantener una conversación. Para que los investigadores midan la energía gastada y la cantidad de grasa que los participantes queman durante el ejercicio, los investigadores les pedirán periódicamente a los participantes que respiren a través de una boquilla para que los investigadores puedan recolectar el aliento expirado de los participantes. Después de la sesión de ejercicio, los investigadores recolectarán otra muestra de sangre de una vena en la mano o el antebrazo de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño general del estudio

  • A los sujetos que hacen ejercicio con regularidad se les indicará que hagan ejercicio exactamente 3 días antes de la prueba experimental y luego se abstengan de su programa de entrenamiento hasta que finalice el experimento.
  • Los sujetos llegarán al Laboratorio de Metabolismo de Sustratos (1210 CCRB) después de un mínimo de 6 horas de ayuno.
  • Después de descansar tranquilamente en el laboratorio durante aproximadamente 30 minutos, el Dr. Horowitz recolectará una muestra de sangre en reposo mediante venopunción, como lo ha hecho en nuestros otros protocolos aprobados por el IRB (p. ej., HUM00029179). Brevemente, el Dr. Horowitz se lavará las manos y se pondrá guantes. La piel del participante será desinfectada en el sitio de la venopunción con alcohol isopropílico. Se utilizarán agujas de un solo uso para cada participante y se desecharán inmediatamente en un recipiente para objetos punzocortantes de riesgo biológico después de su uso. Después de la extracción de sangre, se aplicará presión directa en el sitio de inserción de la aguja para evitar/reducir los hematomas y las molestias.
  • Los sujetos harán ejercicio (bicicleta o caminadora) durante 1 hora a una intensidad de ejercicio moderada (aproximadamente el 65 % de su VO2máx previsto). Esta intensidad de ejercicio moderada ha sido utilizada ampliamente por el laboratorio del Dr. Horowitz en pruebas de ejercicio y estudios de entrenamiento anteriores en individuos delgados y obesos, y ambas poblaciones la toleran bien.

    • Durante la sesión de ejercicio, los sujetos usarán un monitor de frecuencia cardíaca para garantizar que los participantes se ejerciten con la intensidad de ejercicio correcta.
    • Los sujetos también utilizarán la boquilla y el clip nasal (descritos anteriormente) durante ~5 minutos al principio, a la mitad y al final del ejercicio para verificar que se están ejercitando a aproximadamente el 65 % de su VO2 máximo previsto.
    • Un miembro del equipo de estudio estará presente con el participante en todo momento durante el ejercicio para garantizar la comodidad y la seguridad.
  • Inmediatamente después del ejercicio se tomará otra muestra de sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-40
  • Índice de Masa Corporal: 20-35 kg/m2
  • Las mujeres deben tener menstruaciones regulares y deben ser premenopáusicas.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o lactando
  • Evidencia/antecedentes de enfermedad cardiovascular o metabólica
  • Medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos o la glucosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sesión de ejercicio
Todos los sujetos se ejercitarán durante 1 hora a una intensidad moderada. No hay diferentes brazos en este estudio.
No hay ninguna intervención de drogas o dispositivos en este estudio. Los sujetos se ejercitarán a una intensidad moderada durante 60 minutos y se les tomará una muestra de sangre antes y después de la sesión de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en las concentraciones plasmáticas de epinefrina después de una sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
Los niveles plasmáticos se medirán utilizando ensayos apropiados disponibles en el mercado.
1 día
cambios en las concentraciones plasmáticas de lactato después de una sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
Los niveles plasmáticos se medirán utilizando ensayos apropiados disponibles en el mercado.
1 día
cambios en las concentraciones plasmáticas de ácidos grasos después de una sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
Los niveles plasmáticos se medirán utilizando ensayos apropiados disponibles en el mercado.
1 día
cambios en las concentraciones plasmáticas de IL-6 después de una sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
Los niveles plasmáticos se medirán utilizando ensayos apropiados disponibles en el mercado.
1 día
cambios en las concentraciones plasmáticas de irisina después de una sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
Los niveles plasmáticos se medirán utilizando ensayos apropiados disponibles en el mercado.
1 día
cambios en las concentraciones plasmáticas de la hormona del crecimiento después de una sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
Los niveles plasmáticos se medirán utilizando ensayos apropiados disponibles en el mercado.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

11 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

11 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00103937

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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