- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02581306
Cambios inducidos por el ejercicio en el metabolismo de las grasas (BC)
Cambios mediados por el ejercicio en la diferenciación de adipocitos y la función metabólica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño general del estudio
- A los sujetos que hacen ejercicio con regularidad se les indicará que hagan ejercicio exactamente 3 días antes de la prueba experimental y luego se abstengan de su programa de entrenamiento hasta que finalice el experimento.
- Los sujetos llegarán al Laboratorio de Metabolismo de Sustratos (1210 CCRB) después de un mínimo de 6 horas de ayuno.
- Después de descansar tranquilamente en el laboratorio durante aproximadamente 30 minutos, el Dr. Horowitz recolectará una muestra de sangre en reposo mediante venopunción, como lo ha hecho en nuestros otros protocolos aprobados por el IRB (p. ej., HUM00029179). Brevemente, el Dr. Horowitz se lavará las manos y se pondrá guantes. La piel del participante será desinfectada en el sitio de la venopunción con alcohol isopropílico. Se utilizarán agujas de un solo uso para cada participante y se desecharán inmediatamente en un recipiente para objetos punzocortantes de riesgo biológico después de su uso. Después de la extracción de sangre, se aplicará presión directa en el sitio de inserción de la aguja para evitar/reducir los hematomas y las molestias.
Los sujetos harán ejercicio (bicicleta o caminadora) durante 1 hora a una intensidad de ejercicio moderada (aproximadamente el 65 % de su VO2máx previsto). Esta intensidad de ejercicio moderada ha sido utilizada ampliamente por el laboratorio del Dr. Horowitz en pruebas de ejercicio y estudios de entrenamiento anteriores en individuos delgados y obesos, y ambas poblaciones la toleran bien.
- Durante la sesión de ejercicio, los sujetos usarán un monitor de frecuencia cardíaca para garantizar que los participantes se ejerciten con la intensidad de ejercicio correcta.
- Los sujetos también utilizarán la boquilla y el clip nasal (descritos anteriormente) durante ~5 minutos al principio, a la mitad y al final del ejercicio para verificar que se están ejercitando a aproximadamente el 65 % de su VO2 máximo previsto.
- Un miembro del equipo de estudio estará presente con el participante en todo momento durante el ejercicio para garantizar la comodidad y la seguridad.
- Inmediatamente después del ejercicio se tomará otra muestra de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-40
- Índice de Masa Corporal: 20-35 kg/m2
- Las mujeres deben tener menstruaciones regulares y deben ser premenopáusicas.
Criterio de exclusión:
- Embarazada o lactando
- Evidencia/antecedentes de enfermedad cardiovascular o metabólica
- Medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos o la glucosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sesión de ejercicio
Todos los sujetos se ejercitarán durante 1 hora a una intensidad moderada.
No hay diferentes brazos en este estudio.
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No hay ninguna intervención de drogas o dispositivos en este estudio.
Los sujetos se ejercitarán a una intensidad moderada durante 60 minutos y se les tomará una muestra de sangre antes y después de la sesión de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en las concentraciones plasmáticas de epinefrina después de una sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles plasmáticos se medirán utilizando ensayos apropiados disponibles en el mercado.
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1 día
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cambios en las concentraciones plasmáticas de lactato después de una sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles plasmáticos se medirán utilizando ensayos apropiados disponibles en el mercado.
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1 día
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cambios en las concentraciones plasmáticas de ácidos grasos después de una sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles plasmáticos se medirán utilizando ensayos apropiados disponibles en el mercado.
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1 día
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cambios en las concentraciones plasmáticas de IL-6 después de una sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles plasmáticos se medirán utilizando ensayos apropiados disponibles en el mercado.
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1 día
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cambios en las concentraciones plasmáticas de irisina después de una sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles plasmáticos se medirán utilizando ensayos apropiados disponibles en el mercado.
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1 día
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cambios en las concentraciones plasmáticas de la hormona del crecimiento después de una sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles plasmáticos se medirán utilizando ensayos apropiados disponibles en el mercado.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00103937
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