- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02581306
Cambiamenti indotti dall'esercizio nel metabolismo dei grassi (BC)
Cambiamenti mediati dall'esercizio nella differenziazione degli adipociti e nella funzione metabolica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Disegno generale dello studio
- I soggetti che si esercitano regolarmente verranno istruiti a esercitare esattamente 3 giorni prima della prova sperimentale, quindi ad astenersi dal loro programma di allenamento fino al completamento dell'esperimento.
- I soggetti arriveranno al Substrate Metabolism Laboratory (1210 CCRB) dopo almeno 6 ore di digiuno.
- Dopo aver riposato tranquillamente in laboratorio per circa 30 minuti, il Dr. Horowitz raccoglierà un campione di sangue a riposo mediante venipuntura, come ha fatto negli altri nostri protocolli approvati dall'IRB (ad esempio, HUM00029179). In breve, il dottor Horowitz si laverà le mani e indosserà i guanti. La pelle del partecipante verrà disinfettata nel sito della venipuntura con alcool isopropilico. Gli aghi monouso verranno utilizzati per ogni partecipante e immediatamente gettati in un contenitore per oggetti taglienti a rischio biologico dopo l'uso. Dopo il prelievo di sangue, verrà applicata una pressione diretta al sito di inserimento dell'ago per evitare/ridurre lividi e disagio.
I soggetti si eserciteranno (bicicletta o tapis roulant) per 1 ora a un'intensità di esercizio moderata (circa il 65% del loro picco VO2 previsto). Questa moderata intensità di esercizio è stata ampiamente utilizzata dal laboratorio del Dr. Horowitz in precedenti test di esercizio e studi sull'allenamento in individui magri e obesi ed è ben tollerata da entrambe le popolazioni.
- Durante la sessione di allenamento, i soggetti indosseranno un cardiofrequenzimetro per garantire che i partecipanti si esercitino alla corretta intensità di esercizio.
- I soggetti useranno anche il boccaglio e la clip per il naso (descritti sopra) per ~ 5 minuti all'inizio, a metà e alla fine dell'esercizio per verificare che si stiano esercitando a circa il 65% del loro picco VO2 previsto.
- Un membro del team di studio sarà sempre presente con il partecipante durante l'esercizio per garantire il comfort e la sicurezza.
- Subito dopo l'esercizio verrà prelevato un altro campione di sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-40
- Indice di massa corporea: 20-35 kg/m2
- Le donne devono avere mestruazioni regolari e devono essere in premenopausa
Criteri di esclusione:
- Incinta o in allattamento
- Evidenza/storia di malattie cardiovascolari o metaboliche
- Farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi o del glucosio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Sessione di esercizi
Tutti i soggetti si eserciteranno per 1 ora a intensità moderata.
Non ci sono bracci diversi in questo studio
|
Non vi è alcun intervento farmacologico o dispositivo in questo studio.
I soggetti si eserciteranno a intensità moderata per 60 minuti e verrà prelevato un campione di sangue prima e dopo la sessione di esercizi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di epinefrina dopo una sessione di esercizio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I livelli plasmatici saranno misurati utilizzando appropriati test disponibili in commercio.
|
1 giorno
|
|
cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di lattato dopo una sessione di esercizio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I livelli plasmatici saranno misurati utilizzando appropriati test disponibili in commercio.
|
1 giorno
|
|
cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di acidi grassi dopo una sessione di esercizio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I livelli plasmatici saranno misurati utilizzando appropriati test disponibili in commercio.
|
1 giorno
|
|
cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di IL-6 dopo una sessione di esercizio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I livelli plasmatici saranno misurati utilizzando appropriati test disponibili in commercio.
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1 giorno
|
|
variazioni delle concentrazioni plasmatiche di irisina dopo una sessione di esercizio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I livelli plasmatici saranno misurati utilizzando appropriati test disponibili in commercio.
|
1 giorno
|
|
cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche dell'ormone della crescita dopo una sessione di esercizio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I livelli plasmatici saranno misurati utilizzando appropriati test disponibili in commercio.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00103937
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