- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02581306
Træningsinducerede ændringer i fedtstofskiftet (BC)
Træningsmedierede ændringer i adipocytdifferentiering og metabolisk funktion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Generelt studiedesign
- Forsøgspersoner, der træner regelmæssigt, vil blive instrueret i at træne nøjagtigt 3 dage før forsøgsforsøget og derefter afholde sig fra deres træningsprogram, indtil forsøget er afsluttet.
- Forsøgspersonerne ankommer til Substrat Metabolism Laboratory (1210 CCRB) efter mindst 6 timers faste.
- Efter at have hvilet stille i laboratoriet i cirka 30 minutter, vil Dr. Horowitz tage en hvilende blodprøve ved venepunktur, som han har gjort i vores andre IRB-godkendte protokoller (f.eks. HUM00029179). Kort fortalt vil Dr. Horowitz vaske sine hænder og tage handsker på. Deltagerens hud vil blive desinficeret på venepunkturstedet med isopropylalkohol. Engangsnåle vil blive brugt til hver deltager og straks kasseret i en beholder til biologiske skarpe genstande efter brug. Efter blodudtagningen vil der blive påført direkte tryk på stedet for kanyleindsættelse for at undgå/reducere blå mærker og ubehag.
Forsøgspersonerne vil træne (cykel eller løbebånd) i 1 time med en moderat træningsintensitet (ca. 65 % af deres forudsagte VO2-peak). Denne moderate træningsintensitet er blevet brugt i vid udstrækning af Dr. Horowitz' laboratorium i tidligere træningstests og træningsstudier hos både magre og overvægtige individer og tolereres godt af begge populationer.
- Under træningssessionen vil forsøgspersonerne bære en pulsmåler for at sikre, at deltagerne træner med den korrekte træningsintensitet.
- Forsøgspersonerne vil også bruge mundstykket og næseklemmen (beskrevet ovenfor) i ~5 minutter i begyndelsen, midten og slutningen af træningen for at bekræfte, at de træner ved ca. 65 % af deres forudsagte VO2-peak.
- Et studieteammedlem vil være til stede sammen med deltageren på alle tidspunkter under træningen for at sikre komforten og sikkerheden.
- Umiddelbart efter træning vil der blive taget en ny blodprøve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-40
- Body Mass Index: 20-35 kg/m2
- Kvinder skal have regelmæssigt forekommende menstruationer og skal være præmenopausale
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Evidens/historie om kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
- Medicin, der vides at påvirke lipid- eller glucosemetabolismen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Træningssession
Alle forsøgspersoner vil træne i 1 time med moderat intensitet.
Der er ingen forskellige arme i denne undersøgelse
|
Der er ingen lægemiddel- eller enhedsintervention i denne undersøgelse.
Forsøgspersonerne træner med moderat intensitet i 60 minutter, og der vil blive taget en blodprøve før og efter træningssessionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer i plasmakoncentrationer af adrenalin efter en træningssession
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmaniveauer vil blive målt ved hjælp af passende kommercielt tilgængelige analyser.
|
1 dag
|
ændringer i plasmakoncentrationer af laktat efter en træningssession
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmaniveauer vil blive målt ved hjælp af passende kommercielt tilgængelige analyser.
|
1 dag
|
ændringer i plasmakoncentrationer af fedtsyrer efter en træningssession
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmaniveauer vil blive målt ved hjælp af passende kommercielt tilgængelige analyser.
|
1 dag
|
ændringer i plasmakoncentrationer af IL-6 efter en træningssession
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmaniveauer vil blive målt ved hjælp af passende kommercielt tilgængelige analyser.
|
1 dag
|
ændringer i plasmakoncentrationer af irisin efter en træningssession
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmaniveauer vil blive målt ved hjælp af passende kommercielt tilgængelige analyser.
|
1 dag
|
ændringer i plasmakoncentrationer af væksthormon efter en træningssession
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmaniveauer vil blive målt ved hjælp af passende kommercielt tilgængelige analyser.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00103937
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningssession
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPrimær malign neoplasma i lungen | Primær malign neoplasma i mave-tarmkanalenForenede Stater
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetBrystkræft | BrystsygdommeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringCholedocholithiasis med akut kolangitisKina
-
XuanwuH 2Beijing Normal UniversityAfsluttetArbejdshukommelse | Intervention | Sunde ældre voksne | Funktionel nær-infrarød spektroskopi | Transkraniel fotobiomodulationKina
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringCholedocholithiasis med akut kolangitisKina