- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02581306
Treningsinduserte endringer i fettmetabolismen (BC)
Treningsmedierte endringer i adipocyttdifferensiering og metabolsk funksjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Generell studiedesign
- Forsøkspersoner som trener regelmessig vil bli bedt om å trene nøyaktig 3 dager før den eksperimentelle prøven, og deretter avstå fra treningsprogrammet før etter at eksperimentet er fullført.
- Forsøkspersonene kommer til Substrate Metabolism Laboratory (1210 CCRB) etter minst 6 timers faste.
- Etter å ha hvilet stille i laboratoriet i omtrent 30 minutter, vil Dr. Horowitz ta en hvilende blodprøve ved venepunktur, slik han har gjort i våre andre IRB-godkjente protokoller (f.eks. HUM00029179). Kort fortalt vil Dr. Horowitz vaske hendene og ta på seg hansker. Deltakerens hud vil bli desinfisert på venepunkturstedet med isopropylalkohol. Engangsnåler vil bli brukt for hver deltaker og umiddelbart kastet i en beholder for biologiske skarpe gjenstander etter bruk. Etter blodprøvetakingen vil det legges direkte trykk på stedet for nålens innføring for å unngå/redusere blåmerker og ubehag.
Forsøkspersonene vil trene (sykkel eller tredemølle) i 1 time med moderat treningsintensitet (omtrent 65 % av deres anslåtte VO2-peak). Denne moderate treningsintensiteten har blitt brukt mye av Dr. Horowitz sitt laboratorium i tidligere treningstesting og treningsstudier hos både magre og overvektige individer, og tolereres godt av begge populasjoner.
- Under treningsøkten vil forsøkspersonene ha på seg en pulsmåler for å sikre at deltakerne trener med riktig treningsintensitet.
- Forsøkspersonene vil også bruke munnstykket og neseklemmen (beskrevet ovenfor) i ~5 minutter i begynnelsen, midten og slutten av treningen for å verifisere at de trener ved omtrent 65 % av den anslåtte VO2-toppen.
- Et medlem av studieteamet vil være til stede sammen med deltakeren til enhver tid under trening for å sikre komfort og sikkerhet.
- Umiddelbart etter trening vil det bli tatt en ny blodprøve.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-40
- Kroppsmasseindeks: 20-35 kg/m2
- Kvinner må ha regelmessig menstruasjon og må være premenopausale
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Bevis/historie om kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
- Medisiner kjent for å påvirke lipid- eller glukosemetabolismen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Treningsøkt
Alle forsøkspersoner vil trene i 1 time med moderat intensitet.
Det er ingen forskjellige armer i denne studien
|
Det er ingen medikament- eller enhetsintervensjon i denne studien.
Deltakerne vil trene med moderat intensitet i 60 minutter og en blodprøve vil bli tatt før og etter treningsøkten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i plasmakonsentrasjoner av adrenalin etter en økt med trening
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmanivåer vil bli målt ved å bruke passende kommersielt tilgjengelige analyser.
|
1 dag
|
|
endringer i plasmakonsentrasjoner av laktat etter en økt med trening
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmanivåer vil bli målt ved å bruke passende kommersielt tilgjengelige analyser.
|
1 dag
|
|
endringer i plasmakonsentrasjoner av fettsyrer etter en økt med trening
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmanivåer vil bli målt ved å bruke passende kommersielt tilgjengelige analyser.
|
1 dag
|
|
endringer i plasmakonsentrasjoner av IL-6 etter en økt med trening
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmanivåer vil bli målt ved å bruke passende kommersielt tilgjengelige analyser.
|
1 dag
|
|
endringer i plasmakonsentrasjoner av irisin etter en økt med trening
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmanivåer vil bli målt ved å bruke passende kommersielt tilgjengelige analyser.
|
1 dag
|
|
endringer i plasmakonsentrasjoner av veksthormon etter en økt med trening
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmanivåer vil bli målt ved å bruke passende kommersielt tilgjengelige analyser.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00103937
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .