- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02581306
Changements induits par l'exercice dans le métabolisme des graisses (BC)
Changements induits par l'exercice dans la différenciation des adipocytes et la fonction métabolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception générale de l'étude
- Les sujets qui s'exercent régulièrement seront invités à faire de l'exercice exactement 3 jours avant l'essai expérimental, puis à s'abstenir de leur programme d'entraînement physique jusqu'à la fin de l'expérience.
- Les sujets arriveront au Substrate Metabolism Laboratory (1210 CCRB) après au moins 6h de jeûne.
- Après s'être reposé tranquillement dans le laboratoire pendant environ 30 minutes, le Dr Horowitz prélèvera un échantillon de sang au repos par ponction veineuse, comme il l'a fait dans nos autres protocoles approuvés par l'IRB (par exemple, HUM00029179). Brièvement, le Dr Horowitz va se laver les mains et mettre des gants. La peau du participant sera désinfectée au site de ponction veineuse avec de l'alcool isopropylique. Des aiguilles à usage unique seront utilisées pour chaque participant et immédiatement jetées dans un conteneur pour objets tranchants à risque biologique après utilisation. Après le prélèvement sanguin, une pression directe sera appliquée sur le site d'insertion de l'aiguille pour éviter/réduire les ecchymoses et l'inconfort.
Les sujets feront de l'exercice (vélo ou tapis roulant) pendant 1 h à une intensité d'exercice modérée (environ 65 % de leur pic de VO2 prévu). Cette intensité d'exercice modérée a été largement utilisée par le laboratoire du Dr Horowitz dans des tests d'exercice antérieurs et des études d'entraînement chez des personnes maigres et obèses, et est bien tolérée par les deux populations.
- Pendant la séance d'exercice, les sujets porteront un moniteur de fréquence cardiaque pour s'assurer que les participants s'exercent à la bonne intensité d'exercice.
- Les sujets utiliseront également l'embout buccal et le pince-nez (décrits ci-dessus) pendant environ 5 min au début, au milieu et à la fin de l'exercice pour vérifier qu'ils s'exercent à environ 65 % de leur pic de VO2 prévu.
- Un membre de l'équipe d'étude sera présent avec le participant à tout moment pendant l'exercice pour assurer le confort et la sécurité.
- Immédiatement après l'exercice, un autre échantillon de sang sera prélevé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-40
- Indice de masse corporelle : 20-35 kg/m2
- Les femmes doivent avoir des règles régulières et doivent être préménopausées
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Preuve/antécédents de maladie cardiovasculaire ou métabolique
- Médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides ou du glucose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Séance d'exercice
Tous les sujets s'exerceront pendant 1 heure à une intensité modérée.
Il n'y a pas de bras différents dans cette étude
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Il n'y a pas d'intervention de médicament ou de dispositif dans cette étude.
Les sujets s'exerceront à une intensité modérée pendant 60 minutes et un échantillon de sang sera obtenu avant et après la séance d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans les concentrations plasmatiques d'épinéphrine après une séance d'exercice
Délai: Un jour
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Les concentrations plasmatiques seront mesurées à l'aide de dosages appropriés disponibles dans le commerce.
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Un jour
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modifications des concentrations plasmatiques de lactate après une séance d'exercice
Délai: Un jour
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Les concentrations plasmatiques seront mesurées à l'aide de dosages appropriés disponibles dans le commerce.
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Un jour
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modifications des concentrations plasmatiques d'acides gras après une séance d'exercice
Délai: Un jour
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Les concentrations plasmatiques seront mesurées à l'aide de dosages appropriés disponibles dans le commerce.
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Un jour
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modifications des concentrations plasmatiques d'IL-6 après une séance d'exercice
Délai: Un jour
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Les concentrations plasmatiques seront mesurées à l'aide de dosages appropriés disponibles dans le commerce.
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Un jour
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modifications des concentrations plasmatiques d'irisine après une séance d'exercice
Délai: Un jour
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Les concentrations plasmatiques seront mesurées à l'aide de dosages appropriés disponibles dans le commerce.
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Un jour
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changements dans les concentrations plasmatiques de l'hormone de croissance après une séance d'exercice
Délai: Un jour
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Les concentrations plasmatiques seront mesurées à l'aide de dosages appropriés disponibles dans le commerce.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00103937
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