- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02581306
Wywołane ćwiczeniami zmiany w metabolizmie tłuszczów (BC)
Zależne od ćwiczeń zmiany w różnicowaniu adipocytów i funkcjach metabolicznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólny projekt badania
- Osoby, które regularnie ćwiczą, zostaną poinstruowane, aby ćwiczyły dokładnie 3 dni przed próbą eksperymentalną, a następnie powstrzymały się od programu ćwiczeń fizycznych do czasu zakończenia eksperymentu.
- Badani przybędą do Laboratorium Metabolizmu Substratów (1210 CCRB) po co najmniej 6-godzinnym poście.
- Po spokojnym odpoczynku w laboratorium przez około 30 minut, dr Horowitz pobierze spoczynkową próbkę krwi przez nakłucie żyły, tak jak zrobił to w innych naszych protokołach zatwierdzonych przez IRB (np. HUM00029179). Krótko mówiąc, doktor Horowitz umyje ręce i założy rękawiczki. Skóra uczestnika zostanie zdezynfekowana w miejscu nakłucia żyły alkoholem izopropylowym. Igły jednorazowego użytku będą używane przez każdego uczestnika i natychmiast po użyciu wyrzucane do pojemnika na ostre przedmioty stanowiące zagrożenie biologiczne. Po pobraniu krwi miejsce wkłucia igły zostanie poddane bezpośredniemu uciskowi w celu uniknięcia/zmniejszenia siniaków i dyskomfortu.
Badani będą ćwiczyć (rower lub bieżnia) przez 1 godzinę z umiarkowaną intensywnością ćwiczeń (około 65% przewidywanego VO2peak). Ta umiarkowana intensywność ćwiczeń była szeroko stosowana przez laboratorium dr Horowitza we wcześniejszych testach wysiłkowych i badaniach treningowych zarówno u osób szczupłych, jak i otyłych i jest dobrze tolerowana przez obie populacje.
- Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy będą nosić czujnik tętna, aby upewnić się, że uczestnicy ćwiczą z odpowiednią intensywnością.
- Uczestnicy będą również używać ustnika i klipsa na nos (opisane powyżej) przez około 5 minut na początku, w środku i na końcu ćwiczenia, aby sprawdzić, czy ćwiczą na poziomie około 65% przewidywanego VO2peak.
- Członek zespołu badawczego będzie obecny przy uczestniku przez cały czas podczas ćwiczeń, aby zapewnić komfort i bezpieczeństwo.
- Bezpośrednio po wysiłku zostanie pobrana kolejna próbka krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-40 lat
- Wskaźnik masy ciała: 20-35 kg/m2
- Kobiety muszą mieć regularne miesiączki i muszą być przed menopauzą
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Dowody / historia choroby sercowo-naczyniowej lub metabolicznej
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów lub glukozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sesja ćwiczeń
Wszyscy uczestnicy będą ćwiczyć przez 1 godzinę z umiarkowaną intensywnością.
W tym badaniu nie ma różnych ramion
|
W tym badaniu nie stosuje się żadnych leków ani urządzeń.
Badani będą ćwiczyć z umiarkowaną intensywnością przez 60 minut, a próbka krwi zostanie pobrana przed i po sesji ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany stężenia epinefryny w osoczu po sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy w osoczu będą mierzone przy użyciu odpowiednich testów dostępnych na rynku.
|
1 dzień
|
|
zmiany stężenia mleczanu w osoczu po sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy w osoczu będą mierzone przy użyciu odpowiednich testów dostępnych na rynku.
|
1 dzień
|
|
zmiany stężenia kwasów tłuszczowych w osoczu po sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy w osoczu będą mierzone przy użyciu odpowiednich testów dostępnych na rynku.
|
1 dzień
|
|
zmiany stężenia IL-6 w osoczu po sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy w osoczu będą mierzone przy użyciu odpowiednich testów dostępnych na rynku.
|
1 dzień
|
|
zmiany stężenia iryzyny w osoczu po sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy w osoczu będą mierzone przy użyciu odpowiednich testów dostępnych na rynku.
|
1 dzień
|
|
zmiany stężenia hormonu wzrostu w osoczu po sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy w osoczu będą mierzone przy użyciu odpowiednich testów dostępnych na rynku.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00103937
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Sesja ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyChroniczny ból | Używanie tytoniuStany Zjednoczone
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of Santiago de CompostelaJeszcze nie rekrutacjaZachowania związane z paleniemHiszpania
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy