- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02581306
Door inspanning veroorzaakte veranderingen in het vetmetabolisme (BC)
Door inspanning gemedieerde veranderingen in adipocytdifferentiatie en metabolische functie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Algemeen studieontwerp
- Proefpersonen die regelmatig trainen, krijgen de instructie om precies 3 dagen vóór de experimentele proef te oefenen en zich vervolgens te onthouden van hun oefentrainingsprogramma tot nadat het experiment is voltooid.
- De proefpersonen komen na ten minste 6 uur vasten aan bij het Substrate Metabolism Laboratory (1210 CCRB).
- Na ongeveer 30 minuten rustig in het laboratorium te hebben gelegen, zal Dr. Horowitz een bloedmonster in rust nemen door middel van venapunctie, zoals hij heeft gedaan in onze andere IRB-goedgekeurde protocollen (bijv. HUM00029179). In het kort zal dr. Horowitz zijn handen wassen en handschoenen aantrekken. De huid van de deelnemer wordt op de plaats van de venapunctie gedesinfecteerd met isopropylalcohol. Naalden voor eenmalig gebruik worden voor elke deelnemer gebruikt en na gebruik onmiddellijk weggegooid in een naaldencontainer voor biologisch gevaarlijk materiaal. Na de bloedafname wordt directe druk uitgeoefend op de plaats waar de naald is ingebracht om blauwe plekken en ongemak te voorkomen/verminderen.
De proefpersonen oefenen gedurende 1 uur (fiets of loopband) met een matige trainingsintensiteit (ongeveer 65% van hun voorspelde VO2-piek). Deze matige trainingsintensiteit is uitgebreid gebruikt door het laboratorium van Dr. Horowitz in eerdere inspanningstests en trainingsstudies bij zowel magere als zwaarlijvige individuen, en wordt goed verdragen door beide bevolkingsgroepen.
- Tijdens de oefensessie dragen de proefpersonen een hartslagmeter om ervoor te zorgen dat de deelnemers met de juiste trainingsintensiteit trainen.
- Proefpersonen zullen het mondstuk en de neusklem (hierboven beschreven) ook ongeveer 5 minuten gebruiken aan het begin, midden en einde van de training om te verifiëren dat ze trainen op ongeveer 65% van hun voorspelde VO2-piek.
- Een lid van het onderzoeksteam zal tijdens de oefening te allen tijde bij de deelnemer aanwezig zijn om het comfort en de veiligheid te garanderen.
- Direct na het sporten wordt er weer bloed afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-40
- Body Mass Index: 20-35 kg/m2
- Vrouwen moeten regelmatig menstrueren en premenopauzaal zijn
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Bewijs / geschiedenis van cardiovasculaire of metabole ziekte
- Medicijnen waarvan bekend is dat ze het lipiden- of glucosemetabolisme beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Oefening sessie
Alle proefpersonen oefenen gedurende 1 uur op een matige intensiteit.
Er zijn geen verschillende armen in deze studie
|
Er is geen tussenkomst van medicijnen of apparaten in deze studie.
De proefpersonen oefenen gedurende 60 minuten met een matige intensiteit en er wordt bloed afgenomen voor en na de trainingssessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in plasmaconcentraties van epinefrine na een trainingssessie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Plasmaspiegels zullen worden gemeten met behulp van geschikte in de handel verkrijgbare assays.
|
1 dag
|
|
veranderingen in plasmaconcentraties van lactaat na een trainingssessie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Plasmaspiegels zullen worden gemeten met behulp van geschikte in de handel verkrijgbare assays.
|
1 dag
|
|
veranderingen in plasmaconcentraties van vetzuren na een trainingssessie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Plasmaspiegels zullen worden gemeten met behulp van geschikte in de handel verkrijgbare assays.
|
1 dag
|
|
veranderingen in plasmaconcentraties van IL-6 na een trainingssessie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Plasmaspiegels zullen worden gemeten met behulp van geschikte in de handel verkrijgbare assays.
|
1 dag
|
|
veranderingen in plasmaconcentraties van irisin na een trainingssessie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Plasmaspiegels zullen worden gemeten met behulp van geschikte in de handel verkrijgbare assays.
|
1 dag
|
|
veranderingen in plasmaconcentraties van groeihormoon na een trainingssessie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Plasmaspiegels zullen worden gemeten met behulp van geschikte in de handel verkrijgbare assays.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00103937
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .