- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02581306
Изменения жирового обмена, вызванные физическими упражнениями (BC)
Опосредованные физическими упражнениями изменения дифференцировки адипоцитов и метаболической функции
Обзор исследования
Подробное описание
Общий дизайн исследования
- Субъекты, которые регулярно занимаются спортом, будут проинструктированы выполнять упражнения ровно за 3 дня до экспериментального испытания, а затем воздерживаться от своей программы тренировок до завершения эксперимента.
- Субъекты прибывают в Лабораторию метаболизма субстратов (1210 CCRB) после как минимум 6-часового голодания.
- После спокойного отдыха в лаборатории в течение примерно 30 минут д-р Горовиц возьмет образец крови в состоянии покоя путем венепункции, как он делал в других наших протоколах, утвержденных IRB (например, HUM00029179). Короче говоря, доктор Горовиц вымоет руки и наденет перчатки. Кожу участника дезинфицируют в месте венепункции изопропиловым спиртом. Для каждого участника будут использоваться одноразовые иглы, которые после использования немедленно выбрасываются в контейнер для биологически опасных острых предметов. После забора крови на место введения иглы будет оказано прямое давление, чтобы избежать/уменьшить синяки и дискомфорт.
Субъекты будут тренироваться (велосипед или беговая дорожка) в течение 1 часа при умеренной интенсивности упражнений (приблизительно 65% их прогнозируемого VO2peak). Эта умеренная интенсивность упражнений широко использовалась лабораторией доктора Горовица в предыдущих тестах с физической нагрузкой и исследованиях тренировок как у худых, так и у полных людей, и хорошо переносится обеими популяциями.
- Во время тренировки испытуемые будут носить монитор сердечного ритма, чтобы убедиться, что участники тренируются с правильной интенсивностью.
- Субъекты также будут использовать мундштук и зажим для носа (описанные выше) в течение ~ 5 минут в начале, середине и конце упражнения, чтобы убедиться, что они тренируются примерно на 65% от их прогнозируемого VO2peak.
- Член исследовательской группы будет постоянно находиться рядом с участником во время учений, чтобы обеспечить комфорт и безопасность.
- Сразу после тренировки будет взят еще один образец крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-40 лет
- Индекс массы тела: 20-35 кг/м2
- У женщин должны быть регулярные менструации и они должны быть в пременопаузе.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Доказательства/анамнез сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний
- Лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов или глюкозы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сеанс упражнений
Все испытуемые будут тренироваться в течение 1 часа с умеренной интенсивностью.
В этом исследовании нет разных рук
|
В этом исследовании не используются лекарства или устройства.
Субъекты будут тренироваться с умеренной интенсивностью в течение 60 минут, и у них будет взят образец крови до и после тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения концентрации адреналина в плазме после сеанса упражнений
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни в плазме будут измеряться с использованием соответствующих коммерчески доступных анализов.
|
1 день
|
|
изменения концентрации лактата в плазме крови после тренировки
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни в плазме будут измеряться с использованием соответствующих коммерчески доступных анализов.
|
1 день
|
|
изменения концентрации жирных кислот в плазме после сеанса упражнений
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни в плазме будут измеряться с использованием соответствующих коммерчески доступных анализов.
|
1 день
|
|
изменения концентрации ИЛ-6 в плазме после сеанса физической нагрузки
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни в плазме будут измеряться с использованием соответствующих коммерчески доступных анализов.
|
1 день
|
|
изменения концентрации иризина в плазме крови после сеанса физической нагрузки
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни в плазме будут измеряться с использованием соответствующих коммерчески доступных анализов.
|
1 день
|
|
изменения концентрации гормона роста в плазме после сеанса упражнений
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни в плазме будут измеряться с использованием соответствующих коммерчески доступных анализов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00103937
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .