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Belastungsbedingte Veränderungen im Fettstoffwechsel (BC)

18. März 2022 aktualisiert von: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Belastungsbedingte Veränderungen der Adipozytendifferenzierung und der Stoffwechselfunktion

Wenn die Teilnehmer nach Abschluss der körperlichen Untersuchung zur Teilnahme an der Forschungsstudie berechtigt sind, werden sie gebeten, nach einem kurzen Fasten (keine Nahrungsmittel oder Getränke – außer Wasser) für mindestens 6 Stunden zu einem anderen Zeitpunkt zum Substratstoffwechsellabor zurückzukehren. Nach der Ankunft der Teilnehmer ruhen sich die Teilnehmer etwa 30 Minuten lang ruhig aus. Anschließend entnehmen die Ermittler eine Blutprobe aus einer Vene in der Hand oder im Unterarm des Teilnehmers. Nach der Entnahme einer Basisblutprobe trainieren die Teilnehmer eine Stunde lang mit mäßiger Intensität (auf einem Laufband oder einem Ergometer). Diese einstündige moderate Übungseinheit wird sich wie ein langsames Joggen anfühlen, bei dem die Teilnehmer ein Gespräch führen können. Damit die Ermittler den Energieverbrauch und die Menge an Fett messen können, die die Teilnehmer während des Trainings verbrennen, werden die Ermittler die Teilnehmer regelmäßig bitten, durch ein Mundstück zu atmen, damit die Ermittler den ausgeatmeten Atem der Teilnehmer sammeln können. Nach der Trainingseinheit entnehmen die Forscher eine weitere Blutprobe aus einer Vene in der Hand oder im Unterarm des Teilnehmers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allgemeines Studiendesign

  • Probanden, die regelmäßig Sport treiben, werden angewiesen, genau drei Tage vor dem experimentellen Versuch Sport zu treiben und dann bis zum Abschluss des Experiments auf ihr Trainingsprogramm zu verzichten.
  • Die Probanden werden nach mindestens 6 Stunden Fasten im Substrate Metabolism Laboratory (1210 CCRB) eintreffen.
  • Nachdem er etwa 30 Minuten lang ruhig im Labor geruht hat, wird Dr. Horowitz eine Ruheblutprobe durch Venenpunktion entnehmen, wie er es in unseren anderen vom IRB genehmigten Protokollen getan hat (z. B. HUM00029179). Kurz gesagt, Dr. Horowitz wird sich die Hände waschen und Handschuhe anziehen. Die Haut des Teilnehmers wird an der Venenpunktionsstelle mit Isopropylalkohol desinfiziert. Für jeden Teilnehmer werden Einwegnadeln verwendet, die nach Gebrauch sofort in einen Behälter für biologisch gefährliche scharfe Gegenstände entsorgt werden. Nach der Blutentnahme wird direkter Druck auf die Einstichstelle der Nadel ausgeübt, um Blutergüsse und Beschwerden zu vermeiden bzw. zu reduzieren.

  • Die Probanden trainieren 1 Stunde lang (Fahrrad oder Laufband) bei mäßiger Trainingsintensität (ungefähr 65 % ihres vorhergesagten VO2-Peaks). Diese moderate Trainingsintensität wurde vom Labor von Dr. Horowitz in früheren Belastungstests und Trainingsstudien sowohl bei schlanken als auch bei fettleibigen Personen ausgiebig genutzt und wird von beiden Bevölkerungsgruppen gut vertragen.

    • Während der Trainingseinheit tragen die Probanden einen Herzfrequenzmesser, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer mit der richtigen Trainingsintensität trainieren.
    • Die Probanden verwenden außerdem das Mundstück und den Nasenclip (oben beschrieben) etwa 5 Minuten lang zu Beginn, in der Mitte und am Ende des Trainings, um zu überprüfen, ob sie mit etwa 65 % ihres vorhergesagten VO2-Peaks trainieren.
    • Ein Mitglied des Studienteams wird während des Trainings jederzeit beim Teilnehmer anwesend sein, um Komfort und Sicherheit zu gewährleisten.
  • Unmittelbar nach dem Training wird eine weitere Blutprobe entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-40
  • Body-Mass-Index: 20-35 kg/m2
  • Frauen müssen regelmäßig ihre Menstruation haben und sich in der Prämenopause befinden

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Hinweise/Anamnese einer Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Lipid- oder Glukosestoffwechsel beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übungseinheit
Alle Probanden trainieren 1 Stunde lang mit mäßiger Intensität. In dieser Studie gibt es keine unterschiedlichen Arme
Sonstiges: Übungseinheit
In dieser Studie gibt es keine medikamentöse oder apparative Intervention. Die Probanden trainieren 60 Minuten lang mit mäßiger Intensität und es wird vor und nach der Trainingseinheit eine Blutprobe entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Plasmakonzentrationen von Adrenalin nach einer Trainingseinheit
Zeitfenster: 1 Tag
Die Plasmaspiegel werden mit geeigneten kommerziell erhältlichen Tests gemessen.
1 Tag
Veränderungen der Plasmakonzentration von Laktat nach einer Trainingseinheit
Zeitfenster: 1 Tag
Die Plasmaspiegel werden mit geeigneten kommerziell erhältlichen Tests gemessen.
1 Tag
Veränderungen der Plasmakonzentrationen von Fettsäuren nach einer Trainingseinheit
Zeitfenster: 1 Tag
Die Plasmaspiegel werden mit geeigneten kommerziell erhältlichen Tests gemessen.
1 Tag
Veränderungen der Plasmakonzentrationen von IL-6 nach einer Trainingseinheit
Zeitfenster: 1 Tag
Die Plasmaspiegel werden mit geeigneten kommerziell erhältlichen Tests gemessen.
1 Tag
Veränderungen der Plasmakonzentrationen von Irisin nach einer Trainingseinheit
Zeitfenster: 1 Tag
Die Plasmaspiegel werden mit geeigneten kommerziell erhältlichen Tests gemessen.
1 Tag
Veränderungen der Plasmakonzentrationen des Wachstumshormons nach einer Trainingseinheit
Zeitfenster: 1 Tag
Die Plasmaspiegel werden mit geeigneten kommerziell erhältlichen Tests gemessen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00103937

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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