- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02581306
Alterações induzidas pelo exercício no metabolismo da gordura (BC)
Alterações mediadas pelo exercício na diferenciação dos adipócitos e na função metabólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto de estudo geral
- Os indivíduos que se exercitam regularmente serão instruídos a se exercitar exatamente 3 dias antes do teste experimental e, em seguida, abster-se de seu programa de treinamento de exercícios até que o experimento seja concluído.
- Os sujeitos chegarão ao Laboratório de Metabolismo de Substrato (1210 CCRB) após jejum mínimo de 6h.
- Depois de descansar tranquilamente no laboratório por aproximadamente 30 minutos, o Dr. Horowitz coletará uma amostra de sangue em repouso por punção venosa, como fez em nossos outros protocolos aprovados pelo IRB (por exemplo, HUM00029179). Resumidamente, o Dr. Horowitz lavará as mãos e calçará as luvas. A pele do participante será desinfetada no local da punção venosa com álcool isopropílico. Agulhas de uso único serão usadas para cada participante e imediatamente descartadas em um recipiente para objetos cortantes de risco biológico após o uso. Após a coleta de sangue, será aplicada pressão direta no local de inserção da agulha para evitar/reduzir hematomas e desconforto.
Os indivíduos se exercitarão (bicicleta ou esteira) por 1h em uma intensidade de exercício moderada (aproximadamente 65% de seu VO2pico previsto). Esta intensidade moderada de exercício tem sido amplamente utilizada pelo laboratório do Dr. Horowitz em testes de exercício anteriores e estudos de treinamento em indivíduos magros e obesos, e é bem tolerado por ambas as populações.
- Durante a sessão de exercícios, os participantes usarão um monitor de frequência cardíaca para garantir que os participantes estejam se exercitando na intensidade correta do exercício.
- Os indivíduos também usarão o bocal e o clipe nasal (descrito acima) por aproximadamente 5 minutos no início, meio e final do exercício para verificar se estão se exercitando em aproximadamente 65% do VO2pico previsto.
- Um membro da equipe de estudo estará presente com o participante em todos os momentos durante o exercício para garantir o conforto e a segurança.
- Imediatamente após o exercício, outra amostra de sangue será coletada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-40
- Índice de Massa Corporal: 20-35 kg/m2
- As mulheres devem ter menstruações regulares e devem estar na pré-menopausa
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Evidência/histórico de doença cardiovascular ou metabólica
- Medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de lipídios ou glicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sessão de exercício
Todos os indivíduos se exercitarão por 1 hora em intensidade moderada.
Não há braços diferentes neste estudo
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Não há intervenção com drogas ou dispositivos neste estudo.
Os indivíduos se exercitarão em intensidade moderada por 60 minutos e uma amostra de sangue será obtida antes e depois da sessão de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações nas concentrações plasmáticas de epinefrina após uma sessão de exercício
Prazo: 1 dia
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Os níveis plasmáticos serão medidos usando ensaios adequados comercialmente disponíveis.
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1 dia
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alterações nas concentrações plasmáticas de lactato após uma sessão de exercício
Prazo: 1 dia
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Os níveis plasmáticos serão medidos usando ensaios adequados comercialmente disponíveis.
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1 dia
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alterações nas concentrações plasmáticas de ácidos graxos após uma sessão de exercício
Prazo: 1 dia
|
Os níveis plasmáticos serão medidos usando ensaios adequados comercialmente disponíveis.
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1 dia
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alterações nas concentrações plasmáticas de IL-6 após uma sessão de exercício
Prazo: 1 dia
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Os níveis plasmáticos serão medidos usando ensaios adequados comercialmente disponíveis.
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1 dia
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alterações nas concentrações plasmáticas de irisina após uma sessão de exercício
Prazo: 1 dia
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Os níveis plasmáticos serão medidos usando ensaios adequados comercialmente disponíveis.
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1 dia
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alterações nas concentrações plasmáticas do hormônio do crescimento após uma sessão de exercício
Prazo: 1 dia
|
Os níveis plasmáticos serão medidos usando ensaios adequados comercialmente disponíveis.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00103937
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