Lasertäpläflowgrafia valkoihoisilla: ikäriippuvuus ja vertailu optiseen Doppler-koherenssitomografiaan
keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Jotkut yleisimmistä silmäsairauksista, kuten ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, glaukooma ja diabeettinen retinopatia, liittyvät silmän perfuusiohäiriöihin.
Tällä hetkellä ei ole saatavilla kultastandardin mukaista menetelmää silmän verenvirtauksen mittaamiseen.
Laserpilkkuvirtauskuvaus on lupaava tekniikka silmän verenvirtauksen kaksiulotteiseen arviointiin ihmisillä.
Toistaiseksi tekniikka on kuitenkin saavuttanut laajan käytön vain Japanissa.
Kokemus valkoihoisista aiheista on hyvin rajallinen.
Japanilaisessa populaatiossa osoitettiin, että keskimääräinen hämärtymisaste, kororetinaalisen veren nopeuden mitta, pienenee iän myötä.
Tällä on merkitystä, koska ikään liittyvä silmän verenvirtauksen heikkeneminen voi osittain selittää silmän verisuonisairauden ikääntymisen.
Tämä tutkimus tutkii tätä ikäriippuvuutta terveillä koehenkilöillä.
Lisäksi tutkijat tutkivat tämän populaation alaryhmässä, liittyykö suhteellinen virtaustilavuus (RFV), uusi laserpilkkuvirtauskuvauksesta saatu verenvirtauksen indeksi ihmisen verkkokalvossa verkkokalvon verenkiertoon, joka on arvioitu kaksisuuntaisella Dopplerilla. Optinen koherenssitomografia (DOCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
80 tervettä henkilöä 4 ikäryhmässä Ryhmä 1: 18-34 vuotta Ryhmä 2: 35-49 vuotta Ryhmä 3: 50-64 vuotta Ryhmä 4: 65-80 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, tupakoimattomat
- Koehenkilö on yleensä terve, eikä hänellä ole tällä hetkellä merkittäviä neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkosairauksia (mukaan lukien astma), maksa-, aineenvaihdunta-, reumaattisia, autoimmuuni-, hematologisia tai munuaisten häiriöitä, mikä on määritetty tutkijan kliinisen arvion perusteella keräämällä sairaushistoriaa ja fyysisen tutkimuksen suorittaminen. Merkittävä häiriö määritellään sairaudeksi tai sairaudeksi, joka liittyy heikentyneeseen terveydentilaan ja vaatii säännöllistä tai nykyistä lääketieteellistä hoitoa ja/tai seurantaa. Tätä tutkimusta varten tutkija voi luokitella sairauden ei-merkittäviksi häiriöksi huolimatta siitä, että kohde saa hoitoa. Koehenkilöt, joilla on hallinnassa vaiheen 1 hypertensio (systolinen verenpaine 140-159 mmHg ja/tai diastolinen 90-99 mmHg), voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 6 Dpt
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Piilolinssien käyttö
- Silmätulehdus tai kliinisesti merkittävä tulehdus
- Silmäkirurgia tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Verenluovutus 3 viikkoa ennen tutkimusta
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
- Sarveiskalvon sameat (esim. sarveiskalvon arvet, sarveiskalvon turvotus), linssi (esim. Linssin opasiteettiluokitusjärjestelmän versio II (LOCS-II) luokitus > 2, takakapselin sameus) tai lasiaiseen (esim. lasiaisen verenvuoto, asteroidihyaloosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: 18-34 vuotta
Potilaat ikäryhmässä 18-34 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kaupallisesti saatavilla olevaa LSFG-järjestelmää (Softcare, Fukutsu, Japani).
LSFG-laite koostuu silmänpohjakamerasta, joka on varustettu diodilaserilla, jonka aallonpituus on 830 nm, ja varauskytketystä laitteesta.
HUOM, veren virtauksen suhteellinen nopeus on johdettu silmänpohjassa liikkuvien verisolujen hajottaman laserin aiheuttamasta pilkkukontrastikuviosta.
Kuvia otetaan jatkuvasti nopeudella 30 kuvaa sekunnissa 4 sekunnin aikana ja tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle.
Näköhermon pään ja verkkokalvon/suonikalvon sykekartta luodaan
Muut nimet:
Kaksisäteinen kaksisuuntainen Doppler OCT -järjestelmä käsittää laajakaistaisen superluminesenssidiodin (SLD), jonka keskusaallonpituus on 840 (spektrikaistanleveys 54 nm), ja kahdesta CCD-kamerasta, joiden suurin lukutaajuus on 20 kHz. Järjestelmä tarjoaa noin 6 ja 18 μm:n resoluution (kudoksessa) aksiaalisessa ja lateraalisessa suunnassa. Näyte, eli tutkittava verkkokalvon suonen, valaisee kahdella polarisaatioominaisuuksiensa perusteella erotetulla koetusäteellä. Näytteestä takaisinsironnut ja takaisinheijastettu valo havaitaan spektrisesti kahdella identtisellä spektrometrillä ja jälkikäsittelyllä, ts. näytteen liikkuvien sirottajien aiheuttaman vaihesiirron laskenta suoritetaan henkilökohtaisella tietokoneella, jonka ohjelmisto on kirjoitettu National Instruments LabView -sovelluksella. Molempien sarveiskalvoon osuvien koetusäteiden teho on 650 μW, mikä on alle ANSI:n (American National Standard Institute) raja-arvon pienten lähteiden silmäaltistukselle lasersäteelle mittausajan sisällä. |
|
Ryhmä 2: 35-49 vuotta
Potilaat ikäryhmässä 35-49 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kaupallisesti saatavilla olevaa LSFG-järjestelmää (Softcare, Fukutsu, Japani).
LSFG-laite koostuu silmänpohjakamerasta, joka on varustettu diodilaserilla, jonka aallonpituus on 830 nm, ja varauskytketystä laitteesta.
HUOM, veren virtauksen suhteellinen nopeus on johdettu silmänpohjassa liikkuvien verisolujen hajottaman laserin aiheuttamasta pilkkukontrastikuviosta.
Kuvia otetaan jatkuvasti nopeudella 30 kuvaa sekunnissa 4 sekunnin aikana ja tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle.
Näköhermon pään ja verkkokalvon/suonikalvon sykekartta luodaan
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 3: 50-64 vuotta
Potilaat ikäryhmässä 50-64 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kaupallisesti saatavilla olevaa LSFG-järjestelmää (Softcare, Fukutsu, Japani).
LSFG-laite koostuu silmänpohjakamerasta, joka on varustettu diodilaserilla, jonka aallonpituus on 830 nm, ja varauskytketystä laitteesta.
HUOM, veren virtauksen suhteellinen nopeus on johdettu silmänpohjassa liikkuvien verisolujen hajottaman laserin aiheuttamasta pilkkukontrastikuviosta.
Kuvia otetaan jatkuvasti nopeudella 30 kuvaa sekunnissa 4 sekunnin aikana ja tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle.
Näköhermon pään ja verkkokalvon/suonikalvon sykekartta luodaan
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 4: 65-80 vuotta
Potilaat ikäryhmässä 65-80 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kaupallisesti saatavilla olevaa LSFG-järjestelmää (Softcare, Fukutsu, Japani).
LSFG-laite koostuu silmänpohjakamerasta, joka on varustettu diodilaserilla, jonka aallonpituus on 830 nm, ja varauskytketystä laitteesta.
HUOM, veren virtauksen suhteellinen nopeus on johdettu silmänpohjassa liikkuvien verisolujen hajottaman laserin aiheuttamasta pilkkukontrastikuviosta.
Kuvia otetaan jatkuvasti nopeudella 30 kuvaa sekunnissa 4 sekunnin aikana ja tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle.
Näköhermon pään ja verkkokalvon/suonikalvon sykekartta luodaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suhteellinen virtaustilavuus (LSFG)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systeeminen verenpaine
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-040415
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .