Laserowa przepływografia plamek u rasy kaukaskiej: zależność od wieku i porównanie z optyczną koherentną tomografią dopplerowską
24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Niektóre z najbardziej rozpowszechnionych chorób oczu, takich jak związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej, jaskra i retinopatia cukrzycowa, są związane z zaburzeniami perfuzji oka.
Obecnie nie ma złotego standardu metody pomiaru przepływu krwi w oku.
Laserowa przepływografia plamkowa jest obiecującą techniką dwuwymiarowej oceny przepływu krwi w oku u ludzi.
Jak dotąd technika ta zyskała jednak szerokie zastosowanie dopiero w Japonii.
Doświadczenie dotyczące osób rasy kaukaskiej jest bardzo ograniczone.
W populacji japońskiej wykazano, że średnia szybkość rozmycia, będąca miarą prędkości przepływu krwi w naczyniówkowo-siatkówkowej, zmniejsza się wraz z wiekiem.
Ma to znaczenie, ponieważ związany z wiekiem spadek przepływu krwi w oku może częściowo wyjaśniać zależność od wieku choroby naczyniowej oka.
Niniejsze badanie bada tę zależność od wieku u zdrowych osób.
Ponadto badacze badają w podgrupie tej populacji, czy względna objętość przepływu (RFV), nowy wskaźnik przepływu krwi w siatkówce ludzkiej, pochodzący z laserowej przepływografii plamkowej, jest związany z przepływem krwi w siatkówce ocenianym za pomocą dwukierunkowego Dopplera Optyczna tomografia koherencyjna (DOCT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
80 zdrowych osób w 4 grupach wiekowych Grupa 1: 18-34 lata Grupa 2: 35-49 lat Grupa 3: 50-64 lata Grupa 4: 65-80 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, niepalący
- Uczestnik jest generalnie zdrowy, bez istotnych obecnie lub w przeszłości znaczących zaburzeń neurologicznych, sercowo-naczyniowych, płucnych (w tym astmy), wątroby, metabolicznych, reumatycznych, autoimmunologicznych, hematologicznych lub nerek, zgodnie z kliniczną oceną badacza poprzez zebranie historii medycznej i wykonanie badania fizykalnego. Istotne zaburzenie definiuje się jako chorobę lub stan chorobowy związany z pogorszeniem stanu zdrowia, wymagający regularnego lub bieżącego leczenia i/lub obserwacji. Dla celów tego badania badacz może sklasyfikować stan chorobowy jako zaburzenie nieistotne pomimo faktu, że pacjent otrzymuje leczenie. Pacjenci z kontrolowanym nadciśnieniem 1. stopnia (ciśnienie skurczowe 140-159 mmHg i/lub rozkurczowe 90-99 mmHg) kwalifikują się do udziału w tym badaniu.
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 6 Dpt
Kryteria wyłączenia:
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Noszenie soczewek kontaktowych
- Infekcja oka lub klinicznie istotne zapalenie
- Chirurgia okulistyczna w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
- Oddawanie krwi w ciągu 3 tygodni poprzedzających badanie
- Ciąża, planowana ciąża lub laktacja
- Zmętnienia rogówki (np. blizny rogówkowe, obrzęk rogówki), soczewka (np. system klasyfikacji zmętnień soczewki wersja II (LOCS-II) stopień > 2, zmętnienie torebki tylnej) lub ciało szkliste (np. krwotok do ciała szklistego, hyalosis asteroid)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1: 18-34 lata
Pacjenci w wieku 18-34 lata
|
W niniejszym badaniu zostanie wykorzystany dostępny na rynku system LSFG (Softcare, Fukutsu, Japonia).
Urządzenie LSFG składa się z kamery dna oka wyposażonej w laser diodowy o długości fali 830 nm oraz urządzenia ze sprzężeniem ładunkowym.
NB, względna prędkość przepływu krwi, pochodzi z wzoru kontrastu plamek wytwarzanego przez interferencję lasera rozproszonego przez komórki krwi poruszające się w dnie oka.
Obrazy są pozyskiwane w sposób ciągły z szybkością 30 klatek na sekundę w okresie 4 sekund i przechowywane na komputerze osobistym.
Generowana jest mapa tętna głowy nerwu wzrokowego i siatkówki/naczyniówki
Inne nazwy:
Dwuwiązkowy, dwukierunkowy system Dopplera OCT składa się z szerokopasmowej diody superluminescencyjnej (SLD) o centralnej długości fali 840 (szerokość widmowa 54 nm) oraz dwóch kamer CCD o maksymalnej szybkości odczytu 20 kHz. System zapewnia rozdzielczość (w tkance) około 6 i 18 μm odpowiednio w kierunku osiowym i poprzecznym. Próbka, czyli badane naczynie siatkówkowe, jest oświetlana przez dwie wiązki sondy oddzielone właściwościami polaryzacyjnymi. Światło wstecznie rozproszone i odbite od próbki jest wykrywane widmowo za pomocą dwóch identycznych spektrometrów i przetwarzania końcowego, tj. Obliczenie przesunięcia fazowego spowodowanego poruszaniem się rozpraszaczy w próbce przeprowadza komputer osobisty z oprogramowaniem napisanym w National Instruments LabView. Moc obu wiązek sondy padających na rogówkę wynosi 650 μW, czyli poniżej limitów ANSI (American National Standard Institute) dla ekspozycji oka na wiązkę laserową małego źródła w czasie pomiaru. |
|
Grupa 2: 35-49 lat
Pacjenci w wieku 35-49 lat
|
W niniejszym badaniu zostanie wykorzystany dostępny na rynku system LSFG (Softcare, Fukutsu, Japonia).
Urządzenie LSFG składa się z kamery dna oka wyposażonej w laser diodowy o długości fali 830 nm oraz urządzenia ze sprzężeniem ładunkowym.
NB, względna prędkość przepływu krwi, pochodzi z wzoru kontrastu plamek wytwarzanego przez interferencję lasera rozproszonego przez komórki krwi poruszające się w dnie oka.
Obrazy są pozyskiwane w sposób ciągły z szybkością 30 klatek na sekundę w okresie 4 sekund i przechowywane na komputerze osobistym.
Generowana jest mapa tętna głowy nerwu wzrokowego i siatkówki/naczyniówki
Inne nazwy:
|
|
Grupa 3: 50-64 lata
Pacjenci w wieku 50-64 lata
|
W niniejszym badaniu zostanie wykorzystany dostępny na rynku system LSFG (Softcare, Fukutsu, Japonia).
Urządzenie LSFG składa się z kamery dna oka wyposażonej w laser diodowy o długości fali 830 nm oraz urządzenia ze sprzężeniem ładunkowym.
NB, względna prędkość przepływu krwi, pochodzi z wzoru kontrastu plamek wytwarzanego przez interferencję lasera rozproszonego przez komórki krwi poruszające się w dnie oka.
Obrazy są pozyskiwane w sposób ciągły z szybkością 30 klatek na sekundę w okresie 4 sekund i przechowywane na komputerze osobistym.
Generowana jest mapa tętna głowy nerwu wzrokowego i siatkówki/naczyniówki
Inne nazwy:
|
|
Grupa 4: 65-80 lat
Pacjenci w wieku 65-80 lat
|
W niniejszym badaniu zostanie wykorzystany dostępny na rynku system LSFG (Softcare, Fukutsu, Japonia).
Urządzenie LSFG składa się z kamery dna oka wyposażonej w laser diodowy o długości fali 830 nm oraz urządzenia ze sprzężeniem ładunkowym.
NB, względna prędkość przepływu krwi, pochodzi z wzoru kontrastu plamek wytwarzanego przez interferencję lasera rozproszonego przez komórki krwi poruszające się w dnie oka.
Obrazy są pozyskiwane w sposób ciągły z szybkością 30 klatek na sekundę w okresie 4 sekund i przechowywane na komputerze osobistym.
Generowana jest mapa tętna głowy nerwu wzrokowego i siatkówki/naczyniówki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Względna objętość przepływu (LSFG)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólnoustrojowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-040415
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .