Лазерная спекл-флоуграфия у представителей европеоидной расы: возрастная зависимость и сравнение с допплеровской оптической когерентной томографией
24 февраля 2016 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Некоторые из наиболее распространенных заболеваний глаз, такие как возрастная дегенерация желтого пятна, глаукома и диабетическая ретинопатия, связаны с нарушением перфузии глаза.
В настоящее время не существует золотого стандарта для измерения глазного кровотока.
Лазерная спекл-флоуграфия является многообещающим методом двумерной оценки глазного кровотока у человека.
Однако до сих пор этот метод получил широкое распространение только в Японии.
Опыт работы по кавказской тематике очень ограничен.
В японской популяции было показано, что средняя скорость размытия, мера хориоретинальной скорости кровотока, уменьшается с возрастом.
Это важно, потому что возрастное снижение глазного кровотока может частично объяснить возрастную зависимость глазных сосудистых заболеваний.
Настоящее исследование исследует эту возрастную зависимость у здоровых людей.
Кроме того, исследователи исследуют в подгруппе этой популяции, связан ли относительный объем потока (RFV), новый показатель кровотока в сетчатке человека, полученный с помощью лазерной спекл-флоуграфии, с кровотоком сетчатки, оцененным с помощью двунаправленной допплерографии. Оптическая когерентная томография (ДОКТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
80 здоровых лиц в 4 возрастных группах 1-я группа: 18-34 года 2-я группа: 35-49 лет 3-я группа: 50-64 года 4-я группа: 65-80 лет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет, некурящие
- Субъект, как правило, здоров, без каких-либо существенных неврологических, сердечно-сосудистых, легочных (включая астму), печеночных, метаболических, ревматических, аутоиммунных, гематологических или почечных нарушений или в анамнезе, что определяется клиническим заключением исследователя посредством сбора анамнеза и выполнение физического осмотра. Значительное расстройство определяется как заболевание или состояние здоровья, связанное с ухудшением состояния здоровья, требующее регулярного или текущего лечения и/или последующего наблюдения. Для целей данного исследования исследователь может классифицировать заболевание как незначительное расстройство, несмотря на то, что субъект получает лечение. Субъекты с контролируемой артериальной гипертензией 1-й стадии (артериальное давление 140-159 мм рт.ст. систолическое и/или 90-99 мм рт.ст. диастолическое) имеют право на участие в этом исследовании.
- Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 6 Dpt
Критерий исключения:
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Ношение контактных линз
- Глазная инфекция или клинически значимое воспаление
- Офтальмологические операции в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию.
- Сдача крови за 3 недели до исследования
- Беременность, планируемая беременность или кормление грудью
- Помутнения роговицы (например, рубцы роговицы, отек роговицы), хрусталик (например, Система классификации помутнений хрусталика версии II (LOCS-II) степень > 2, помутнение задней капсулы) или стекловидного тела (например, кровоизлияние в стекловидное тело, астероидный гиалоз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 группа: 18-34 года
Пациенты в возрастной группе 18-34 лет
|
В настоящем исследовании будет использоваться коммерчески доступная система LSFG (Softcare, Fukutsu, Япония).
Устройство LSFG состоит из фундус-камеры, оснащенной диодным лазером с длиной волны 830 нм, и устройства с зарядовой связью.
NB, относительная скорость кровотока, определяется по картине контраста спеклов, возникающей в результате интерференции лазерного излучения, рассеянного клетками крови, движущимися в глазном дне.
Изображения получаются непрерывно со скоростью 30 кадров в секунду за 4-секундный период времени и сохраняются на персональном компьютере.
Создается карта сердцебиения диска зрительного нерва и сетчатки/сосудистой оболочки.
Другие имена:
Двухлучевая двунаправленная доплеровская ОКТ-система состоит из широкополосного суперлюминесцентного диода (SLD) с центральной длиной волны 840 (ширина спектра 54 нм) и двух ПЗС-камер с максимальной скоростью считывания 20 кГц. Система обеспечивает разрешение (в тканях) около 6 и 18 мкм в осевом и латеральном направлениях соответственно. Образец, т.е. исследуемый сосуд сетчатки, освещается двумя зондирующими лучами, разделенными по своим поляризационным свойствам. Обратно рассеянный и отраженный от образца свет детектируется спектрально двумя идентичными спектрометрами и постобработкой, т.е. Расчет фазового сдвига, обусловленного перемещением рассеивателей внутри образца, осуществляется на персональном компьютере с программным обеспечением, написанным на языке National Instruments LabView. Мощность обоих зондирующих лучей, падающих на роговицу, составляет 650 мкВт, что ниже пределов ANSI (Американский национальный институт стандартов) для облучения глаза лазерным лучом от небольшого источника в течение времени измерения. |
|
2 группа: 35-49 лет
Пациенты в возрастной группе 35-49 лет
|
В настоящем исследовании будет использоваться коммерчески доступная система LSFG (Softcare, Fukutsu, Япония).
Устройство LSFG состоит из фундус-камеры, оснащенной диодным лазером с длиной волны 830 нм, и устройства с зарядовой связью.
NB, относительная скорость кровотока, определяется по картине контраста спеклов, возникающей в результате интерференции лазерного излучения, рассеянного клетками крови, движущимися в глазном дне.
Изображения получаются непрерывно со скоростью 30 кадров в секунду за 4-секундный период времени и сохраняются на персональном компьютере.
Создается карта сердцебиения диска зрительного нерва и сетчатки/сосудистой оболочки.
Другие имена:
|
|
3 группа: 50-64 года
Пациенты в возрастной группе 50-64 лет
|
В настоящем исследовании будет использоваться коммерчески доступная система LSFG (Softcare, Fukutsu, Япония).
Устройство LSFG состоит из фундус-камеры, оснащенной диодным лазером с длиной волны 830 нм, и устройства с зарядовой связью.
NB, относительная скорость кровотока, определяется по картине контраста спеклов, возникающей в результате интерференции лазерного излучения, рассеянного клетками крови, движущимися в глазном дне.
Изображения получаются непрерывно со скоростью 30 кадров в секунду за 4-секундный период времени и сохраняются на персональном компьютере.
Создается карта сердцебиения диска зрительного нерва и сетчатки/сосудистой оболочки.
Другие имена:
|
|
4 группа: 65-80 лет
Пациенты в возрастной группе 65-80 лет
|
В настоящем исследовании будет использоваться коммерчески доступная система LSFG (Softcare, Fukutsu, Япония).
Устройство LSFG состоит из фундус-камеры, оснащенной диодным лазером с длиной волны 830 нм, и устройства с зарядовой связью.
NB, относительная скорость кровотока, определяется по картине контраста спеклов, возникающей в результате интерференции лазерного излучения, рассеянного клетками крови, движущимися в глазном дне.
Изображения получаются непрерывно со скоростью 30 кадров в секунду за 4-секундный период времени и сохраняются на персональном компьютере.
Создается карта сердцебиения диска зрительного нерва и сетчатки/сосудистой оболочки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Относительный объемный расход (LSFG)
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Системное кровяное давление
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-040415
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .