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Laser Speckle Flowgraphy nei caucasici: dipendenza dall'età e confronto con la tomografia a coerenza ottica Doppler

24 febbraio 2016 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Alcune delle malattie oculari più diffuse come la degenerazione maculare senile, il glaucoma e la retinopatia diabetica sono associate ad anomalie della perfusione oculare. Attualmente, non esiste un metodo gold standard per la misurazione del flusso sanguigno oculare disponibile. La flussigrafia laser speckle è una tecnica promettente per la valutazione bidimensionale del flusso sanguigno oculare negli esseri umani. Finora la tecnica, tuttavia, ha avuto un uso diffuso solo in Giappone. L'esperienza nei soggetti caucasici è molto limitata. In una popolazione giapponese è stato dimostrato che il blur rate medio, una misura della velocità del sangue corioretinico, diminuisce con l'età. Ciò è rilevante, perché un declino correlato all'età del flusso sanguigno oculare può spiegare in parte la dipendenza dall'età della malattia vascolare oculare. Il presente studio indaga questa dipendenza dall'età in soggetti sani. Inoltre, i ricercatori studiano in un sottogruppo di questa popolazione se il volume di flusso relativo (RFV), un nuovo indice del flusso sanguigno nella retina umana derivato dalla flussografia laser speckle è associato al flusso sanguigno retinico valutato con Doppler bidirezionale Tomografia a coerenza ottica (DOCT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

80 soggetti sani in 4 gruppi di età Gruppo 1: 18-34 anni Gruppo 2: 35-49 anni Gruppo 3: 50-64 anni Gruppo 4: 65-80 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 18 anni, non fumatori
  • Il soggetto è generalmente in buona salute senza un disturbo attuale significativo o una storia di un disturbo neurologico, cardiovascolare, polmonare (incluso l'asma), epatico, metabolico, reumatico, autoimmune, ematologico o renale significativo, come determinato dal giudizio clinico dello sperimentatore attraverso la raccolta dell'anamnesi e esecuzione di un esame fisico. Un disturbo significativo è definito come una malattia o una condizione medica associata a uno stato di salute compromesso, che richiede cure mediche regolari o attuali e/o follow-up. Ai fini di questo studio, un ricercatore può classificare una condizione medica come disturbo non significativo nonostante il fatto che il soggetto riceva cure. I soggetti con ipertensione controllata di stadio 1 (pressione sanguigna di 140-159 mmHg sistolica e/o 90-99 mmHg diastolica) sono idonei per la partecipazione a questo studio.
  • Reperti oftalmici normali, ametropia < 6 Dpt

Criteri di esclusione:

  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Uso delle lenti a contatto
  • Infezione oculare o infiammazione clinicamente significativa
  • Chirurgia oculare nei 3 mesi precedenti lo studio
  • Donazione di sangue nelle 3 settimane precedenti lo studio
  • Gravidanza, gravidanza programmata o allattamento
  • Opacità della cornea (ad es. cicatrici corneali, edema corneale), il cristallino (ad es. Sistema di classificazione delle opacità del cristallino versione II (LOCS-II) grado > 2, opacizzazione della capsula posteriore) o vitreo (ad es. emorragia del vitreo, ialosi da asteroide)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: 18-34 anni
Pazienti nella fascia di età 18-34 anni
Dispositivo: Flussografia laser speckle
Nel presente studio verrà utilizzato un sistema LSFG disponibile in commercio (Softcare, Fukutsu, Giappone). Il dispositivo LSFG è costituito da una fotocamera del fondo oculare dotata di un laser a diodi con una lunghezza d'onda di 830 nm e un dispositivo ad accoppiamento di carica. NB, la velocità relativa del flusso sanguigno, deriva dal modello di contrasto speckle prodotto dall'interferenza di un laser diffuso dalle cellule del sangue che si muovono nel fondo oculare. Le immagini vengono acquisite continuamente alla velocità di 30 fotogrammi al secondo in un periodo di tempo di 4 secondi e memorizzate su un personal computer. Viene generata la mappa del battito cardiaco della testa del nervo ottico e della retina/coroide
Altri nomi:
  • LSFG
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica Doppler

Un sistema OCT Doppler bidirezionale a doppio raggio comprende un diodo superluminescente a banda larga (SLD) con una lunghezza d'onda centrale di 840 (larghezza di banda spettrale 54 nm) e due telecamere CCD con una velocità di lettura massima di 20 kHz. Il sistema fornisce una risoluzione (nel tessuto) di circa 6 e 18 μm rispettivamente in direzione assiale e laterale. Il campione, cioè il vaso retinico in esame, è illuminato da due fasci di sonde separati dalle loro proprietà di polarizzazione. La luce retrodiffusa e retroriflessa dal campione viene rilevata spettralmente da due spettrometri identici e post-elaborazione, cioè

il calcolo dello sfasamento dovuto allo spostamento degli scatterer all'interno del campione, viene effettuato da un personal computer con software scritto in National Instruments LabView. La potenza di entrambi i raggi della sonda incidente sulla cornea è di 650 μW, che è inferiore ai limiti ANSI (American National Standard Institute) per l'esposizione oculare di una piccola sorgente a un raggio laser entro il tempo di misurazione.
Gruppo 2: 35-49 anni
Pazienti nella fascia di età 35-49 anni
Dispositivo: Flussografia laser speckle
Nel presente studio verrà utilizzato un sistema LSFG disponibile in commercio (Softcare, Fukutsu, Giappone). Il dispositivo LSFG è costituito da una fotocamera del fondo oculare dotata di un laser a diodi con una lunghezza d'onda di 830 nm e un dispositivo ad accoppiamento di carica. NB, la velocità relativa del flusso sanguigno, deriva dal modello di contrasto speckle prodotto dall'interferenza di un laser diffuso dalle cellule del sangue che si muovono nel fondo oculare. Le immagini vengono acquisite continuamente alla velocità di 30 fotogrammi al secondo in un periodo di tempo di 4 secondi e memorizzate su un personal computer. Viene generata la mappa del battito cardiaco della testa del nervo ottico e della retina/coroide
Altri nomi:
  • LSFG
Gruppo 3: 50-64 anni
Pazienti nella fascia di età 50-64 anni
Dispositivo: Flussografia laser speckle
Nel presente studio verrà utilizzato un sistema LSFG disponibile in commercio (Softcare, Fukutsu, Giappone). Il dispositivo LSFG è costituito da una fotocamera del fondo oculare dotata di un laser a diodi con una lunghezza d'onda di 830 nm e un dispositivo ad accoppiamento di carica. NB, la velocità relativa del flusso sanguigno, deriva dal modello di contrasto speckle prodotto dall'interferenza di un laser diffuso dalle cellule del sangue che si muovono nel fondo oculare. Le immagini vengono acquisite continuamente alla velocità di 30 fotogrammi al secondo in un periodo di tempo di 4 secondi e memorizzate su un personal computer. Viene generata la mappa del battito cardiaco della testa del nervo ottico e della retina/coroide
Altri nomi:
  • LSFG
Gruppo 4: 65-80 anni
Pazienti nella fascia di età 65-80 anni
Dispositivo: Flussografia laser speckle
Nel presente studio verrà utilizzato un sistema LSFG disponibile in commercio (Softcare, Fukutsu, Giappone). Il dispositivo LSFG è costituito da una fotocamera del fondo oculare dotata di un laser a diodi con una lunghezza d'onda di 830 nm e un dispositivo ad accoppiamento di carica. NB, la velocità relativa del flusso sanguigno, deriva dal modello di contrasto speckle prodotto dall'interferenza di un laser diffuso dalle cellule del sangue che si muovono nel fondo oculare. Le immagini vengono acquisite continuamente alla velocità di 30 fotogrammi al secondo in un periodo di tempo di 4 secondi e memorizzate su un personal computer. Viene generata la mappa del battito cardiaco della testa del nervo ottico e della retina/coroide
Altri nomi:
  • LSFG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume di flusso relativo (LSFG)
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistemica
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-040415

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Flussografia laser speckle

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